NEBENWIRKUNGEN
Nebenwirkungen in klinischen Studien.
CLOMID wird bei empfohlenen Dosierungen im Allgemeinen gut vertragen. Nebenwirkungen waren in der Regel mild und vorübergehend und die meisten verschwanden sofort nach Absetzen der Behandlung. Unerwünschte Erfahrungen, die bei Patienten berichtet wurden, die während klinischer Studien mit Clomiphencitrat behandelt wurden, sind in Tabelle 2 dargestellt.
Tabelle 2., Incidence of Adverse Events in Clinical Studies (Events Greater than 1%) (n = 8029*)
| Adverse Event | % |
| Ovarian Enlargement | 13.6 |
| Vasomotor Flushes | 10.4 |
| Abdominal-Pelvic Discomfort/Distention/Bloating | 5.5 |
| Nausea and Vomiting | 2.2 |
| Breast Discomfort | 2.,1 |
| Visuelle Symptome | |
| Verschwommenes Sehen, Lichter, Schwimmer, Wellen, nicht spezifizierte visuelle Beschwerden, Photophobie, Diplopie, Scotomata, Phosphene | 1.5 |
| Kopfschmerzen | 1.3 | Abnormale Uterusblutungen | 1.3 |
| Intermenstruelles Spotting, Menorrhagie | |
| *Umfasst 498 Patienten, deren Berichte möglicherweise in den Ereignissummen dupliziert wurden und als solche nicht unterschieden werden konnten. Schließt auch 47 Patienten aus, die keine Symptomdaten gemeldet haben., | |
Die folgenden unerwünschten Ereignisse wurden bei weniger als 1% der Patienten in klinischen Studien berichtet: Akutes Abdomen, Appetitsteigerung, Verstopfung, Dermatitis oder Hautausschlag, Depression, Durchfall, Schwindel, Müdigkeit, Haarausfall/trockenes Haar, erhöhte Harnfrequenz/-volumen, Schlaflosigkeit, Benommenheit, nervöse Anspannung, vaginale Trockenheit, Schwindel, Gewichtszunahme/ – verlust.
Patienten mit längerer CLOMID-Therapie können erhöhte Serumspiegel von Desmosterol aufweisen. Dies ist höchstwahrscheinlich auf eine direkte Störung der Cholesterinsynthese zurückzuführen., Die Serumsterole bei Patienten, die die empfohlene CLOMID-Dosis erhalten, sind jedoch nicht signifikant verändert. Eierstockkrebs wurde selten bei Patienten berichtet, die Fruchtbarkeitsmedikamente erhalten haben. Unfruchtbarkeit ist ein primärer Risikofaktor für Eierstockkrebs; Epidemiologische Daten legen jedoch nahe, dass eine längere Anwendung von Clomiphen das Risiko eines grenzwertigen oder invasiven Ovarialtumors erhöhen kann.
Nebenwirkungen nach dem Marketing
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung von Clomid nach der Zulassung festgestellt., Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der Arzneimittelexposition herzustellen.,Eierstock (Luteom der Schwangerschaft, Dermoidzyste des Eierstocks, Ovarialkarzinom); trophoblastisch (hydatiforme Mole, Choriokarzinom); Verschiedenes (Melanom, Myelom, perianale Zysten, Nierenzellkarzinom, Hodgkin-Lymphom, Zungenkarzinom, Blasenkarzinom)
Psychiatrisch: Angst, Reizbarkeit, Stimmungsschwankungen, Psychose
Sehstörungen: Abnormale Akkommodation, Katarakt, Augenschmerzen, Makulaödem, Optikusneuritis, Photopsie, hintere Glaskörperablösung, Netzhautblutung, Netzhautthrombose, Netzhautgefäßkrampf, vorübergehender oder längerer Sehverlust, möglicherweise irreversibel.,
Sonstiges: Leukozytose, Schilddrüsenerkrankung
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