AMITIZA 8 mcg dose er den eneste allment tilgjengelig FDA godkjente reseptbelagte medisiner for Irritabel Tarm Syndrom med Forstoppelse
Bethesda, Md. og Deerfield, Ill., Mai 27, 2008 – Sucampo Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SCMP) og Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. i dag annonsert at AMITIZA® (lubiprostone) 8 mcg kapsler er nå tilgjengelig på resept i apotek over hele USA., for behandling av Irritabel Tarm Syndrom med Forstoppelse (IBS-C) i kvinner 18 år og eldre. AMITIZA 24 mcg kapsler har vært tilgjengelig på resept til behandling av Kroniske Idiopatisk Forstoppelse hos voksne siden 2006.
AMITIZA er den eneste allment tilgjengelig FDA-godkjente reseptbelagte alternativ behandling som kan gi generelle symptomlindring for millioner av voksne kvinner i USA med IBS-C.,
AMITIZA har en virkningsmekanisme som virker lokalt i tarmen for å øke utskillelsen av væske, noe som resulterer i økt passasje av avføring og å lindre symptomer assosiert med Kronisk Idiopatisk Forstoppelse. Selv om det er ikke godt forstått hvordan AMITIZA jobber for å redusere symptomer hos pasienter med IBS-C, ex vivo-dyr studier tyder på at AMITIZA stimulerer utvinning av slimhinnene barriere funksjon ved å gjenopprette stramt junction protein komplekser.
«effekten av IBS-C kan være ødeleggende og vidtrekkende—påvirker mange aspekter av en persons liv,» sa Charles Baum, M. D.,, gastroenterologist, executive medisinsk direktør, Gastroenterology og indremedisin, ved Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. «Tilgjengeligheten av AMITIZA gjør det mulig for aktuelle pasienter til å motta en allment tilgjengelig reseptbelagte medisiner som kan være et viktig verktøy for å bidra til å behandle denne tilstanden.»
«jeg er veldig fornøyd med den raske kommersielle lanseringen av AMITIZA 8 mcg for denne spesielle indikasjon som det kan gi en alternativ behandling til mange voksne kvinner som lider av IBS-C,» sa Ryuji Ueno, M. D., Ph. D., Ph. D.,, grunnlegger, styreformann og administrerende direktør, Sucampo Legemidler.
AMITIZA ble utviklet av Sucampo Pharmaceuticals og er co-markedsført i USA ved Sucampo Legemidler og Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
Om Irritabel Tarm Syndrom med Forstoppelse (IBS-C)
IBS er en lidelse preget av symptomer inkluderer magesmerter og ubehag eller smerter, oppblåsthet og endringer i avføringsmønster som forstoppelse og/eller diaré., Det er tre hovedtyper av IBS: IBS med forstoppelse (IBS-C), IBS med diaré (IBS-D) og IBS med blandet forstoppelse og diaré (IBS-M). I IBS-C, symptomene er til stede i minst 12 uker (ikke nødvendigvis sammenhengende) i løpet av en 12-måneders periode. Selv om folk med IBS-C rapporterer mange av symptomene forbundet med forstoppelse, tilstedeværelse av abdominalt ubehag eller smerter, er det som skiller IBS-C fra kronisk forstoppelse. IBS er ca to til to og en halv ganger mer utbredt blant kvinner enn menn.,
Om AMITIZA® (lubiprostone) for Kronisk Idiopatisk Forstoppelse og IBS-C Indikasjon
AMITIZA® (lubiprostone) er indisert for behandling av Kronisk Idiopatisk Forstoppelse (24 mcg) i voksne og for Irritabel Tarm Syndrom med Forstoppelse (8 mcg) i kvinner ≥ 18 år gammel.
Viktig Sikkerhetsinformasjon
AMITIZA er kontraindisert hos pasienter med kjent eller mistenkt mekanisk gastrointestinal obstruksjon., Pasienter med symptomer som tyder på mekanisk gastrointestinal obstruksjon bør være grundig vurdert av behandlende lege for å bekrefte fraværet av en slik hindring før igangsetting AMITIZA behandling.
sikkerhet AMITIZA i svangerskapet har ikke vært evaluert i mennesker. AMITIZA bør brukes under graviditet bare hvis fordelen rettferdiggjør den potensielle risikoen for fosteret. Kvinner som kan bli gravide bør ha en negativ graviditetstest før du begynner behandling med AMITIZA og bør være i stand til å overholde effektiv prevensjon.,
Pasienter som tar AMITIZA kan oppleve kvalme. Hvis dette skjer, samtidig administrering av mat med AMITIZA kan redusere symptomer på kvalme. Pasienter som opplever alvorlig kvalme bør informere sin lege.
AMITIZA skal ikke forskrives til pasienter som har alvorlig diaré. Pasienter bør være klar over mulig forekomst av diaré under behandling og informere sin lege hvis de blir alvorlig diaré.
Pasienter som tar AMITIZA kan oppleve dyspné innen en time etter første dose., Dette symptomet generelt løser innen tre timer, men kan komme tilbake med gjenta dosering. Pasienter som opplever dyspné bør informere sin lege.
Vennligst se fullstendig Forskrivning Informasjon på www.amitiza.com.
AMITIZA er co-markedsført av Sucampo Pharmaceuticals, Inc. og Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
AMITIZA® er et registrert varemerke for Sucampo Pharmaceuticals, Inc.
Sucampo Pharmaceuticals, Inc.
Sucampo Pharmaceuticals, Inc. en spesialitet biopharma selskap basert i Bethesda, Md., fokuserer på utvikling og kommersialisering av legemidler basert på prostones. Den terapeutiske potensialet i prostones, som er bio-lipider som forekommer naturlig i menneskekroppen, ble først identifisert av Ryuji Ueno, M. D., Ph. D., Ph. D., Sucampo Pharmaceuticals’ styreformann og administrerende direktør. Dr. Ueno grunnlagt Sucampo Pharmaceuticals i 1996 med Sachiko Kuno, Ph. D., grunnlegger og administrerende direktør og rådgiver, internasjonal forretningsutvikling.
Sucampo Pharmaceuticals er markedsføring AMITIZA (lubiprostone) i USA, for Kronisk Idiopatisk Forstoppelse hos voksne og Irritabel Tarm Syndrom med Forstoppelse hos voksne kvinner ≥ 18 år gamle, og er å utvikle stoffet for ekstra gastrointestinale lidelser med store potensielle markeder. I tillegg, Sucampo Legemidler har en robust rørledning av forbindelser med potensial til å målrette dekkede sykdommer som påvirker millioner av pasienter over hele verden. Sucampo Pharmaceuticals har to heleide datterselskaper: Sucampo Pharma-Europa, Ltd. med hovedkontor i Oxford, U.K., med et avdelingskontor i Basel, Sveits, og Sucampo Pharma Ltd., ligger i Tokyo og Osaka, Japan.
for Å lære mer om Sucampo Legemidler og dets produkter, besøk www.sucampo.com.
Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
Basert i Deerfield, Ill., Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. er et heleid datterselskap av Takeda Pharmaceutical Company Limited, som er den største farmasøytiske selskapet i Japan. I Usa, Takeda for øyeblikket markedsfører produkter for diabetes, søvnløshet, våkenhet og gastroenterology., Selskapet har en robust rørledning med forbindelser i utvikling for diabetes, hjerte-og karsykdommer og andre forhold. Takeda er forpliktet til å streve mot bedre helse for enkeltpersoner og fremgang i medisin ved å utvikle overlegen farmasøytiske produkter. For å lære mer om selskapet og dets produkter, besøk www.tpna.com.
# # #