Cluster randomized trials (CRTs) skiljer sig från individuellt randomiserade RCT eftersom enheten för randomisering är något annat än den enskilda deltagaren eller patienten. Datoriserade bokningssystem används gemensamt inom områden som utbildning och folkhälsoforskning. de är särskilt väl lämpade för att testa skillnader i en metod eller metod för patientvård (i motsats till att utvärdera de fysiologiska effekterna av ett specifikt ingripande).,
titta på videomodulen: förstå kluster i kluster randomiserade försök
Varför välja kluster randomisering?
det finns flera anledningar till varför CRT-mönster kan föredras eller lämpligare än en traditionell RCT. För det första kan en CRT föredras när målet för interventionen är ett kollektivt eller system snarare än en viss person, till exempel en patient., Till exempel, medan en traditionell RCT kan vara bättre lämpad för att avgöra om en ny terapi fungerar hos patienter med en viss sjukdom eller tillstånd, är en CRT bättre kunna utvärdera om en ny standard för vård, riktlinjerekommendation eller annan praxis, sjukhusomfattande eller systemövergripande förändring påverkar patientens resultat. För det andra kan ett CRT-ämne föredras när det finns en signifikant risk för kontaminering i studien. Kontaminering uppstår när aspekter av en intervention antas av medlemmar i gruppen som randomiserades för att inte få denna intervention., (Se även ” Vad är förorening, och varför spelar det någon roll?”omedelbart nedanför).
det finns också övertygande praktiska skäl för randomiserande kluster snarare än individer (Cook et al 2016). Till exempel, i en studie som jämför 12-timmars omvårdnadsskift till 8-timmars skift, skulle det vara nästan omöjligt att genomföra dessa protokoll på en patientspecifik nivå. I detta fall skulle randomiserande avdelningar eller golv vara mycket mer praktiska och skulle också tillgodose behovet av att undvika förorening.
Vad är förorening, och varför spelar det någon roll?,
den mest tvingande anledningen till att randomisera på klusternivå snarare än på individuell nivå är risken för kontaminering, där deltagarna i ett kluster sannolikt kommer att behandlas på samma sätt och därmed uppvisar liknande resultat.
När kontaminering sker under en klinisk prövning kommer den att späda ut de observerade skillnaderna mellan jämförelseprodukter och kan påverka studiens tillförlitlighet och giltighet.