Les essais randomisés en grappes (ECR) diffèrent des ECR randomisés individuellement en ce sens que l’Unité de randomisation est autre chose que le participant ou le patient individuel. Les ECR sont couramment utilisés dans des domaines tels que l’éducation et la recherche en santé publique; ils sont particulièrement bien adaptés pour tester les différences dans une méthode ou une approche des soins aux patients (par opposition à l’évaluation des effets physiologiques d’une intervention spécifique).,
regardez le module vidéo: Comprendre le Clustering dans les essais randomisés par grappes
Pourquoi choisir la randomisation par grappes?
Il y a plusieurs raisons pour lesquelles les conceptions CRT pourraient être préférées ou plus appropriées qu’un ECR traditionnel. Premièrement, un TCR pourrait être préféré lorsque la cible de l’intervention est un collectif ou un système plutôt qu’une personne en particulier, comme un patient., Par exemple, alors qu’un ECR traditionnel peut être mieux adapté pour déterminer si un nouveau traitement fonctionne chez les patients atteints d’une maladie ou d’une condition donnée, un ECR est mieux en mesure d’évaluer si une nouvelle norme de soins, une recommandation de lignes directrices ou tout autre changement à l’échelle de la pratique, de l’hôpital ou Deuxièmement, un tube cathodique pourrait être préféré lorsqu’il existe un potentiel important de contamination dans l’étude. La Contamination se produit lorsque des aspects d’une intervention sont adoptés par des membres du groupe qui a été randomisé pour ne pas recevoir cette intervention., (Voir aussi » Qu’est-ce que la Contamination, et pourquoi est-ce important? »immédiatement ci-dessous).
Il existe également des raisons pratiques convaincantes pour randomiser les grappes plutôt que les individus (Cook et al 2016). Par exemple, dans un essai comparant des quarts de travail de 12 heures à des quarts de travail de 8 heures, la mise en œuvre de ces protocoles au niveau spécifique du patient serait presque impossible. Dans ce cas, la randomisation des salles ou des sols serait beaucoup plus pratique et permettrait également d’éviter la contamination.
Qu’est-ce que la Contamination, et pourquoi est-ce important?,
la raison la plus convaincante de randomiser au niveau de la grappe plutôt qu’au niveau individuel est le potentiel de contamination, les participants d’une grappe étant susceptibles d’être traités de la même manière et donc de présenter des résultats similaires.
lorsque la contamination survient au cours d’un essai clinique, elle dilue les différences observées entre les comparateurs et peut affecter la fiabilité et la validité de l’étude.