efeitos secundários
acontecimentos adversos nos ensaios clínicos.CLOMID, nas doses recomendadas, é geralmente bem tolerado. As reacções adversas foram geralmente ligeiras e transitórias e a maioria desapareceu imediatamente após a interrupção do tratamento. As experiências adversas notificadas em doentes tratados com citrato de clomifeno durante os estudos clínicos são apresentadas na Tabela 2.
Tabela 2., Incidence of Adverse Events in Clinical Studies (Events Greater than 1%) (n = 8029*)
| Adverse Event | % |
| Ovarian Enlargement | 13.6 |
| Vasomotor Flushes | 10.4 |
| Abdominal-Pelvic Discomfort/Distention/Bloating | 5.5 |
| Nausea and Vomiting | 2.2 |
| Breast Discomfort | 2.,1 |
| Sintomas Visuais | |
| visão Turva, luzes, bóias, ondas, não especificado visual reclamações, fotofobia, diplopia, scotomata, phosphenes | 1.5 |
| dor de cabeça | 1.3 |
| Sangramento Uterino Anormal | 1.3 |
| sangramento Intermenstrual, menorragia | |
| *Inclui 498 pacientes cujos relatórios podem ter sido duplicada em caso de totais e não poderia ser reconhecido como tal. Além disso, exclui 47 doentes que não comunicaram dados de sintomas., | |
Os seguintes eventos adversos foram relatados em menos de 1% dos pacientes em estudos clínicos: abdominal Aguda, aumento do apetite, prisão de ventre, dermatite ou rash, depressão, diarréia, tontura, fadiga, perda de cabelo/cabelo seco, aumento da freqüência urinária/volume, insônia, tonturas, tensão nervosa, secura vaginal, vertigem, perda/ganho de peso.os doentes em terapêutica prolongada com CLOMID podem apresentar níveis séricos elevados de desmosterol. Isto é mais provável devido a uma interferência direta com a síntese de colesterol., Contudo, os esteróis séricos em doentes a receber a dose recomendada de CLOMID não são alterados significativamente. O cancro do ovário foi raramente notificado em doentes que receberam fármacos para a fertilidade. A infertilidade é um factor de risco primário para o cancro do ovário; contudo, dados epidemiológicos sugerem que o uso prolongado de clomifeno pode aumentar o risco de um tumor ovárico invasivo ou borderline.
acontecimentos adversos pós-comercialização
as seguintes reacções adversas foram identificadas durante a utilização pós-aprovação de Clomid., Uma vez que estas reacções são notificadas voluntariamente a partir de uma população de dimensão incerta, nem sempre é possível estimar de forma fiável a sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao fármaco.,em abcesso); ovário (luteoma de gravidez, dermoid cisto de ovário, carcinoma de ovário); trophoblastic (hydatiform mole, choriocarcinoma); diversos (melanoma, mieloma múltiplo, perianal cistos, carcinoma de células renais, linfoma de Hodgkin, a língua carcinoma, carcinoma de bexiga)
Psiquiátricas: Ansiedade, irritabilidade, alterações de humor, psicose
o Visual Transtornos Anormal de alojamento, catarata, dor ocular, edema macular, neurite óptica, photopsia, posterior do vítreo desapego, de retina, hemorragia, isquemia retiniana, a retina vascular espasmo, temporária ou prolongada, perda de visão, possivelmente irreversível.,
outros: leucocitose, perturbação da tiróide
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