クラスター無作為化試験(Crl)は、ランダム化の単位が個々の参加者または患者以外のものであるという点で、個別にランダム化されたRctとは異なる。 Crtは、教育や公衆衛生研究などの分野で一般的に使用されており、（特定の介入の生理学的効果を評価するのではなく）患者ケアへの方法またはアプローチの違いをテストするのに特に適しています。,
ビデオモジュールを見る：クラスター無作為化試験におけるクラスタリングの理解
なぜクラスター無作為化を選ぶのですか？
CRT設計が従来のRCTよりも好ましい、またはより適している理由はいくつかあります。 第一に、介入の標的が患者のような特定の人物よりもむしろ集団またはシステムである場合、ＣＲＴが好ましい場合がある。, たとえば、従来のRCTは、特定の疾患または状態を有する患者において新しい治療法が有効かどうかを判断するのに適しているかもしれないが、CRTは、新しいケア基準、ガイドライン勧告、またはその他の実践全体、病院全体、またはシステム全体の変化が患者の転帰に影響を与えているかどうかを評価するのに適している。 第二に、試験において汚染の重大な可能性がある場合、ＣＲＴが好ましいかもしれない。 汚染は、介入の側面がその介入を受けないように無作為化されたグループのメンバーによって採用されたときに発生します。, （”汚染とは何か、そしてなぜそれが重要なのか”も参照してください。”のすぐ下にある）。
個人ではなくクラスターをランダム化するための説得力のある実用的な理由もあります（Cook et al2016）。 例えば、12時間の看護シフトと8時間のシフトを比較する試験では、患者固有のレベルでこれらのプロトコルを実装することはほぼ不可能であろう。 この場合、病棟または床をランダム化することははるかに実用的であり、汚染を避ける必要性にも対応するであろう。
汚染とは何ですか、そしてなぜそれが重要なのですか？,
個人レベルではなくクラスターレベルでランダム化する最も説得力のある理由は、クラスター内の参加者が同様に扱われ、したがって同様の結果を示す可能性があるため、汚染の可能性があることである。
臨床試験中に汚染が発生すると、コンパレータ間で観察された差異が希釈され、研究の信頼性と妥当性に影響を与える可能性があります。