AMITIZA 8 mcg dose é a única medicação aprovada pelo FDA para a síndrome do intestino irritável com obstipação
Bethesda, Md., e Deerfield, doente., 27 De Maio De 2008 – Sucampo Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SCMP) e Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. hoje anunciou que AMITIZA® (lubiprostone) cápsulas de 8 mcg estão agora disponíveis por receita médica em farmácias em todos os Estados Unidos., para o tratamento da síndrome do intestino irritável com obstipação (IBS-C) em mulheres com 18 anos ou mais. AMITIZA 24 cápsulas mcg estão disponíveis por receita médica para o tratamento da obstipação idiopática crónica em adultos desde 2006.
AMITIZA é a única opção amplamente disponível de tratamento aprovado pela FDA que pode fornecer alívio geral dos sintomas para milhões de mulheres adultas nos EUA com IBS-C.,
AMITIZA tem um mecanismo de acção que funciona localmente no intestino para aumentar a secreção de fluido, resultando no aumento da passagem das fezes e aliviando os sintomas associados à obstipação idiopática crónica. Embora não seja bem entendido como AMITIZA funciona para reduzir os sintomas em pacientes com IBS-C, estudos animais ex vivo sugerem que AMITIZA estimula a recuperação da função da barreira mucosa, restaurando complexos proteicos de junção apertada.
“The effects of IBS-C can be debilitating and far-reaching-affecting many aspects of a person’s life”, said Charles Baum, M. D.,, gastroenterologista, director médico executivo, Gastroenterologia e Medicina Interna, na Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. “A disponibilidade de AMITIZA torna possível aos pacientes apropriados receberem um medicamento de prescrição amplamente disponível que pode ser uma ferramenta importante para ajudar a tratar esta condição.”
“estou muito satisfeito com o rápido lançamento comercial de AMITIZA 8 mcg para esta indicação de como ele é capaz de oferecer uma opção de tratamento para muitas mulheres adultas sofrem de SII-C,” disse Ryuji Ueno, M. D., Ph. D., D. Ph.,, fundador, presidente e director executivo, Sucampo Pharmaceuticals.
AMITIZA foi desenvolvido pela Sucampo Pharmaceuticals e é co-comercializado nos EUA pela Sucampo Pharmaceuticals e Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
sobre Síndrome do intestino irritável com obstipação (IBS-C)
IBS é uma doença caracterizada por sintomas incluindo desconforto abdominal ou dor, inchaço e alterações dos hábitos intestinais, tais como obstipação e / ou diarreia., Existem três tipos principais de IBS: IBS com constipação (IBS-C), IBS com diarréia (IBS-D) e IBS com constipação mista e diarreia (IBS-M). Na IBS-C, os sintomas estão presentes durante pelo menos 12 semanas (não necessariamente consecutivas) durante um período de 12 meses. Embora as pessoas com IBS-C relatem muitos dos sintomas associados à obstipação, a presença de desconforto abdominal ou dor é o que diferencia IBS-C da obstipação crônica. A IBS é aproximadamente duas a duas vezes e meia mais prevalente nas mulheres do que nos homens.,
Sobre AMITIZA® (lubiprostona) para Constipação Crônica Idiopática e SII-C Indicação
AMITIZA® (lubiprostona) é indicado para o tratamento da Constipação Crônica Idiopática (24 mcg) em adultos e para a Síndrome do Intestino Irritável com Constipação (8 mcg) em mulheres ≥ 18 anos de idade.AMITIZA é contra-indicada em doentes com obstrução gastrointestinal mecânica conhecida ou suspeita., Os doentes com sintomas sugestivos de obstrução gastrointestinal mecânica devem ser cuidadosamente avaliados pelo médico assistente para confirmar a ausência de tal obstrução antes de iniciar o tratamento com AMITIZA.a segurança de AMITIZA na gravidez não foi avaliada no ser humano. AMITIZA só deve ser utilizado durante a gravidez se o benefício justificar o risco potencial para o feto. As mulheres que podem engravidar devem ter um teste de gravidez negativo antes de iniciar a terapêutica com AMITIZA e devem ser capazes de cumprir com medidas contraceptivas eficazes.,os doentes a tomar AMITIZA podem sentir náuseas. Se tal ocorrer, a administração concomitante de alimentos com AMITIZA pode reduzir os sintomas de náuseas. Os doentes com náuseas graves devem informar o seu médico.
AMITIZA não deve ser prescrito a doentes com diarreia grave. Os doentes devem estar cientes da possível ocorrência de diarreia durante o tratamento e informar o seu médico se a diarreia se tornar grave.os doentes a tomar AMITIZA podem apresentar dispneia uma hora após a primeira dose., Este sintoma resolve-se geralmente dentro de três horas, mas pode reaparecer com doses repetidas. Os doentes com dispneia devem informar o seu médico.por favor consulte a informação completa sobre a prescrição em: www.amitiza.com
AMITIZA é co-comercializado pela Sucampo Pharmaceuticals, Inc. e Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
AMITIZA® é uma marca registada da Sucampo Pharmaceuticals, Inc.Sucampo Pharmaceuticals, Inc.Sucampo Pharmaceuticals, Inc., uma empresa biofarmacêutica especializada com sede em Bethesda, Md.,, centra-se no desenvolvimento e comercialização de medicamentos com base em pedras. O potencial terapêutico da prostones, que são bio-lipídios que ocorrem naturalmente no corpo humano, foi identificada pela primeira vez por Ryuji Ueno, M. D., Ph. D., Ph. D., Sucampo produtos Farmacêuticos presidente e diretor executivo. Dr. Ueno fundou a Sucampo Pharmaceuticals em 1996 com Sachiko Kuno, Ph. D., fundador do diretor executivo e conselheiro, Desenvolvimento Internacional de negócios.Sucampo Pharmaceuticals is marketing AMITIZA (lubiprostone) in the U. S., para obstipação idiopática crónica em adultos e Síndrome do intestino irritável com obstipação em mulheres adultas com idade ≥ 18 anos, e está a desenvolver o medicamento para doenças gastrointestinais adicionais com grandes mercados potenciais. Além disso, a Sucampo Pharmaceuticals tem uma robusta tubulação de compostos com o potencial de atacar doenças mal servidas que afetam milhões de pacientes em todo o mundo. A Sucampo Pharmaceuticals tem duas filiais a 100%: a Sucampo Pharma Europe, Ltd. com sede em Oxford, Reino Unido, com uma filial em Basileia, Suíça, e Sucampo Pharma, Ltd.,, localizado em Tóquio E Osaka, Japão.para saber mais sobre a Sucampo Pharmaceuticals e seus produtos, visite www.sucampo.com Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
com base em Deerfield, Ill., Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. é uma filial a 100% da Takeda Pharmaceutical Company Limited, A maior empresa farmacêutica do Japão. Nos Estados Unidos, a Takeda comercializa atualmente produtos para diabetes, insônia, vigília e gastroenterologia., A empresa possui um oleoduto robusto com compostos em desenvolvimento para diabetes, doenças cardiovasculares e outras condições. A Takeda está empenhada em se esforçar para melhorar a saúde dos indivíduos e o progresso na medicina, desenvolvendo produtos farmacêuticos superiores. Para saber mais sobre a empresa e seus produtos, visite www.tpna.com.
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