AMITIZA 8 mcg annos on ainoa laajalti saatavilla FDA-hyväksytty reseptilääke Ärtyvän Suolen Oireyhtymä ja Ummetus
Bethesda, Md. ja Deerfield, sairas., 27. Toukokuuta 2008-Sucampo Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SCMP) ja Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. tänään ilmoitti, että AMITICA® (lubiprostone) 8 mcg-kapselia on nyt saatavilla reseptillä apteekeissa ympäri Yhdysvaltoja., ärtyvän suolen oireyhtymän hoitoon ummetukseen (IBS-C) 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla naisilla. Amitsa 24 mikrog-kapselia on ollut saatavilla reseptillä kroonisen idiopaattisen ummetuksen hoitoon aikuisilla vuodesta 2006.
AMITIZA on ainoa laajalti saatavilla FDA-hyväksytty reseptiä hoito vaihtoehto, joka voi tarjota yleinen oire helpotusta miljoonille aikuisten naisten US IBS-C.,
AMITIZA on toimintamekanismi, joka toimii paikallisesti suolistossa lisätä nesteen eritystä, mikä lisää kulkua jakkara ja lievittää oireita Krooninen Idiopaattinen Ummetus. Vaikka se ei ole hyvin ymmärretty, miten AMITIZA toimii vähentää oireita potilailla, joilla on IBS-C -, ex vivo-eläinkokeet viittaavat siihen, että AMITIZA stimuloi elpyminen limakalvoesteen toimintaa palauttamalla tiukka junction proteiini kompleksit.
”IBS-C: n vaikutukset voivat olla heikentäviä ja kauaskantoisia-vaikuttavat moniin ihmisen elämän osa—alueisiin”, sanoi MD: n Charles Baum.,, gastroenterologi, gastroenterologian ja sisäisen lääketieteen johtaja Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. ”Saatavuus AMITIZA mahdollistaa potilaiden tarkoituksenmukaista saada laajalti saatavilla reseptilääkkeitä, joka voi olla tärkeä työkalu auttaa hoitoon tämän edellytyksen.”
”olen erittäin tyytyväinen nopeaa kaupallinen käynnistää AMITIZA 8 mcg tämä nimenomainen maininta, sillä se voisi tarjota hoitoa, mahdollisuus monet aikuiset naiset, jotka kärsivät IBS-C,” sanoi Ryuji Ueno, M. D., Ph. D., Ph. D.,, perustaja, puheenjohtaja ja toimitusjohtaja, Sucampo Pharmaceuticals.
AMITIZA on kehittänyt Sucampo Pharmaceuticals, ja on co-kaupan YHDYSVALLOISSA Sucampo Pharmaceuticals ja Takeda Pharmaceuticals Pohjois-Amerikassa, Inc.
Noin Ärtyvän Suolen Oireyhtymä liittyy Ummetusta (IBS-C)
IBS on sairaus, jolle on ominaista oireita kuten vatsan epämukavuutta tai kipua, turvotusta ja muutoksia suolen toiminnassa, kuten ummetus ja/tai ripuli., On olemassa kolme päätyyppiä IBS: IBS kanssa ummetusta (IBS-C), IBS ripuli (IBS-D) ja IBS sekoittaa ummetus ja ripuli (IBS-M). IBS-C: ssä oireita on vähintään 12 viikkoa (ei välttämättä peräkkäistä) 12 kuukauden jakson aikana. Vaikka ihmisiä, joilla on IBS-C-raportti monia oireita ummetus, läsnäolo vatsan epämukavuutta tai kipua on mikä erottaa IBS-C on krooninen ummetus. IBS on noin kahdesta kahteen ja puoleen kertaa yleisempi naisilla kuin miehillä.,
Noin AMITIZA® (lubiprostone) Kroonisen Idiopaattisen Ummetus ja IBS-C-Osoitus
AMITIZA® (lubiprostone) on tarkoitettu Kroonisen Idiopaattisen Ummetus (24 mcg) aikuisilla ja Ärtyvän Suolen Oireyhtymä ja Ummetus (8 mcg) naisilla vähintään 18-vuotias.
Tärkeät turvallisuusohjeet
AMITIZA on vasta-aiheinen potilailla, joilla tiedetään tai epäillään olevan mekaaninen ruoansulatuskanavan tukos., Potilailla, joilla viittaavia oireita mekaaninen ruoansulatuskanavan tukos olisi arvioitava perusteellisesti hoitava lääkäri voi todeta, ettei tällainen tukos ennen aloittamista AMITIZA hoito.
AMITSIAN turvallisuutta raskauden aikana ei ole tutkittu ihmisillä. AMITSIAA tulee käyttää raskauden aikana vain, jos hyöty oikeuttaa sikiölle mahdollisesti aiheutuvan riskin. Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi pitäisi olla negatiivinen raskaustesti ennen hoidon aloittamista kanssa AMITIZA ja pitäisi pystyä noudattamaan luotettavaa raskauden ehkäisyä.,
AMITSIAA käyttävillä potilailla voi esiintyä pahoinvointia. Jos näin tapahtuu, ruoan samanaikainen anto AMITSA-valmisteen kanssa voi vähentää pahoinvoinnin oireita. Potilaiden, joilla esiintyy voimakasta pahoinvointia, on ilmoitettava asiasta lääkärilleen.
AMITSIAA ei tule määrätä potilaille, joilla on vaikea ripuli. Potilaiden tulee olla tietoisia mahdollisista ripulia hoidon aikana ja ilmoittaa lääkärilleen, jos ripuli kehittyy vaikeaksi.
AMITSIAA käyttävillä potilailla saattaa esiintyä hengenahdistusta tunnin kuluessa ensimmäisestä annoksesta., Tämä oire häviää yleensä kolmen tunnin kuluessa, mutta se voi toistua toistuvan annostelun yhteydessä. Potilaiden, joilla esiintyy hengenahdistusta, on ilmoitettava asiasta lääkärilleen.
katso täydellinen Määräämistä Tietoa www.amitiza.com.
AMITIZA on co-tuottajan Sucampo Pharmaceuticals, Inc. ja Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
AMITICA® on Sucampo Pharmaceuticals, Inc: n rekisteröity tavaramerkki.
Sucampo Pharmaceuticals, Inc.
Sucampo Pharmaceuticals, Inc., specialty biofarmaceutical company perustuu Bethesda, Md.,, keskittyy prostoneihin perustuvien lääkkeiden kehittämiseen ja kaupallistamiseen. Terapeuttinen potentiaali prostones, jotka ovat bio-lipidejä, joita esiintyy luonnollisesti ihmiskehossa, oli ensimmäinen tunnistettu by Ryuji Ueno, M. D., Ph. D., Ph. D., Sucampo Pharmaceuticals’ puheenjohtaja ja chief executive officer. Dr. Ueno perusti Sucampo Pharmaceuticalsin vuonna 1996 filosofian tohtori Sachiko kunon kanssa, joka oli kansainvälisen liiketoiminnan kehittämisen toimitusjohtaja ja neuvonantaja.
Sucampo Pharmaceuticals markkinoi AMITIZAA (lubiprostone) Yhdysvalloissa., Kroonisen Idiopaattisen Ummetus aikuisilla ja Ärtyvän Suolen Oireyhtymä ja Ummetus aikuisilla naisilla ≥ 18-vuotias, ja kehittyy huumeiden muita ruoansulatuskanavan häiriöt suuret potentiaaliset markkinat. Lisäksi, Sucampo Pharmaceuticals on vankka putki yhdisteet tavoittamaan heikommassa sairauksista kärsivät miljoonat potilaat maailmanlaajuisesti. Sucampo Pharmaceuticalsilla on kaksi kokonaan omistettua tytäryhtiötä: Sucampo Pharma Europe, Ltd. pääkonttori sijaitsee Oxfordissa, Isossa-Britanniassa ja haarakonttori Baselissa, Sveitsissä, sekä Sucampo Pharma, Ltd.,, joka sijaitsee Tokiossa ja Osakassa Japanissa.
lisätietoja Sucampo Pharmaceuticals ja sen tuotteista on osoitteessa www.sucampo.com.
Takeda Pharmaceuticals Pohjois-Amerikassa, Inc.
perustuu Deerfield, Ill., Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. on Japanin suurimman lääkeyhtiön Takeda Pharmaceutical Company Limitedin kokonaan omistama tytäryhtiö. Yhdysvalloissa Takeda markkinoi tällä hetkellä tuotteita diabetekseen, unettomuuteen, valveillaoloon ja gastroenterologiaan., Yhtiöllä on vankka putki, jossa on yhdisteitä diabeteksen, sydän-ja verisuonitautien ja muiden sairauksien kehittämiseen. Takeda on sitoutunut pyrkimään kohti parempaa terveyttä yksilöiden ja edistystä lääketieteen kehittämällä parempia farmaseuttisia tuotteita. Lisätietoja yhtiöstä ja sen tuotteista on osoitteessa www.tpna.com.
# # #