försiktighetsåtgärder
allmänt
lägsta möjliga dos av kortikosteroid bör användas för att kontrollera tillståndet under behandling, och när dosreduktion är möjlig, bör minskningen ske gradvis.,
eftersom komplikationer av behandling med glukokortikoider är beroende av dosens storlek och behandlingens varaktighet, måste ett beslut om risk/nytta fattas i varje enskilt fall när det gäller dos och behandlingstid samt huruvida daglig eller intermittent behandling ska användas.
det finns en förbättrad effekt av kortikosteroider hos patienter med hypotyreoidism och hos dem med cirros.
Kaposis sarkom har rapporterats förekomma hos patienter som får kortikosteroidbehandling, oftast vid kroniska tillstånd.,
avbrytande av kortikosteroider kan resultera i klinisk förbättring.
cardio-renal
eftersom natriumretention med resulterande ödem och kaliumförlust kan förekomma hos patienter som får kortikosteroider, bör dessa medel användas med försiktighet hos patienter med högt blodtryck, hjärtsvikt eller njurinsufficiens.
endokrin
läkemedelsinducerad sekundär binjurebarksinsufficiens kan minimeras genom gradvis minskning av dosen., Denna typ av relativ insufficiens kan kvarstå i månader efter avslutad behandling; därför bör hormonbehandling återupptas i alla situationer av stress som uppstår under den perioden. Eftersom utsöndring av mineralkortikoid kan försämras bör salt och/eller mineralkortikoid ges samtidigt.
Gastrointestinal
steroider bör användas med försiktighet vid icke-specifik ulcerös kolit, om det finns en sannolikhet för övergående perforering, abscess eller annan pyogen infektion; divertikulit; färska intestinala anastomoser; aktiv eller latent magsår.,
tecken på peritoneal irritation efter gastrointestinal perforation hos patienter som får kortikosteroider kan vara minimal eller frånvarande.
muskuloskeletala
kortikosteroider minskar benbildning och ökar benresorptionen både genom deras effekt på kalciumreglering (dvs minskad absorption och ökad utsöndring) och hämning av osteoblastfunktionen., Detta, tillsammans med en minskning av proteinmatrisen hos benet sekundärt till en ökning av proteinkatabolism och minskad könshormonproduktion, kan leda till inhibering av bentillväxt hos barn och ungdomar och utveckling av osteoporos vid vilken ålder som helst. Särskild hänsyn bör tas till patienter med ökad risk för osteoporos (dvs. postmenopausala kvinnor) innan kortikosteroidbehandling påbörjas.,
Neuro-psykiatrisk
även om kontrollerade kliniska prövningar har visat att kortikosteroider är effektiva för att påskynda upplösningen av akuta exacerbationer av multipel skleros, visar de inte att de påverkar sjukdomens slutresultat eller naturhistoria. Studierna visar att relativt höga doser kortikosteroider är nödvändiga för att visa en signifikant effekt. (Se DOSERING OCH ADMINISTRERING).
en akut myopati har observerats vid användning av höga doser kortikosteroider, som oftast förekommer hos patienter med störningar i neuromuskulär transmission (t. ex., eller hos patienter som får samtidig behandling med neuromuskulära blockerande läkemedel (t ex pankuronium). Denna akuta myopati är generaliserad, kan involvera okulära och respiratoriska muskler och kan resultera i quadriparesis. Förhöjning av kreatininkinas kan förekomma. Klinisk förbättring eller återhämtning efter att ha stoppat kortikosteroider kan kräva veckor till år.
psykiska störningar kan uppstå när kortikosteroider används, allt från eufori, sömnlöshet, humörsvängningar, personlighetsförändringar och svår depression, till uppriktiga psykotiska manifestationer., Existerande känslomässig instabilitet eller psykotiska tendenser kan också förvärras av kortikosteroider.
oftalmisk
intraokulärt tryck kan bli förhöjt hos vissa individer. Om steroidbehandling fortsätter i mer än 6 veckor, bör intraokulärt tryck övervakas.,
Information till patienter
patienter bör varnas för att inte avbryta användningen av prednisolonnatriumfosfat oral lösning abrupt eller utan medicinsk övervakning, för att ge råd till medicinska skötare att de tar det och att omedelbart söka läkare om de skulle utveckla feber eller andra tecken på infektion.
personer som är på immunsuppressiva doser av kortikosteroider bör varnas för att undvika exponering för vattkoppor eller mässling. Patienter bör också informeras om att om de exponeras, bör läkare sökas utan dröjsmål.,
läkemedelsinteraktioner
läkemedel såsom barbiturater, fenytoin, efedrin och rifampin, som inducerar levermikrosomalt läkemedel metaboliserande enzymaktivitet kan öka metabolismen av prednisolon och kräva att dosen av prednisolon natriumfosfat oral lösning ökas.
ökad aktivitet av både cyklosporin och kortikosteroider kan inträffa när de två används samtidigt. Konvulsioner har rapporterats vid samtidig användning.
östrogener kan minska levermetabolismen hos vissa kortikosteroider, vilket ökar deras effekt.,
ketokonazol har rapporterats minska metabolismen av vissa kortikosteroider med upp till 60% vilket leder till en ökad risk för biverkningar av kortikosteroider.
samtidig administrering av kortikosteroider och warfarin resulterar vanligtvis i hämning av svar på warfarin, även om det har förekommit några motstridiga rapporter. Därför bör koagulationsindex övervakas ofta för att bibehålla den önskade antikoagulerande effekten.
samtidig användning av acetylsalicylsyra (eller andra icke-steroida antiinflammatoriska medel) och kortikosteroider ökar risken för gastrointestinala biverkningar., Aspirin bör användas försiktigt i samband med kortikosteroider i hypoprotrombinemi. Clearance av salicylater kan ökas vid samtidig användning av kortikosteroider.
När kortikosteroider administreras samtidigt med kaliumdepleterande medel (dvs diuretika, amfotericin-B), bör patienterna observeras noggrant för utveckling av hypokalemi. Patienter med digitalisglykosider kan ha ökad risk för arytmier på grund av hypokalemi.,
samtidig användning av antikolinesterasmedel och kortikosteroider kan ge allvarlig svaghet hos patienter med myasthenia gravis. Om möjligt bör antikolinesterasmedel sättas ut minst 24 timmar innan kortikosteroidbehandling påbörjas.
på grund av hämning av antikroppssvaret kan patienter som får förlängd kortikosteroidbehandling uppvisa ett minskat svar på toxoider och levande eller inaktiverade vacciner. Kortikosteroider kan också förstärka replikationen av vissa organismer som finns i levande försvagade vacciner., Om möjligt bör rutinmässig administrering av vacciner eller toxoider skjutas upp tills behandling med kortikosteroider avbryts.
eftersom kortikosteroider kan öka blodglukoskoncentrationerna kan dosjusteringar av antidiabetika krävas.
kortikosteroider kan undertrycka reaktioner på hudtester.
graviditet
teratogena effekter
graviditetskategori C
Prednisolon har visat sig vara teratogent hos många arter när de ges i doser som motsvarar den humana dosen., Djurstudier där Prednisolon har givits till dräktiga möss, råttor och kaniner har givit en ökad förekomst av gomspalt hos avkomman. Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier på gravida kvinnor. Prednisolon natriumfosfat oral lösning bör endast användas under graviditet om den potentiella nyttan motiverar den potentiella risken för fostret. Spädbarn födda till mödrar som har fått kortikosteroider under graviditeten bör noggrant observeras för tecken på hypoadrenalism.,
ammande mödrar
systemiskt administrerade kortikosteroider förekommer i bröstmjölk hos människa och kan hämma tillväxten, störa endogen kortikosteroidproduktion eller orsaka andra ogynnsamma effekter. Försiktighet bör iakttas när prednisolon natriumfosfat oral lösning administreras till en ammande kvinna.
pediatrisk användning
effekten och säkerheten av prednisolon i den pediatriska populationen är baserade på den väletablerade effekten av kortikosteroider som är likartad i pediatriska och vuxna populationer., Publicerade studier ger bevis på effekt och säkerhet hos pediatriska patienter för behandling av nefrotiskt syndrom (>2 år) och aggressiva lymfom och leukemier (>1 månaders ålder). Några av dessa slutsatser och andra indikationer för pediatrisk användning av kortikosteroider, t.ex. svår astma och väsande andning, är dock baserade på adekvata och välkontrollerade studier utförda på vuxna, i lokaler där sjukdomsförloppet och deras patofysiologi anses vara väsentligt lika i båda populationerna.,
biverkningar av prednisolon hos pediatriska patienter liknar de hos vuxna (se biverkningar). Liksom vuxna bör pediatriska patienter observeras noggrant med frekventa mätningar av blodtryck, vikt, höjd, intraokulärt tryck och klinisk utvärdering för förekomst av infektion, psykosociala störningar, tromboembolism, magsår, grå starr och osteoporos. Barn som behandlas med kortikosteroider på något sätt, inklusive systemiskt administrerade kortikosteroider, kan uppleva en minskning av deras tillväxthastighet., Denna negativa inverkan av kortikosteroider på tillväxten har observerats vid låga systemdoser och i avsaknad av laboratoriebevis för hPa-axeltryck (dvs cosyntropinstimulering och basala kortisolplasmanivåer). Tillväxthastigheten kan därför vara en känsligare indikator på systemexponering av kortikosteroider hos barn än några vanliga tester av HPA-axelfunktionen., Den linjära tillväxten hos barn som behandlas med kortikosteroider på något sätt bör övervakas, och de potentiella tillväxteffekterna av långvarig behandling bör vägas mot de kliniska fördelarna och tillgången till andra behandlingsalternativ. För att minimera de potentiella tillväxteffekterna av kortikosteroider bör barn titreras till lägsta effektiva dos.,
geriatrisk användning
kliniska studier av prednisolonnatriumfosfat oral lösning inkluderade inte tillräckligt många försökspersoner som var 65 år och äldre för att avgöra om de svarade annorlunda än yngre försökspersoner. Annan rapporterad klinisk erfarenhet med prednisolonnatriumfosfat har inte identifierat skillnader i svar mellan äldre och yngre patienter. Incidensen av kortikosteroid-inducerade biverkningar kan dock öka hos geriatriska patienter och verkar vara dosrelaterad., Osteoporos är den vanligaste komplikationen, som uppträder med en högre incidens hos kortikosteroidbehandlade geriatriska patienter jämfört med yngre populationer och i åldersmatchade kontroller. Förluster av bentäthet verkar vara störst tidigt under behandlingens gång och kan återhämta sig över tiden efter steroidabstinens eller användning av lägre doser (dvs ≤5 mg/dag). Prednisolon doser av 7.,5 mg / dag eller högre har förknippats med en ökad relativ risk för både vertebrala och icke-vertebrala frakturer, även i närvaro av högre bentäthet jämfört med patienter med involutionell osteoporos.
rutinmässig screening av geriatriska patienter, inklusive regelbundna bedömningar av bentäthet och institution av frakturförebyggande strategier, tillsammans med regelbunden översyn av prednisolon natriumfosfat oral lösning indikation bör vidtas för att minimera komplikationer och hålla prednisolon natriumfosfat oral lösning dosen på lägsta acceptabla nivå., Samtidig administrering av bisfosfonater har visat sig minska benförlusten hos kortikosteroidbehandlade män och postmenopausala kvinnor, och dessa medel rekommenderas vid förebyggande och behandling av kortikosteroidinducerad osteoporos.
det har rapporterats att ekvivalenta viktbaserade doser ger högre totala och obundna plasmakoncentrationer av prednisolon och minskat renalt och icke-renal clearance hos äldre patienter jämfört med yngre populationer., Det är emellertid inte klart om dosreduktioner skulle vara nödvändiga hos äldre patienter, eftersom dessa farmakokinetiska förändringar kan kompenseras av åldersrelaterade skillnader i responsen hos målorganen och / eller mindre uttalad undertryckande av binjurefrisättning av kortisol. Dosval för en äldre patient bör vara försiktig, vanligtvis börjar vid den låga änden av doseringsområdet, vilket återspeglar den större frekvensen av minskad lever -, njur-eller hjärtfunktion, och av samtidig sjukdom eller annan läkemedelsbehandling.,
detta läkemedel är känt för att utsöndras väsentligt av njurarna, och risken för toxiska reaktioner på detta läkemedel kan vara större hos patienter med nedsatt njurfunktion. Eftersom äldre patienter är mer benägna att få nedsatt njurfunktion, bör försiktighet iakttas vid val av DOS och det kan vara lämpligt att övervaka njurfunktionen (se klinisk farmakologi).
biverkningar (listade alfabetiskt under varje underavsnitt)
kardiovaskulär: hypertrofisk kardiomyopati hos prematura barn.,
dermatologisk: ansikts erytem; ökad svettning; nedsatt sårläkning; kan undertrycka reaktioner på hudtester; petekier och ekkymoser; tunn ömtålig hud; urtikaria; ödem.
endokrin: minskad kolhydrattolerans; utveckling av cushingoid tillstånd; hirsutism; ökade krav på insulin eller orala hypoglykemiska medel hos diabetespatienter; manifestationer av latent diabetes mellitus; menstruella oegentligheter; sekundär adrenokortikal och hypofys respons, särskilt i tider av stress, som vid trauma, kirurgi eller sjukdom; undertryckande av tillväxt hos barn.,
vätske-och elektrolytstörningar: hjärtsvikt hos känsliga patienter; vätskeretention; hypertoni; hypokalemisk alkalos; kaliumförlust; natriumretention.
Gastrointestinal: Bukspänning; förhöjning av leverenzymnivåerna i serum (vanligtvis reversibel vid avbrytande); pankreatit; magsår med möjlig perforering och blödning; ulcerös esofagit.
metabolisk: negativ kvävebalans på grund av proteinkatabolism.,
muskuloskeletala: aseptisk nekros av lårben och humerala huvuden; förlust av muskelmassa; muskelsvaghet; osteoporos; patologisk fraktur av långa ben; steroidmyopati; senruptur; vertebrala kompressionsfrakturer.
neurologiska: konvulsioner; huvudvärk; ökat intrakraniellt tryck med papilledem (pseudotumor cerebri) vanligtvis efter avslutad behandling; psykiska störningar; yrsel.
oftalmisk: Exoftalmus; glaukom; ökat intraokulärt tryck; bakre subkapsulär katarakt.
annat: ökad aptit; sjukdomskänsla; illamående; viktökning.