Cluster randomized trials (CRTs) differ from individually randomized RCTs in that the unit of randomization is something other than the individual participant or patient. As CRT são de uso comum em áreas como a educação e a investigação no domínio da saúde pública; são particularmente adequadas para testar diferenças no método ou abordagem dos cuidados prestados aos doentes (em oposição à avaliação dos efeitos fisiológicos de uma intervenção específica).,
er o módulo de vídeo: compreender a reunião em ensaios aleatorizados por Aglomerado
Por Que escolher a aleatorização por Aglomerado?
Existem várias razões pelas quais os desenhos CRT podem ser preferidos ou mais adequados do que um RCT tradicional. Em primeiro lugar, um CRT pode ser preferido quando o alvo da intervenção é um coletivo ou sistema em vez de uma pessoa em particular, como um paciente., Por exemplo, enquanto um RCT tradicional pode ser mais adequado para determinar se uma nova terapia funciona em pacientes com uma determinada doença ou condição, um CRT é mais capaz de avaliar se um novo padrão de cuidados, recomendação de orientação, ou outras práticas em todo o hospital, ou mudança em todo o sistema está afetando os resultados do paciente. Em segundo lugar, um CRT pode ser preferido quando existe um potencial significativo de contaminação no estudo. A contaminação ocorre quando aspectos de uma intervenção são adotados por membros do grupo que foi randomizado para não receber essa intervenção., (Veja também ” o que é contaminação, e por que isso importa?”imediatamente abaixo).
existem também razões práticas convincentes para a aleatorização de clusters em vez de indivíduos (Cook et al 2016). Por exemplo, em um ensaio comparando turnos de 12 horas de enfermagem A turnos de 8 horas, implementar estes protocolos em um nível específico do paciente seria quase impossível. Neste caso, alas ou pavimentos aleatórios seriam muito mais práticos e também iriam acomodar a necessidade de evitar a contaminação.
o que é a contaminação, e por que isso importa?,
a razão mais convincente para aleatorizar ao nível de cluster ao invés de ao nível individual é o potencial de contaminação, pelo que os participantes dentro de um cluster são susceptíveis de ser tratados de forma semelhante e, portanto, exibem resultados semelhantes.quando a contaminação ocorre durante um ensaio clínico, diluirá as diferenças observadas entre os comparadores e pode afectar a fiabilidade e a validade do estudo.