Cluster randomized trials (CRT) różnią się od indywidualnie randomizowanych RCT tym, że jednostka randomizacji jest czymś innym niż indywidualny uczestnik lub pacjent. CRT są powszechnie stosowane w takich dziedzinach, jak edukacja i badania w dziedzinie zdrowia publicznego; szczególnie dobrze nadają się do testowania różnic w metodzie lub podejściu do opieki nad pacjentem (w przeciwieństwie do oceny fizjologicznych efektów konkretnej interwencji).,
Obejrzyj moduł wideo: zrozumienie grupowania w próbach klastrowych randomizowanych
dlaczego warto wybrać randomizację Klastrową?
istnieje kilka powodów, dla których konstrukcje CRT mogą być preferowane lub bardziej odpowiednie niż tradycyjne RCT. Po pierwsze, CRT może być preferowane, gdy celem interwencji jest kolektyw lub system, a nie konkretna osoba, taka jak pacjent., Na przykład, podczas gdy tradycyjny RCT może być lepiej dostosowany do określenia, czy nowa terapia działa u pacjentów z daną chorobą lub stanem, CRT jest lepiej w stanie ocenić, czy nowy standard opieki, zalecenia wytyczne lub inne zmiany w całej praktyce, szpitalu lub całym systemie wpływają na wyniki pacjentów. Po drugie, CRT może być preferowane, gdy istnieje znaczny potencjał zanieczyszczenia w badaniu. Zanieczyszczenie występuje, gdy aspekty interwencji są przyjmowane przez członków grupy, która została randomizowana, aby nie otrzymać tej interwencji., (Zobacz też: „co to jest skażenie i dlaczego ma to znaczenie?”bezpośrednio poniżej).
istnieją również przekonujące praktyczne powody randomizacji klastrów, a nie jednostek (Cook et al 2016). Na przykład, w badaniu porównującym 12-godzinne zmiany pielęgniarskie do 8-godzinnych zmian, wdrożenie tych protokołów na poziomie specyficznym dla pacjenta byłoby prawie niemożliwe. W tym przypadku randomizujące oddziały lub podłogi byłyby znacznie bardziej praktyczne i uwzględniałyby również potrzebę uniknięcia zanieczyszczenia.
czym jest zanieczyszczenie i dlaczego ma to znaczenie?,
najbardziej przekonującym powodem randomizacji na poziomie klastra, a nie na poziomie indywidualnym, jest potencjał zanieczyszczenia, przy czym uczestnicy w klastrze mogą być traktowani podobnie, a tym samym wykazywać podobne wyniki.
gdy zanieczyszczenie wystąpi podczas badania klinicznego, rozcieńczy obserwowane różnice między komparatorami i może wpłynąć na wiarygodność i ważność badania.