AMITIZA 8 mcg dose è l’unico ampiamente disponibile approvato dalla FDA prescrizione di farmaci per la sindrome dell’intestino irritabile con costipazione
Bethesda, Md., e Deerfield, Malato., 27 maggio 2008 – Sucampo Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SCMP) e Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. oggi ha annunciato che AMITIZA® (lubiprostone) 8 mcg capsule sono ora disponibili su prescrizione medica nelle farmacie attraverso gli Stati Uniti., per il trattamento della sindrome dell’intestino irritabile con costipazione (IBS-C) nelle donne di 18 anni e più. AMITIZA 24 capsule mcg sono disponibili su prescrizione medica per il trattamento della stitichezza idiopatica cronica negli adulti dal 2006.
AMITIZA è l’unica opzione di trattamento di prescrizione approvata dalla FDA ampiamente disponibile che può fornire sollievo dai sintomi complessivi per milioni di donne adulte negli Stati Uniti con IBS-C.,
AMITIZA ha un meccanismo d’azione che agisce localmente nell’intestino per aumentare la secrezione di liquidi, con conseguente aumento del passaggio delle feci e alleviare i sintomi associati alla stitichezza idiopatica cronica. Sebbene non sia ben compreso come AMITIZA agisca per ridurre i sintomi nei pazienti con IBS-C, studi su animali ex vivo suggeriscono che AMITIZA stimola il recupero della funzione di barriera della mucosa ripristinando complessi proteici a giunzione stretta.
“Gli effetti di IBS-C possono essere debilitanti e di vasta portata-che interessano molti aspetti della vita di una persona”, ha detto Charles Baum, MD.,, gastroenterologo, direttore medico esecutivo, Gastroenterologia e Medicina interna, presso Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. “La disponibilità di AMITIZA consente ai pazienti appropriati di ricevere un farmaco di prescrizione ampiamente disponibile che può essere uno strumento importante per aiutare a trattare questa condizione.”
“Sono molto soddisfatto del rapido lancio commerciale di AMITIZA 8 mcg per questa particolare indicazione in quanto potrebbe fornire un’opzione di trattamento a molte donne adulte affette da IBS-C”, ha dichiarato Ryuji Ueno, MD, Ph. D., Ph. D.,, fondatore, presidente e amministratore delegato, Sucampo Pharmaceuticals.
AMITIZA è stato sviluppato da Sucampo Pharmaceuticals ed è co-commercializzato negli Stati Uniti da Sucampo Pharmaceuticals e Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
Informazioni sulla sindrome dell’intestino irritabile con costipazione (IBS-C)
L’IBS è un disturbo caratterizzato da sintomi tra cui disagio o dolore addominale, gonfiore e cambiamenti delle abitudini intestinali come stitichezza e / o diarrea., Ci sono tre tipi principali di IBS: IBS con costipazione (IBS-C), IBS con diarrea (IBS-D) e IBS con costipazione mista e diarrea (IBS-M). In IBS-C, i sintomi sono presenti per almeno 12 settimane (non necessariamente consecutive) in un periodo di 12 mesi. Anche se le persone con IBS – C riportano molti dei sintomi associati alla stitichezza, la presenza di disagio addominale o dolore è ciò che differenzia IBS-C dalla stitichezza cronica. IBS è circa due a due volte e mezzo più prevalente nelle donne rispetto agli uomini.,
Informazioni su AMITIZA® (lubiprostone) per costipazione idiopatica cronica e indicazione IBS-C
AMITIZA® (lubiprostone) è indicato per il trattamento della stitichezza idiopatica cronica (24 mcg) negli adulti e per la sindrome dell’intestino irritabile con costipazione (8 mcg) nelle donne di età ≥ 18 anni.
Informazioni importanti sulla sicurezza
AMITIZA è controindicato nei pazienti con ostruzione gastrointestinale meccanica nota o sospetta., I pazienti con sintomi indicativi di ostruzione gastrointestinale meccanica devono essere accuratamente valutati dal medico curante per confermare l’assenza di tale ostruzione prima di iniziare il trattamento con AMITIZA.
La sicurezza di AMITIZA in gravidanza non è stata valutata nell ‘ uomo. AMITIZA deve essere usato durante la gravidanza solo se il beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. Le donne che potrebbero iniziare una gravidanza devono avere un test di gravidanza negativo prima di iniziare la terapia con AMITIZA e devono essere in grado di rispettare efficaci misure contraccettive.,
I pazienti che assumono AMITIZA possono manifestare nausea. Se ciò si verifica, la somministrazione concomitante di cibo con AMITIZA può ridurre i sintomi di nausea. I pazienti che manifestano nausea grave devono informare il proprio medico.
AMITIZA non deve essere prescritto a pazienti con diarrea grave. I pazienti devono essere consapevoli del possibile verificarsi di diarrea durante il trattamento e informare il proprio medico se la diarrea diventa grave.
I pazienti che assumono AMITIZA possono manifestare dispnea entro un’ora dalla prima dose., Questo sintomo si risolve generalmente entro tre ore, ma può ripresentarsi con dosi ripetute. I pazienti che manifestano dispnea devono informare il proprio medico.
Si prega di consultare le informazioni complete sulla prescrizione all’indirizzo www.amitiza.com.
AMITIZA è co-commercializzato da Sucampo Pharmaceuticals, Inc. e Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
AMITIZA® è un marchio registrato di Sucampo Pharmaceuticals, Inc.
Sucampo Pharmaceuticals, Inc.
Sucampo Pharmaceuticals, Inc., una società biofarmaceutica di specialità basata a Bethesda, Md.,, si concentra sullo sviluppo e la commercializzazione di farmaci a base di prostoni. Il potenziale terapeutico dei prostoni, che sono bio-lipidi che si trovano naturalmente nel corpo umano, è stato identificato per la prima volta da Ryuji Ueno, MD, Ph. D., Ph. D., presidente e amministratore delegato di Sucampo Pharmaceuticals. Dr. Ueno ha fondato Sucampo Pharmaceuticals nel 1996 con Sachiko Kuno, Ph. D., fondatore amministratore delegato e consulente, international business development.
Sucampo Pharmaceuticals sta commercializzando AMITIZA (lubiprostone) negli Stati Uniti., per la stipsi idiopatica cronica negli adulti e la sindrome dell’intestino irritabile con costipazione nelle donne adulte ≥ 18 anni, e sta sviluppando il farmaco per ulteriori disturbi gastrointestinali con grandi mercati potenziali. Inoltre, Sucampo Pharmaceuticals ha una solida pipeline di composti con il potenziale per colpire malattie sottoservite che colpiscono milioni di pazienti in tutto il mondo. Sucampo Pharmaceuticals ha due consociate interamente controllate: Sucampo Pharma Europe, Ltd. con sede a Oxford, Regno Unito, con una filiale a Basilea, Svizzera, e Sucampo Pharma, Ltd.,, situato a Tokyo e Osaka, Giappone.
Per saperne di più su Sucampo Pharmaceuticals e sui suoi prodotti, visita www.sucampo.com.
Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
Con sede a Deerfield, Ill., Takeda Pharmaceuticals Nord America, Inc. è una consociata interamente controllata di Takeda Pharmaceutical Company Limited, la più grande azienda farmaceutica in Giappone. Negli Stati Uniti, Takeda attualmente commercializza prodotti per diabete, insonnia, veglia e gastroenterologia., L’azienda ha una robusta pipeline con composti in sviluppo per il diabete, le malattie cardiovascolari e altre condizioni. Takeda si impegna a sforzarsi verso una migliore salute per gli individui e il progresso in medicina sviluppando prodotti farmaceutici superiori. Per saperne di più sull’azienda e sui suoi prodotti, visita www.tpna.com.
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