äldre patienter som behandlas med androgener kan ha ökad risk för utveckling av prostatahyperplasi. Även om det inte finns några tydliga indikationer på att androgener faktiskt genererar prostatakarcinom, kan dessa förbättra tillväxten av något befintligt prostatakarcinom. Därför måste karcinom i prostata uteslutas innan behandling med testosteronpreparat påbörjas.,
det finns begränsad erfarenhet av säkerhet och effekt vid användning av Testosteronenantat hos patienter över 65 år. För närvarande finns det ingen enighet om åldersspecifika testosteronreferensvärden. Det bör dock beaktas att fysiologiskt testosteronserumnivåer är lägre med ökande ålder.
som en försiktighetsåtgärd rekommenderas regelbundna undersökningar av prostata hos män.,
hos patienter som får långvarig androgenbehandling bör även följande laboratorieparametrar kontrolleras regelbundet: hemoglobin och hematokrit (för att upptäcka fall av polycytemi), leverfunktionstester och lipidprofil.
hos patienter med svår hjärt -, lever-eller njurinsufficiens eller ischemisk hjärtsjukdom kan behandling med testosteron orsaka allvarliga komplikationer som kännetecknas av ödem med eller utan hjärtsvikt. I så fall måste behandlingen avbrytas omedelbart.,
testosteron kan orsaka en ökning av blodtrycket och Testosteronenantat bör användas med försiktighet hos män med högt blodtryck.
Testosteronenantat ska användas med försiktighet till patienter med epilepsi, migrän, diabetes mellitus eller skelettmetastaser.
testosteronnivån bör övervakas vid baslinjen och med jämna mellanrum under behandlingen. Kliniker bör justera dosen individuellt för att säkerställa underhåll av eugonadala testosteronnivåer.,
fall av benigna och maligna levertumörer, som kan leda till livshotande intraabdominell blödning, har observerats efter användning av Testosteronenantat. Om svåra övre abdominala besvär, leverförstoring eller tecken på intraabdominell blödning uppstår, ska en levertumör inkluderas i differentialdiagnosen och om nödvändigt ska preparatet dras tillbaka.
försiktighet bör iakttas hos patienter som är predisponerade för ödem, eftersom behandling med androgener kan leda till ökad natriumretention (se 4.8 biverkningar).,
koagulationsrubbningar
testosteron bör användas med försiktighet till patienter med trombofili eller riskfaktorer för venös tromboembolism (VTE), eftersom det har förekommit studier efter marknadsföring och rapporter om trombotiska händelser (t.ex. djup ventrombos, lungemboli, okulär trombos) hos dessa patienter under testosteronbehandling. Hos trombofila patienter har VTE fall rapporterats även under antikoagulationsbehandling, därför bör fortsatt testosteronbehandling efter första trombotiska händelse noggrant utvärderas., Vid fortsatt behandling bör ytterligare åtgärder vidtas för att minimera den individuella VTE-risken.
drogmissbruk och beroende
testosteron har varit föremål för missbruk, vanligtvis vid doser högre än vad som rekommenderas för den godkända indikationen(s) och i kombination med andra anabola androgena steroider. Missbruk av testosteron och andra anabola androgena steroider kan leda till allvarliga biverkningar, inklusive: kardiovaskulär (med dödlig utgång i vissa fall), lever-och/eller psykiatriska händelser., Testosteronmissbruk kan leda till beroende och abstinenssymtom vid signifikant dosreduktion eller abrupt avbrytande av användningen. Missbruk av testosteron och andra anabola androgena steroider bär allvarliga hälsorisker och ska avskräckas.
hos barn testosteron, förutom maskulinisering, kan orsaka accelererad tillväxt och benmognad och för tidig epifys stängning, vilket minskar slutlig höjd.
Testosteronenantat ska inte användas till kvinnor eftersom kvinnor, beroende på individuell känslighet för androgena impulser, kan utveckla tecken på virilisering, t. ex., acne, hirsutism, röstförändringar.
befintlig sömnapné kan potentieras.
androgener ska inte användas för att förbättra muskelutvecklingen hos friska individer eller för att öka fysisk förmåga.
som med alla oljiga lösningar måste Testosteronenantat injiceras strikt intramuskulärt och mycket långsamt. Lungmikroemboli av oljiga lösningar kan leda till tecken och symtom som hosta, dyspné och bröstsmärta. Det kan finnas andra tecken och symtom inklusive vasovagala reaktioner såsom sjukdomskänsla, hyperhydrosis, yrsel, parestesi eller synkope., Dessa reaktioner kan inträffa under eller omedelbart efter injektionen och är reversibla. Behandlingen är vanligtvis understödjande, t. ex.genom administrering av syre.
om det i enskilda fall uppstår frekventa eller ihållande erektioner, ska dosen minskas eller behandlingen avbrytas för att undvika skada på penis.
hjälpämnen
innehåller också 342 mg bensylbensoat per ampull. Bensylbensoat kan hydrolyseras till bensylalkohol och bensoesyra. Bensylalkohol kan orsaka allergiska reaktioner., Höga volymer bör användas med försiktighet och endast vid behov, särskilt hos personer med nedsatt lever-eller njurfunktion på grund av risken för ackumulering av bensylalkohol och toxicitet (metabolisk acidos).