skutki uboczne
zdarzenia niepożądane badania klinicznego.
CLOMID, w zalecanych dawkach, jest ogólnie dobrze tolerowany. Działania niepożądane były zwykle łagodne i przemijające, a większość z nich ustępowała natychmiast po przerwaniu leczenia. Działania niepożądane zgłaszane u pacjentów leczonych cytrynianem klomifenu podczas badań klinicznych przedstawiono w tabeli 2.
Tabela 2., Incidence of Adverse Events in Clinical Studies (Events Greater than 1%) (n = 8029*)
| Adverse Event | % |
| Ovarian Enlargement | 13.6 |
| Vasomotor Flushes | 10.4 |
| Abdominal-Pelvic Discomfort/Distention/Bloating | 5.5 |
| Nausea and Vomiting | 2.2 |
| Breast Discomfort | 2.,1 |
| objawy wzrokowe | |
| niewyraźne widzenie, światła, męty, fale, nieokreślone dolegliwości wzrokowe, światłowstręt, podwójne widzenie, szkotomata, fosfeny | 1.5 |
| ból głowy | 1.3 |
| nieprawidłowe krwawienie z macicy | 1, 3 |
| plamienie międzymiesiączkowe, krwotok miesiączkowy | |
| *obejmuje 498 pacjentów, których zgłoszenia mogły być zduplikowane w sumie zdarzenia i nie można było ich rozróżnić. Ponadto, nie obejmuje 47 pacjentów, którzy nie zgłaszali danych dotyczących objawów., | |
u mniej niż 1% pacjentów w badaniach klinicznych zgłaszano następujące działania niepożądane: ostry brzuch, zwiększenie apetytu, zaparcia, zapalenie skóry lub wysypka, depresja, biegunka, zawroty głowy, zmęczenie, wypadanie/suche włosy, zwiększona częstotliwość/objętość moczu, bezsenność, uczucie pustki w głowie, napięcie nerwowe, suchość pochwy, zawroty głowy, przyrost/utrata masy ciała.
pacjenci stosujący długotrwałe leczenie Clomidem mogą wykazywać zwiększone stężenie desmosterolu w surowicy. Jest to najprawdopodobniej spowodowane bezpośrednią ingerencją w syntezę cholesterolu., Jednak sterole w surowicy u pacjentów otrzymujących zalecane dawki Clomidu nie są znacząco zmienione. U pacjentów, którzy otrzymywali leki na płodność, zgłaszano rzadkie przypadki raka jajnika. Niepłodność jest głównym czynnikiem ryzyka raka jajnika; jednak dane epidemiologiczne sugerują, że długotrwałe stosowanie klomifenu może zwiększyć ryzyko granicznego lub inwazyjnego guza jajnika.
działania niepożądane po wprowadzeniu produktu do obrotu
następujące działania niepożądane zostały zidentyfikowane podczas stosowania produktu Clomid po dopuszczeniu do obrotu., Ponieważ reakcje te zgłaszane są dobrowolnie w populacji o niepewnej wielkości, nie zawsze jest możliwe wiarygodne oszacowanie ich częstości występowania lub ustalenie związku przyczynowego z ekspozycją na lek.,
psychiatryczne: lęk, drażliwość, zmiany nastroju, psychoza
zaburzenia widzenia: nieprawidłowe zakwaterowanie, zaćma, ból oka, obrzęk plamki żółtej, zapalenie nerwu wzrokowego, fotopsja, zmiany nastroju, psychoza
zaburzenia widzenia: nieprawidłowe zakwaterowanie, zaćma, ból oka, obrzęk plamki żółtej, zapalenie nerwu wzrokowego, fotopsja, zmiany nastroju, psychoza
zaburzenia widzenia: nieprawidłowe zakwaterowanie, zaćma, ból oka, obrzęk plamki żółtej, zapalenie nerwu wzrokowego, odwarstwienie ciała szklistego, krwotok do siatkówki, zakrzepica siatkówki, skurcz naczyń siatkówki, przemijająca lub długotrwała utrata wzroku, prawdopodobnie nieodwracalna.,
Inne: leukocytoza, zaburzenia tarczycy
Przeczytaj całą informację FDA dotyczącą leku Clomid (Clomiphene)