bijwerkingen
bijwerkingen in klinische studies.
CLOMID wordt in de aanbevolen doseringen over het algemeen goed verdragen. De bijwerkingen waren gewoonlijk mild en van voorbijgaande aard en de meeste verdwenen onmiddellijk na het staken van de behandeling. De bijwerkingen die gemeld zijn bij patiënten behandeld met clomifeencitraat tijdens klinische studies zijn weergegeven in Tabel 2.
Tabel 2., Incidence of Adverse Events in Clinical Studies (Events Greater than 1%) (n = 8029*)
| Adverse Event | % |
| Ovarian Enlargement | 13.6 |
| Vasomotor Flushes | 10.4 |
| Abdominal-Pelvic Discomfort/Distention/Bloating | 5.5 |
| Nausea and Vomiting | 2.2 |
| Breast Discomfort | 2.,1 |
| Visuele Symptomen | |
| Wazig zicht, verlichting, drijvers, golven, niet gespecificeerd visuele klachten, fotofobie, diplopie, scotomata, phosphenes | 1.5 |
| Hoofdpijn | 1.3 |
| Abnormale Baarmoeder Bloeden | 1.3 |
| Intermenstrual spotten, menorragie | |
| *Inclusief 498 patiënten bij wie de rapporten kunnen hebben gedupliceerd in het geval totalen en kan niet worden onderscheiden als zodanig. 47 patiënten die geen symptoomgegevens hebben gerapporteerd, zijn ook uitgesloten., | |
De volgende bijwerkingen zijn gemeld bij minder dan 1% van de patiënten in klinische studies: Acute buik, de eetlust te verhogen, constipatie, eczeem of uitslag, depressie, diarree, duizeligheid, vermoeidheid, haaruitval/droog haar, verhoogde urinaire frequentie/volume, slapeloosheid, duizeligheid, nerveuze spanning, vaginale droogheid, duizeligheid, gewicht winst/verlies.
patiënten die langdurig met CLOMID worden behandeld, kunnen verhoogde serumspiegels van desmosterol vertonen. Dit is hoogstwaarschijnlijk te wijten aan een directe interferentie met de cholesterolsynthese., De serumsterolen bij patiënten die de aanbevolen dosis CLOMID krijgen, worden echter niet significant gewijzigd. Ovariumkanker is zelden gemeld bij patiënten die vruchtbaarheidsgeneesmiddelen kregen. De onvruchtbaarheid is een primaire risicofactor voor ovariale kanker; nochtans, stellen de epidemiologiegegevens voor dat het langdurige gebruik van clomiphene het risico van een borderline of invasieve ovariale tumor kan verhogen.
postmarketing bijwerkingen
de volgende bijwerkingen zijn vastgesteld tijdens het gebruik van Clomid na de goedkeuring., Omdat deze reacties vrijwillig worden gemeld door een populatie van onzekere omvang, is het niet altijd mogelijk om de frequentie ervan betrouwbaar te schatten of een causaal verband met blootstelling aan het geneesmiddel vast te stellen.,in abces); eierstok (luteoma van de zwangerschap, dermoid cyste van de eierstok, ovarium-carcinoom); trophoblastic (hydatiform mol, choriocarcinoma); diverse (melanoom, myeloma, peri-anale cysten, niercelcarcinoom, Hodgkin ‘ s lymfoom, tong carcinoom van de blaas carcinoom)
Psychiatrisch: Angst, prikkelbaarheid, stemmingswisselingen, psychose
Visuele Stoornissen: Abnormale accommodatie, cataract, pijn in de ogen, macula-oedeem, neuritis optica, photopsia, posterior vitreous detachment, retinale bloeding, retinale trombose, retinale vasculaire spasmen, tijdelijk of langdurig verlies van het gezichtsvermogen, mogelijk onomkeerbaar.,
Overig: leukocytose, schildklieraandoening
Lees de volledige FDA-voorschrijfinformatie voor Clomid (clomifeen)