EFFETTI COLLATERALI
Studi clinici Eventi avversi.
CLOMID, ai dosaggi raccomandati, è generalmente ben tollerato. Le reazioni avverse di solito sono state lievi e transitorie e la maggior parte sono scomparse prontamente dopo la sospensione del trattamento. Le esperienze avverse riportate in pazienti trattati con clomifene citrato durante gli studi clinici sono riportate nella Tabella 2.
Tabella 2., Incidence of Adverse Events in Clinical Studies (Events Greater than 1%) (n = 8029*)
| Adverse Event | % |
| Ovarian Enlargement | 13.6 |
| Vasomotor Flushes | 10.4 |
| Abdominal-Pelvic Discomfort/Distention/Bloating | 5.5 |
| Nausea and Vomiting | 2.2 |
| Breast Discomfort | 2.,1 |
| Sintomi Visivi | |
| visione Offuscata, luci, floater, onde, non specificato visual reclami, fotofobia, diplopia, scotomi, fosfeni | 1.5 |
| mal di testa | 1.3 |
| Anormale Sanguinamento Uterino | 1.3 |
| spotting Intermestruale, menorragia | |
| *Include 498 pazienti i cui rapporti di maggio sono stati duplicati in caso totali e non poteva essere riconosciuta come tale. Inoltre, esclude 47 pazienti che non hanno riportato dati sui sintomi., | |
I seguenti eventi avversi sono stati riportati in meno dell ‘ 1% dei pazienti in studi clinici: addome Acuto, l’aumento di appetito, costipazione, dermatiti o eruzioni cutanee, depressione, diarrea, vertigini, stanchezza, perdita di capelli/capelli asciutti, aumento della frequenza urinaria e/o il volume, insonnia, vertigini, nervosismo, secchezza vaginale, vertigini, l’aumento di peso/perdita.
I pazienti in terapia prolungata con CLOMID possono mostrare elevati livelli sierici di desmosterolo. Ciò è probabilmente dovuto a un’interferenza diretta con la sintesi del colesterolo., Tuttavia, gli steroli sierici nei pazienti che ricevono la dose raccomandata di CLOMID non sono significativamente modificati. Il carcinoma ovarico è stato raramente riportato in pazienti che hanno ricevuto farmaci per la fertilità. L’infertilità è un fattore di rischio primario per il cancro ovarico; tuttavia, i dati epidemiologici suggeriscono che l’uso prolungato di clomifene può aumentare il rischio di un tumore ovarico borderline o invasivo.
Eventi avversi post-marketing
Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l’uso post-approvazione di Clomid., Poiché queste reazioni sono segnalate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l’esposizione al farmaco.,in ascesso); ovaio (luteoma di gravidanza, dermoid cisti dell’ovaio, carcinoma ovarico); trofoblastica (hydatiform mole, coriocarcinoma); varie (melanoma, il mieloma, cisti perianale, il carcinoma a cellule renali, il linfoma di Hodgkin, lingua carcinoma carcinoma della vescica)
Psichiatrici: Ansia, irritabilità, cambiamenti di umore, psicosi
Disturbi Visivi: Anormale di alloggio, la cataratta, il dolore oculare, edema maculare, neurite ottica, photopsia, distacco posteriore di vitreo, retinica, emorragia, trombosi della retina, retina spasmo vascolare, temporanea o prolungata, perdita della visione, forse irreversibile.,
Altro: Leucocitosi, disturbi della tiroide
Leggere l’intera FDA prescrivere informazioni per Clomid (Clomifene)