부작
임상 시험 경험
NAMENDA 평가에서 여덟 번-blindplacebo 제어 시험을 포함하의 총 1862 치매(Alzheimer’sdisease,혈관성 치매)환자(940 환자 치료 NAMENDA 및 922patients 취급으로 위약)에 대한 치료 기간까 28 주입니다.,
기 때문에 임상 시험에서 실시 widelyvarying 조건이 불리한 반응 속도에서 관찰하의 임상 시험 adrug 할 수 없는 직접에 비해 요금을에서의 임상 시험 anotherdrug 고 반영되지 않을 수도 있습니율에서 관찰된 임상습니다.
불리한 이벤트를 중단
에약-대조 제어 실험에서는 치매 patientsreceived 용량의 NAMENDA up to20mg/day,의 가능성 discontinuationbecause 의 반응에 동일하 NAMENDA 그룹(10.1%)로에 위약 그룹(11.5%)., 개별적인 이상 반응과 관련이 없었다.NAMENDA 치료 환자의 1%이상에서 치료 중단과 위약보다 큰 비율.
가장 일반적인 반응
에 이중 맹검,위약 대조 제어 실험 involvingdementia 환자들,가장 일반적인 반응(발병률≥5%andhigher 위약보다)치료 환자에서 NAMENDA 었는 현기증,두통,혼동하고 변비입니다. 표 1 은 namenda 로 치료받은 환자의 최소 2%와 발생률 greaterthan 위약에서 발생하는 모든 이상 반응을 나열합니다.,>
전반적인 프로필의 adversereactions 고 발생율에 대한 개별상 반응 thesubpopulation 환자의 심각한 Alzheimer’s disease were notdifferent 프로파일에서 발생률과 요금은 위에서 설명한 overalldementia 인구입니다.,
발작
NAMENDA 는 발작 장애가있는 환자에서 beensystematically 평가되지 않았습니다. NAMENDA 의 clinicaltrials 에서 발작은 namenda 로 치료받은 환자의 0.2%에서 발생했으며 위약으로 치료받은 환자의 0.5%에서 발생했습니다.
Postmarketing Experience
memantine 의 사후 승인 사용 중에 다음과 같은 불리한 반응이 확인되었습니다. 기 때문에 thesereactions 보고 자발적으로 모집단에서의 불확실한 크기,그것은 없는 항상 가능하다 안정적으로 예측 설정 주파수 또는 causalrelationship 마약 노출이 있습니다., 이러한 반응을 포함한다:
혈액과 임파액 SystemDisorders-무과립구증,증(을 포함한 호중구),죄,혈소판,thromboticthrombocytopenic 혈관.심장 질환-심장 마비 울혈.위장 장애-췌장염.간염의 징후가 나타나면 즉시 의사와상의해야합니다.정신 장애-자살 충동.
신장 및 요로 장애-급성 신부전(증가 된 크레아티닌 및 신장 기능 부전 포함).
피부 질환-스티븐스 존슨 증후군.,
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