AMITIZA 8 mcg dávka je pouze široce dostupné FDA-schválené léky na předpis pro Syndrom Dráždivého Tračníku se Zácpou
Bethesda, Md., a Deerfield, nemocný., 27. Května 2008-Sucampo Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SCMP) a Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. dnes oznámila, že AMITIZA® (lubiprostone) 8 mcg tobolky jsou nyní k dispozici na lékařský předpis v lékárnách po celé USA, pro léčbu syndromu dráždivého tračníku se zácpou (IBS-C) u žen ve věku 18 let a starších. Kapsle AMITISA 24 mcg jsou k dispozici na lékařský předpis k léčbě chronické idiopatické zácpy u dospělých od roku 2006.
AMITIZA je pouze široce dostupné FDA-schválené předpis možnost léčby, které mohou poskytnout celkovou úlevu od příznaků pro miliony dospělých žen v USA s IBS-C.,
AMITIZA má mechanismus účinku, který pracuje lokálně ve střevě, zvýšení sekrece tekutiny, což má za následek zvýšenou průchod stolice a zmírnění příznaků, spojených s Chronickou Idiopatickou Zácpa. I když to není tak zřejmé, jak AMITIZA pracuje na snížení příznaků u pacientů s IBS-C, ex vivo studie na zvířatech naznačují, že AMITIZA stimuluje obnovu slizniční bariérové funkce obnovení těsného spojení proteinové komplexy.
“ účinky IBS-C mohou být oslabující a dalekosáhlé-ovlivňují mnoho aspektů života člověka,“ řekl Charles Baum, MD.,, gastroenterolog, výkonný lékařský ředitel, gastroenterologie a interní medicína, at Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. „Dostupnost AMITIZA je možné pro vhodné pacienty přijmout široce dostupné léky na předpis, které mohou být důležitým nástrojem k léčbě tohoto stavu.“
„jsem velmi potěšen rychlým komerčním spuštěním AMITISA 8 mcg pro tuto konkrétní indikaci, protože by mohla poskytnout možnost léčby mnoha dospělým ženám trpícím IBS-C,“ řekl Ryuji Ueno, MD, Ph.D., Ph.D.,, zakladatel, předseda a generální ředitel Sucampo Pharmaceuticals.
AMITIZA byl vyvinut Sucampo Léčiv a je co-výrobce v USA Sucampo Léčiv a Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
O Syndrom Dráždivého Tračníku se Zácpou (IBS-C)
IBS je onemocnění, vyznačující se tím, příznaky, včetně bolesti břicha nebo bolest, nadýmání a změny ve vyprazdňování, jako je zácpa a/nebo průjem., Existují tři hlavní typy IBS: IBS se zácpou (IBS-C), IBS s průjmem (IBS-D) a IBS se smíšenou zácpou a průjem (IBS-M). V IBS-C jsou příznaky přítomny po dobu nejméně 12 týdnů (ne nutně po sobě jdoucích) po dobu 12 měsíců. Ačkoli lidé s IBS-C hlásí mnoho příznaků spojených se zácpou, přítomnost břišního nepohodlí nebo bolesti je to, co odlišuje IBS-C od chronické zácpy. IBS je přibližně dva až dva a půl krát častější u žen než u mužů.,
O AMITIZA® (lubiprostone) pro Chronické Idiopatické Zácpy a IBS-C Údaj,
AMITIZA® (lubiprostone) je indikován pro léčbu Chronické Idiopatické Zácpy (24 mg) u dospělých a pro Syndrom Dráždivého Tračníku se Zácpou (8 g) u žen ve věku ≥ 18 let.
důležité informace o bezpečnosti
AMITZA je kontraindikována u pacientů se známou nebo podezřelou mechanickou gastrointestinální obstrukcí., Pacienti s příznaky připomínající mechanické gastrointestinální obstrukce by měly být důkladně vyhodnocována ošetřujícím lékařem, aby se potvrdila nepřítomnost takové obstrukce před zahájením AMITIZA léčby.
bezpečnost přípravku AMITISA v těhotenství nebyla u lidí hodnocena. AMITIZA by měla být používána během těhotenství pouze tehdy, pokud přínos odůvodňuje potenciální riziko pro plod. Ženy, které by mohly otěhotnět, by měly mít před zahájením léčby přípravkem AMITISA negativní těhotenský test a měly by být schopny dodržovat účinná antikoncepční opatření.,
u pacientů užívajících AMITZU může dojít k nevolnosti. Pokud k tomu dojde, současné podávání jídla s AMITIDOU může snížit příznaky nevolnosti. Pacienti, kteří trpí těžkou nevolností, by měli informovat svého lékaře.
AMITISA by neměla být předepisována pacientům s těžkým průjmem. Pacienti by si měli být vědomi možného výskytu průjmu během léčby a informovat svého lékaře, pokud se průjem stane závažným.
u pacientů užívajících AMITZU může dojít k dušnosti během jedné hodiny od první dávky., Tento příznak obvykle vymizí během tří hodin, ale může se opakovat opakovaným dávkováním. Pacienti, kteří trpí dušností, by měli informovat svého lékaře.
viz úplné informace o předepisování na www.amitiza.com.
AMITISA je společně prodávána společností Sucampo Pharmaceuticals, Inc. a Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
AMITISA® je registrovaná ochranná známka společnosti Sucampo Pharmaceuticals, Inc.
Sucampo Pharmaceuticals, Inc.
Sucampo Pharmaceuticals, Inc., specializovaná biofarmaceutická společnost se sídlem v Bethesdě, Md.,, se zaměřuje na vývoj a komercializaci léků na bázi prostonů. Terapeutický potenciál prostonů, což jsou bio-lipidy, které se přirozeně vyskytují v lidském těle, byl poprvé identifikován předsedou a generálním ředitelem společnosti Ryuji Ueno, MD, Ph.D., Ph.D., sucampo Pharmaceuticals. Dr. Ueno založil Sucampo Pharmaceuticals v roce 1996 se Sachiko Kuno, Ph.D., zakládající generální ředitel a poradce, international business development.
Sucampo Pharmaceuticals is marketing AMITISA (lubiprostone) in the U. S., u chronické idiopatické zácpy u dospělých a syndromu dráždivého tračníku se zácpou u dospělých žen ≥ 18 let a vyvíjí lék na další gastrointestinální poruchy s velkými potenciálními trhy. Kromě toho, Sucampo Pharmaceuticals má robustní potrubí sloučenin s potenciální cíl nedostatečnou chorob, které postihují miliony pacientů po celém světě. Sucampo Pharmaceuticals má dvě plně vlastněné dceřiné společnosti: Sucampo Pharma Europe, Ltd. se sídlem v Oxfordu, Velká Británie, s pobočkou v Basileji, Švýcarsko, a Sucampo Pharma, Ltd.,, se nachází v Tokiu a Ósace, Japonsko.
Chcete-li se dozvědět více o Sucampo Pharmaceuticals a jeho produktech, navštivte www.sucampo.com.
Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
se sídlem v Deerfieldu, nemocný., Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. je stoprocentní dceřinou společností Takeda Pharmaceutical Company Limited, největší farmaceutické společnosti v Japonsku. Ve Spojených státech Takeda v současné době prodává produkty pro cukrovku, nespavost, bdění a gastroenterologii., Společnost má robustní potrubí se sloučeninami ve vývoji pro cukrovku, kardiovaskulární onemocnění a další podmínky. Takeda se zavázala usilovat o lepší zdraví jednotlivců a pokrok v medicíně vývojem vynikajících farmaceutických produktů. Chcete-li se dozvědět více o společnosti a jejích produktech, navštivte www.tpna.com.
# #