Cluster-randomiserte studier (CRTs) skiller seg fra individuelt randomisert RCTs i at enheten av randomisering er noe annet enn den enkelte deltaker eller pasient. CRTs er i vanlig bruk i områder som utdanning og offentlig helse forskning; de er spesielt godt egnet til å teste forskjeller i en metode eller tilnærming til pasienten omsorg (i motsetning til å evaluere fysiologiske virkninger av en bestemt intervensjon).,
Se video modul: Forstå Clustering i Cluster-Randomiserte Studier
Hvorfor Velge Klynge Randomisering?
Det er flere grunner til at CRT-design kan være ønsket eller mer egnet enn en tradisjonell RCT. Først, en CRT-skjerm kan bli foretrukket når målet med intervensjonen er en kollektiv eller system i stedet for en bestemt person, for eksempel en pasient., For eksempel, mens en tradisjonell RCT kan være bedre egnet til å avgjøre om en roman terapi fungerer i pasienter med en bestemt sykdom eller tilstand, en CRT er bedre i stand til å vurdere om en ny standard for omsorg, veiledende anbefaling, eller annet praksis-wide, sykehus-wide, eller system-wide endre påvirker pasientens utfall. For det andre, en CRT-skjerm kan bli foretrukket når det er et betydelig potensial for forurensning i studien. Forurensing oppstår når aspekter av en intervensjon er vedtatt av medlemmene av gruppen som ble randomisert til å ikke motta som intervensjon., (Se også «Hva Er Forurensning, og Hvorfor Gjør det noe?»straks nedenfor).
Det er også tvingende praktiske grunner for faktor som gjør det klynger snarere enn individer (Cook et al 2016). For eksempel, i et forsøk på å sammenligne 12-timers pleie-skift til 8-timers skift, implementere disse protokollene på en pasient-spesifikk nivå ville være nesten umulig. I dette tilfellet faktor som gjør det menigheter eller etasjer ville være mye mer praktisk, og vil også imøtekomme behovet for å unngå kontaminering.
Hva Er Forurensning, og Hvorfor Gjør det noe?,
Den mest overbevisende grunn til å randomize i klyngen nivå enn på det individuelle nivå er potensial for forurensning, der deltakerne innen en klynge er sannsynlig å bli behandlet på samme måte og derfor viser lignende resultater.
Når forurensning oppstår i løpet av en klinisk studie, det vil fortynne den observerte forskjeller mellom comparators og kan påvirke påliteligheten og gyldigheten av studien.