副作用
臨床試験の有害事象.
CLOMIDは、推薦された適量で、一般によく容認されます。 不利な反作用は通常穏やかで、一時的であり、処置が中断された後ほとんどはすみやかに消えました。 臨床試験中にクエン酸クロミフェンで治療された患者において報告された有害経験を表2に示す。
表2., Incidence of Adverse Events in Clinical Studies (Events Greater than 1%) (n = 8029*)
Adverse Event | % | ||
Ovarian Enlargement | 13.6 | ||
Vasomotor Flushes | 10.4 | ||
Abdominal-Pelvic Discomfort/Distention/Bloating | 5.5 | ||
Nausea and Vomiting | 2.2 | ||
Breast Discomfort | 2.,1 | ||
視覚症状 | |||
ぼやけた視力、光、飛蚊症、波、不特定の視覚的苦情、羞明、複視、暗点、ホスフェン | 1.5 | ||
頭痛 | 1.3 | ||
異常子宮出血 | 1.3 | 1.3 | |
月経間スポッティング、月経過多 | |||
*498人の患者が含まれており、その報告はイベントの合計で重複している可能性があり、そのように区別できませんでした。 また、症状データを報告しなかった47人の患者を除外する。, |
臨床試験の患者の1%未満で以下の有害事象が報告されている:急性腹症、食欲の増加、便秘、皮膚炎または発疹、うつ病、下痢、めまい、疲労、脱毛/乾燥した髪、頻尿/量の増加、不眠、軽い頭、神経緊張、膣の乾燥、めまい、体重増加/損失。
延長されたCLOMID療法の患者はdesmosterolの高い血清のレベルを示すかもしれません。 これはコレステロールの統合の直接干渉が本当らしい原因です。, 但し、CLOMIDの推薦された線量を受け取っている患者の血清のステロールはかなり変わりません。 卵巣がんは、不妊治療薬を受けた患者ではまれに報告されている。 不妊は卵巣癌のための第一次危険率です;但し、疫学データはclomipheneの延長された使用が境界または侵略的な卵巣腫瘍の危険を高めるかもしれないことを
市販後の有害事象
以下の有害反応は、クロミッドの承認後の使用中に同定されている。, これらの反応は不確かな規模の集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは必ずしも可能ではない。,その他(メラノーマ、骨髄腫、肛門周囲嚢胞、腎細胞癌、ホジキンリンパ腫、舌癌、膀胱癌)
精神医学:不安、過敏性、気分の変化、精神病
視覚障害:異常な調節、白内障、眼の痛み、黄斑浮腫、視神経炎、光視症、後部硝子体剥離、網膜出血、網膜血栓症,網膜血管痙攣,ビジョンの一時的または長期の損失,おそらく不可逆的.,
その他:白血球増加症、甲状腺疾患
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