Cluster randomized trials (CRT ‘s) verschillen van individueel gerandomiseerde RCT’ s in die zin dat de eenheid van randomisatie iets anders is dan de individuele deelnemer of patiënt. CRT ‘ s worden algemeen gebruikt op gebieden als onderwijs en onderzoek op het gebied van de volksgezondheid; ze zijn bijzonder geschikt voor het testen van verschillen in een methode of benadering van patiëntenzorg (in tegenstelling tot het evalueren van de fysiologische effecten van een specifieke interventie).,
bekijk de videomodule: Clustering in gerandomiseerde studies met Cluster begrijpen
Waarom kiezen voor randomisatie met Cluster?
Er zijn verschillende redenen waarom CRT-ontwerpen de voorkeur kunnen krijgen boven of geschikter zijn dan een traditionele RCT. Ten eerste kan een CRT de voorkeur krijgen wanneer het doel van de interventie een collectief of systeem is in plaats van een bepaalde persoon, zoals een patiënt., Bijvoorbeeld, terwijl een traditionele RCT beter geschikt kan zijn om te bepalen of een nieuwe therapie werkt bij patiënten met een bepaalde ziekte of aandoening, een CRT is beter in staat om te evalueren of een nieuwe standaard van zorg, richtlijn aanbeveling, of andere praktijk-brede, ziekenhuis-brede, of systeem-brede verandering van invloed is op de resultaten van de patiënt. Ten tweede kan de voorkeur worden gegeven aan een CRT wanneer er in het onderzoek een aanzienlijke kans op contaminatie bestaat. Contaminatie treedt op wanneer aspecten van een interventie worden aangenomen door leden van de groep die werd gerandomiseerd om die interventie niet te ontvangen., (Zie ook ” Wat is besmetting, en waarom maakt het uit?”onmiddellijk onder).
Er zijn ook dwingende praktische redenen om clusters in plaats van individuen te randomiseren (Cook et al 2016). Bijvoorbeeld, in een studie die 12-urige verpleegdiensten vergelijkt met 8-urige diensten, zou de implementatie van deze protocollen op patiëntspecifiek niveau bijna onmogelijk zijn. In dit geval zou randomiseren afdelingen of vloeren veel praktischer zijn en zou ook tegemoet komen aan de noodzaak om verontreiniging te voorkomen.
Wat is contaminatie, en waarom maakt het uit?,
de meest dwingende reden om te randomiseren op clusterniveau in plaats van op individueel niveau is de kans op besmetting, waarbij deelnemers binnen een cluster waarschijnlijk op dezelfde manier worden behandeld en dus vergelijkbare resultaten vertonen.
wanneer contaminatie optreedt tijdens een klinische proef, zal dit de waargenomen verschillen tussen vergelijkingsmiddelen verdunnen en kan dit de betrouwbaarheid en geldigheid van het onderzoek beïnvloeden.