studiile randomizate Cluster (CRT) diferă de RCT-urile randomizate individual, prin faptul că unitatea de randomizare este altceva decât participantul sau pacientul individual. CRT – urile sunt utilizate în mod obișnuit în domenii precum educația și cercetarea în domeniul sănătății publice; ele sunt deosebit de potrivite pentru testarea diferențelor într-o metodă sau abordare a îngrijirii pacientului (spre deosebire de evaluarea efectelor fiziologice ale unei intervenții specifice).,
urmăriți modulul video: înțelegerea grupării în studiile randomizate cu Cluster
de ce să alegeți randomizarea Cluster?
există mai multe motive pentru care modelele CRT ar putea fi preferate sau mai potrivite decât un RCT tradițional. În primul rând, un CRT ar putea fi preferat atunci când ținta intervenției este un colectiv sau un sistem, mai degrabă decât o anumită persoană, cum ar fi un pacient., De exemplu, în timp ce un RCT tradițional poate fi mai potrivit pentru a determina dacă o terapie nouă funcționează la pacienții cu o anumită boală sau afecțiune, un CRT este mai capabil să evalueze dacă un nou standard de îngrijire, recomandări de orientare sau alte schimbări la nivel de practică, spital sau sistem afectează rezultatele pacienților. În al doilea rând, un CRT ar putea fi preferat atunci când există un potențial semnificativ de contaminare în studiu. Contaminarea are loc atunci când aspecte ale unei intervenții sunt adoptate de membrii grupului care au fost randomizați pentru a nu primi acea intervenție., (Vezi și „ce este contaminarea și de ce contează?”imediat mai jos).există, de asemenea, motive practice convingătoare pentru randomizarea clusterelor, mai degrabă decât a indivizilor (Cook et al 2016). De exemplu, într-un studiu care compară turele de asistență medicală de 12 ore cu turele de 8 ore, implementarea acestor protocoale la un nivel specific pacientului ar fi aproape imposibilă. În acest caz, secțiile sau podelele randomizate ar fi mult mai practice și ar permite, de asemenea, necesitatea evitării contaminării.
ce este contaminarea și de ce contează?,
cel mai convingător motiv pentru a randomiza la nivel de cluster, mai degrabă decât la nivel individual, este potențialul de contaminare, prin care participanții dintr-un cluster pot fi tratați în mod similar și, prin urmare, prezintă rezultate similare.când contaminarea are loc în timpul unui studiu clinic, aceasta va dilua diferențele observate între comparatori și poate afecta fiabilitatea și validitatea studiului.