Clusteru randomizovaných studií (Crt) se liší od individuálně randomizované Rct v tom, že jednotka randomizace je něco jiného než individuální účastník nebo pacienta. CRT se běžně používají v oblastech, jako je vzdělávání a výzkum veřejného zdraví; jsou zvláště vhodné pro testování rozdílů v metodě nebo přístupu k péči o pacienty (na rozdíl od hodnocení fyziologických účinků konkrétního zásahu).,
podívejte se na video modul: pochopení Shlukování v clusteru randomizované studie
proč zvolit Cluster Randomizace?
existuje několik důvodů, proč by návrhy CRT mohly být upřednostňovány nebo vhodnější než tradiční RCT. Za prvé, CRT může být upřednostňováno, když cílem zásahu je spíše kolektiv nebo systém než konkrétní osoba, jako je pacient., Například, zatímco tradiční RCT mohou být vhodnější pro určení, zda román funguje terapie u pacientů s konkrétní nemocí nebo zdravotním stavem, CRT je lépe schopen vyhodnotit, zda nový standard péče, obecné zásady doporučení, nebo jiné praxi-široké, celé nemocnici, nebo celého systému změna ovlivňuje výsledky pacientů. Za druhé, CRT může být upřednostňováno, pokud existuje významný potenciál kontaminace ve studii. Ke kontaminaci dochází, když členové skupiny, která byla randomizována, přijmou aspekty zásahu, aby tento zásah neobdrželi., (Viz také “ Co je kontaminace a proč na tom záleží?“bezprostředně níže).
existují také přesvědčivé praktické důvody pro randomizaci klastrů spíše než jednotlivců (Cook et al 2016). Například ve studii porovnávající 12hodinové ošetřovatelské směny s 8hodinovými směnami by provádění těchto protokolů na úrovni specifické pro pacienta bylo téměř nemožné. V tomto případě by randomizace oddělení nebo podlah byla mnohem praktičtější a vyhovovala by také potřebě vyhnout se kontaminaci.
co je kontaminace a proč na tom záleží?,
nejvíce přesvědčivý důvod, aby se náhodně v clusteru úrovni, spíše než na individuální úrovni je potenciál pro kontaminaci, přičemž účastníci v clusteru, je pravděpodobné, že bude zacházet obdobně, a proto vykazují podobné výsledky.
Pokud dojde ke kontaminaci během klinického hodnocení, zředí pozorované rozdíly mezi komparátory a může ovlivnit spolehlivost a platnost studie.