mobil applikation!
att söka i NDC-katalogen är nu snabbare och enklare med vår nya mobilapp!,
ladda ner NDC Express
Directorio de Códigos Nacionales de Medicamentos (spansk Version)
läkemedelsinrättningar är skyldiga att förse FDA med en aktuell lista över alla läkemedel som tillverkas, bereds, förökas, förvärras eller bearbetas till salu i USA på deras anläggningar. Läkemedel identifieras och rapporteras med hjälp av ett unikt tresegmentnummer som heter National Drug Code (NDC) som fungerar som FDA: s identifierare för droger., FDA publicerar de listade NDC-numren i NDC-katalogen som uppdateras dagligen.
NDC Katalogen innehåller information om aktiv och certifierade färdiga och ofärdiga läkemedel lämnas in till FDA i strukturerad produkt märkning (SPL) elektronisk lista filer genom att labelers. En labeler kan vara en tillverkare, inklusive en repackager eller relabeler, eller den enhet som heter på produktetiketten.
NDC-katalogen innehåller uppgifter om produktlista som lämnats in för alla färdiga läkemedel, inklusive receptbelagda och receptfria läkemedel, godkända och icke godkända läkemedel och ompaketerade och omärkta läkemedel.,
NDC unfinished drugs database innehåller produktlista uppgifter som lämnats in för alla oavslutade läkemedel, inklusive aktiva farmaceutiska ingredienser, läkemedel för vidare bearbetning och bulk läkemedelssubstanser för kompoundering.
viktiga överväganden om NDC-katalogen
- inkludering i NDC-katalogen indikerar inte att FDA har verifierat den information som lämnats. Innehållet i varje NDC-katalogpost är ansvaret för att labeler skickar in SPL-filen.
- tilldelning av ett NDC-nummer anger inte på något sätt FDA-godkännande av produkten., Varje representation som skapar ett intryck av FDA godkännande eftersom en produkt har ett NDC-nummer är vilseledande och bryter mot federal lag.
- inkludering i NDC-katalogen eller tilldelning av ett NDC-nummer betyder inte att en produkt är ett läkemedel som definieras av federal lag.
- inkludering i NDC-katalogen betyder inte att en produkt omfattas eller berättigar till ersättning av Medicare, Medicaid eller andra betalare. Tilldelning av NDC-nummer till icke-läkemedelsprodukter är förbjudet.
- NDC-katalogen innehåller inte alla listade läkemedel., Det omfattar inte djurläkemedel, blodprodukter, läkemedel som tillverkas enligt avtal eller läkemedel som saluförs enbart som en del av ett kit eller en kombinationsprodukt eller ett inre skikt av en förpackad produkt på flera nivåer som inte saluförs individuellt.
- NDC-katalogen innehåller produktlistningsdata som har nått marknadsföringsstartdatumet och inte nått marknadsföringsslutdatumet.
lägga till, korrigera eller uppdatera NDC-katalogen
skicka in en ny eller uppdaterad produktlista via SPL för att lägga till, korrigera eller uppdatera produktinformation i NDC-katalogen., FDA inte lämna in eller ändra registrering eller notering data. Noggrannheten i noteringsdata är ansvaret för att företaget lämnar in informationen till FDA. Byrån övervakar datanoggrannhet och integritet genom sitt efterlevnadsprogram. Mer information finns i DRLS-instruktionerna.
frågor
se kontaktpunkter för registrering och notering av narkotika.,
ytterligare referenser
- Sök National Drug Code Directory
- NDC database file – Text Version (zip format)
- NDC database file – Excel version (zip format)
- NDC unfinished drugs database file (zip format)
- NDC database excluded drugs database file (zip format)
- NDC produktfildefinitioner
- NDC paketfildefinitioner
- NDC Application Programming Interface (Firefox och Chrome rekommenderas)