NEBENWIRKUNGEN
Klinische Studien Erfahrung
NAMENDA wurde in acht doppelblindenplacebokontrollierten Studien mit insgesamt 1862 Demenzpatienten (Alzheimer-Krankheit, vaskuläre Demenz) (940 mit NAMENDA behandelte Patienten und 922patienten, die mit Placebo behandelt wurden) für einen Behandlungszeitraum von bis zu 28 Wochen untersucht.,
Da klinische Studien unter weit verbreiteten Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien mit Adug beobachteten Nebenwirkungsraten nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien mit einem anderen Arzneimittel verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der klinischen Praxis beobachteten Raten wider.
Unerwünschte Ereignisse, die zum Absetzen führten
In placebokontrollierten Studien, in denen Demenzpatienten Dosen von NAMENDA bis zu 20 mg/Tag erhielten, war die Wahrscheinlichkeit eines Absetzens aufgrund einer unerwünschten Reaktion in der NAMENDA-Gruppe (10,1%) die gleiche wie in der Placebogruppe (11,5%)., Keine individuelle Nebenwirkung war mit dem Abbruch der Behandlung bei 1% oder mehr der mit NAMENDA behandelten Patienten und mit einer Rate größer als Placebo verbunden.
Die häufigsten Nebenwirkungen
In doppelblinden placebokontrollierten Studien mit Patienten mit Mentia waren die häufigsten Nebenwirkungen (Inzidenz ≥ 5% und höher als Placebo) bei Patienten, die mit NAMENDA behandelt wurden,Schwindel, Kopfschmerzen, Verwirrtheit und Verstopfung. Tabelle 1 listet alle Nebenwirkungen auf, die bei mindestens 2% der mit NAMENDA behandelten Patienten auftraten und bei einer Inzidenz größer waren als bei Placebo.,>
Das Gesamtprofil der Widrigkeiten und die Inzidenzraten für einzelne Nebenwirkungen in Derbevölkerung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit unterschieden sich nicht von dem oben beschriebenen Profil und den Inzidenzraten für die Gesamtbevölkerung.,
Anfälle
NAMENDA wurde bei Patienten mit einer Anfallsstörung nicht systematisch untersucht. In Klinischenmitgliedern von NAMENDA traten Anfälle bei 0,2% der mit NAMENDAund 0,5% der mit Placebo behandelten Patienten auf.
Postmarketing-Erfahrung
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung von Memantine nach der Zulassung festgestellt. Da diese Maßnahmen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen ursächlichen Zusammenhang mit der Drogenexposition festzustellen., Diese Reaktionen umfassen:
Blut – und Lymphsystemstörungen-Agranulozytose, Leukopenie (einschließlich Neutropenie), Panzytopenie, Thrombozytopenie, thrombotischthrombozytopenische Purpura.
Herzerkrankungen-Herzinsuffizienz kongestiv.
Magen-Darm-Erkrankungen-Pankreatitis.
Hepatobiliäre Störungen-Hepatitis.
Psychiatrische Störungen-Suizidgedanken.
Nieren – und Harnwegserkrankungen-akutes Nierenversagen (einschließlich erhöhter Kreatinin-und Niereninsuffizienz).
Hauterkrankungen-Stevens-Johnson-Syndrom.,
Lesen Sie die gesamten FDA-Verschreibungsinformationen für Namenda (Memantine HCL)