Cluster randomized trials (CRTs) különböznek egyedileg randomizált RCTs, hogy az egység randomizáció valami más, mint az egyes résztvevő vagy beteg. A CRT-k közös használatban vannak olyan területeken, mint az oktatás és a közegészségügyi kutatás; különösen alkalmasak a betegellátás módszerében vagy megközelítésében mutatkozó különbségek vizsgálatára (szemben egy adott beavatkozás élettani hatásainak értékelésével).,
nézze meg a videó modult: a klaszterezés megértése klaszter randomizált vizsgálatokban
Miért válassza a klaszter randomizációt?
számos oka van annak, hogy a CRT minták előnyben részesíthetők vagy jobban megfelelnek, mint egy hagyományos RCT. Először is, a CRT előnyben részesíthető, ha a beavatkozás célja egy kollektív vagy rendszer, nem pedig egy adott személy, például egy beteg., Például, míg egy hagyományos RCT jobban megfelel annak meghatározására, hogy egy új terápia működik-e egy adott betegségben vagy betegségben szenvedő betegeknél, a CRT jobban tudja értékelni, hogy egy új ellátási szabvány, iránymutatás ajánlás, vagy más gyakorlat egészére, Kórház egészére, vagy rendszerszintű változás befolyásolja-e a betegek eredményeit. Másodszor, a CRT előnyben részesíthető, ha a vizsgálatban jelentős szennyeződés lehetséges. A szennyeződés akkor fordul elő, amikor a beavatkozás aspektusait a csoport tagjai randomizálták, hogy ne kapják meg ezt a beavatkozást., (Lásd még :” mi a szennyeződés, és miért számít?”közvetlenül alatta).
az egyének helyett kényszerítő gyakorlati okok is vannak a klaszterek véletlenszerű randomizálására (szakács et al 2016). Például egy olyan vizsgálatban, amelyben a 12 órás ápolási műszakokat 8 órás műszakokkal hasonlították össze, ezeknek a protokolloknak a végrehajtása betegspecifikus szinten szinte lehetetlen lenne. Ebben az esetben az osztályok vagy padlók randomizálása sokkal praktikusabb lenne, és a szennyeződés elkerülésének szükségességét is figyelembe venné.
mi a szennyeződés, és miért számít?,
a klaszter szintjén, nem pedig az egyéni szinten történő randomizálás kényszerítő oka a szennyeződés lehetősége, amelynek során a klaszter résztvevőit valószínűleg hasonlóan kezelik, és így hasonló eredményeket mutatnak.
Ha egy klinikai vizsgálat során szennyeződés lép fel, hígítja a megfigyelt különbségeket a komparátorok között, és befolyásolhatja a vizsgálat megbízhatóságát és érvényességét.