AMITIZA 8 mikrogram dos är den enda allmänt tillgängliga FDA-godkända receptbelagda läkemedel för Irritable Bowel Syndrome med Förstoppning
Bethesda, Md., och Deerfield, sjuk. 27 Maj, 2008 – Sucampo Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SCMP) och Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. idag meddelade att AMITIZA® (lubiprostone) 8 mcg kapslar är nu tillgängliga på recept på apotek över hela USA., för behandling av irritabelt tarmsyndrom med Förstoppning (IBS-C) hos kvinnor 18 år och äldre. AMITIZA 24 mikrogram kapslar har varit tillgänglig genom recept för att behandla Kronisk Idiopatisk Förstoppning hos vuxna sedan 2006.
AMITIZA är det enda allmänt tillgängliga FDA-godkända receptbehandlingsalternativet som kan ge övergripande symtomlindring för miljontals vuxna kvinnor i USA med IBS-C.,
AMITIZA har en verkningsmekanism som fungerar lokalt i tarmen för att öka vätskesekretionen, vilket resulterar i ökad passage av avföring och lindra symtom i samband med kronisk idiopatisk förstoppning. Även om det inte är väl förstått hur AMITIZA arbetar för att minska symtomen hos patienter med IBS-C, föreslår ex vivo djurstudier att AMITIZA stimulerar återhämtning av mukosal barriärfunktion genom att återställa snäva korsning proteinkomplex.
”effekterna av IBS-C kan vara försvagande och långtgående-påverkar många aspekter av en persons liv”, säger Charles Baum, MD,, gastroenterolog, executive medical director, gastroenterologi och internmedicin, på Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. ”Tillgången på AMITIZA gör det möjligt för lämpliga patienter att få ett allmänt tillgängligt receptbelagt läkemedel som kan vara ett viktigt verktyg för att hjälpa till att behandla detta tillstånd.”
”jag är mycket nöjd med den snabba kommersiella lanseringen av AMITIZA 8 mikrogram för just denna indikation, eftersom det kan ge en alternativ behandling till många vuxna kvinnor som lider av IBS-C,” sade Ryuji Ueno, M. D., Ph D., D. Ph.,, grundare, ordförande och verkställande direktör, Sucampo Pharmaceuticals.
AMITIZA utvecklades av Sucampo Läkemedel och är co-marknadsförs i USA av Sucampo Läkemedel och Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
om irritabelt tarmsyndrom med Förstoppning (IBS-C)
IBS är en sjukdom som kännetecknas av symtom inklusive magbesvär eller smärta, uppblåsthet och förändringar i tarmvanor som förstoppning och/eller diarré., Det finns tre huvudtyper av IBS: IBS med Förstoppning (IBS-C), IBS med diarré (IBS-D) och IBS med blandad förstoppning och diarré (IBS-M). I IBS-C är symtom närvarande i minst 12 veckor (inte nödvändigtvis i följd) under en 12-månadersperiod. Även om personer med IBS-C rapporterar många av de symptom som är förknippade med förstoppning, är närvaron av magbesvär eller smärta vad som skiljer IBS-C från kronisk förstoppning. IBS är ungefär två till två och en halv gånger vanligare hos kvinnor än män.,
Om AMITIZA® (lubiprostone) för Kronisk Idiopatisk Förstoppning och IBS-C Indikation
AMITIZA® (lubiprostone) är indicerat för behandling av Kronisk Idiopatisk Förstoppning (24 mikrogram) hos vuxna och för Irritable Bowel Syndrome med Förstoppning (8 mikrogram) hos kvinnor ≥ 18 år gamla.
Viktig säkerhetsinformation
AMITIZA är kontraindicerat hos patienter med känd eller misstänkt mekanisk gastrointestinal obstruktion., Patienter med symtom som tyder på mekanisk gastrointestinal obstruktion bör noggrant utvärderas av den behandlande läkaren för att bekräfta frånvaron av en sådan obstruktion innan behandling med AMITIZA påbörjas.
säkerheten hos AMITIZA under graviditet har inte utvärderats hos människa. AMITIZA ska endast användas under graviditet om nyttan motiverar den potentiella risken för fostret. Kvinnor som kan bli gravida bör ha ett negativt graviditetstest innan behandling med AMITIZA påbörjas och bör kunna följa effektiva preventivmedel.,
patienter som tar AMITIZA kan uppleva illamående. Om detta inträffar kan samtidig administrering av mat med AMITIZA minska symtomen på illamående. Patienter som upplever svår illamående bör informera sin läkare.
AMITIZA ska inte ordineras till patienter som har svår diarré. Patienterna bör vara medvetna om eventuell förekomst av diarré under behandlingen och informera sin läkare om diarréen blir svår.
patienter som tar AMITIZA kan uppleva dyspné inom en timme efter första dosen., Detta symptom försvinner vanligen inom tre timmar, men kan återkomma med upprepad dosering. Patienter som upplever dyspné bör informera sin läkare.
Se fullständig förskrivningsinformation på www.amitiza.com.
AMITIZA marknadsförs gemensamt av Sucampo Pharmaceuticals, Inc. och Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
AMITIZA® är ett registrerat varumärke som tillhör Sucampo Pharmaceuticals, Inc.
Sucampo Pharmaceuticals, Inc.
Sucampo Pharmaceuticals, Inc., ett specialbiopharmaceutiskt företag baserat i Bethesda, Md.,, fokuserar på utveckling och kommersialisering av läkemedel baserade på prostoner. Den terapeutiska potentialen av prostones, som är bio-lipider som förekommer naturligt i den mänskliga kroppen, var först identifieras av Ryuji Ueno, M. D., Ph D., Ph D., Sucampo Läkemedel’ ordförande och chief executive officer. Dr. Ueno grundade Sucampo Pharmaceuticals 1996 med Sachiko Kuno, Ph. D., grundare verkställande direktör och rådgivare, internationell affärsutveckling.
Sucampo Läkemedel är marknadsföring AMITIZA (lubiprostone) i USA., för kronisk idiopatisk förstoppning hos vuxna och colon irritabile med förstoppning hos vuxna kvinnor ≥ 18 år, och utvecklar läkemedlet för ytterligare gastrointestinala störningar med stora potentiella marknader. Dessutom har Sucampo Pharmaceuticals en robust rörledning av föreningar med potential att rikta in sig på underserverade sjukdomar som påverkar miljontals patienter över hela världen. Sucampo Läkemedel har två helägda dotterbolag: Sucampo Pharma Europe, Ltd. med huvudkontor i Oxford, Storbritannien, med ett filialkontor i Basel, Schweiz,och Sucampo Pharma, Ltd., ligger i Tokyo och Osaka, Japan.
för att lära dig mer om Sucampo Pharmaceuticals och dess produkter, besök www.sucampo.com.
Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
Baserat i Deerfield, Ill., Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. är ett helägt dotterbolag till Takeda Pharmaceutical Company Limited, det största läkemedelsföretaget i Japan. I USA, tasen marknadsför för närvarande produkter för diabetes, sömnlöshet, vakenhet och gastroenterologi., Företaget har en robust rörledning med föreningar i utveckling för diabetes, hjärt-kärlsjukdom och andra tillstånd. Takeda har åtagit sig att sträva efter bättre hälsa för individer och framsteg inom medicin genom att utveckla överlägsna läkemedel. För att lära dig mer om företaget och dess produkter, besök www.tpna.com.
# #