biverkningar
kliniska prövningar upplever
eftersom kliniska prövningar utförs under mycket varierande förhållanden, kan biverkningsfrekvenser som observerats i de kliniska prövningarna av ett läkemedel inte direkt jämföras med frekvensen i de kliniska prövningarna av ett annat läkemedel och kan inte återspegla de priser som observerats i praktiken.,
Losartan potassium-hydrochlorothiazide har utvärderats med avseende på säkerhet hos 858 patienter som behandlats med essentiell hypertoni och 3889 patienter som behandlats för hypertoni och vänsterkammarhypertrofi. De flesta biverkningar har varit lindriga och övergående och har inte krävt att behandlingen ska avbrytas. I kontrollerade kliniska prövningar krävdes utsättande av behandlingen på grund av kliniska biverkningar endast 2, 8% respektive 2, 3% av patienterna som behandlades med kombinationen respektive placebo.,i dessa dubbelblinda kontrollerade kliniska studier var: ryggsmärta (2, 1% vs0, 6%), yrsel (5, 7% vs 2, 9%) och övre luftvägsinfektion (6, 1% vs 4, 6%).Följande ytterligare biverkningar har rapporterats i kliniska prövningar med HYZAAR och / ellerindividuella komponenter:
blod och lymfsystemet: anemi, aplastisk anemi, hemolytisk anemi, leukopeni,agranulocytos.,
Metabolism and nutrition disorders: Anorexia, hyperglycemia, hyperuricemia, electrolyte imbalanceincluding hyponatremia and hypokalemia.
Psychiatric disorders: Insomnia, restlessness.
Nervous system disorders: Dysgeusia, headache, migraine, paraesthesias.
Eye disorders: Xanthopsia, transient blurred vision.
Cardiac disorders: Palpitation, tachycardia.
Vascular disorders: Dose-related orthostatic effects, necrotizing angiitis (vasculitis, cutaneous vasculitis).,Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum: nästäppa, faryngit, sinus sjukdom, respiratoriskdistress (inklusive pneumonit och lungödem).
gastrointestinala besvär: dyspepsi, buksmärta, magbesvär, kramper, diarré,förstoppning, illamående, kräkningar, pankreatit, sialoadenit.gulsot(intrahepatisk kolestatisk gulsot).
hud och subkutan vävnad: hudutslag, klåda, purpura, toxisk epidermal nekrolys,urtikaria, ljuskänslighet, kutan lupus erythematosus.,
muskuloskeletala systemet och bindväv: muskelkramper, muskelspasmer, myalgi, artralgi.
njurar och urinvägar: glykosuri, nedsatt njurfunktion, interstitiell nefrit, njursvikt.
reproduktionsorgan och bröstkörtel: erektil dysfunktion / impotens.
allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället: bröstsmärta, ödem / svullnad, sjukdomskänsla, feber,svaghet.
undersökningar: leverfunktionsavvikelser.,
hosta
ihållande torrhosta har associerats med ACE-hämmare användning och i praktiken kan vara en orsak tilldiskontinuering av ACE-hämmare terapi. Två prospektiva, parallella grupp, dubbelblinda, randomiserade, kontrollerade studier genomfördes för att bedöma effekterna av losartan på förekomsten av hosta hoshypertensiva patienter som hade upplevt hosta under behandling med ACE-hämmare., Patienter som hade typisk ACE-hämmare hosta när de behandlades med lisinopril,vars hosta försvann med placebo, randomiserades till Losartan 50 mg, lisinopril 20 mg, eller antingen placebo (en studie, N = 97) eller 25 mghydroklortiazid (N=135). Den dubbelblinda behandlingsperioden varade upp till 8 veckor. Incidensen avhosta visas i Tabell 1 nedan.,
tabell 1:
dessa studier visar att förekomsten av hosta i samband med losartanbehandling, i en befolkningsom alla hade hosta i samband med behandling med ACE-hämmare, liknar den som är associerad medhydroklortiazid eller placebobehandling.
fall av hosta, inklusive positiva återutmaningar, har rapporterats vid användning av losartan efter marknadsföring.
efter lansering
Följande biverkningar har identifierats vid användning av HYZAAR efter godkännande., Eftersom dessa reaktioner rapporteras frivilligt från en population av osäker storlek är det inte alltid möjligt att på ett tillförlitligt sätt bedöma deras frekvens eller fastställa ett orsakssamband med narkotikarexponering.hepatit har rapporterats i sällsynta fall hos patienter som behandlats med losartan.
hematologisk: trombocytopeni.,
överkänslighet: angioödem, inklusive svullnad i struphuvudet och glottis, som orsakar luftvägsobstruktion och/eller svullnad i ansikte, läppar, svalg och/eller tunga har rapporterats i sällsynta fall hos patienter som behandlats med losartan; några av dessa patienter har tidigare upplevt angioödem med andra läkemedel, inklusive ACE-hämmare. Vaskulit, inklusive Henoch-Schönlein purpura, har rapporterats med losartan. Anafylaktiska reaktioner har rapporterats.,
Musculoskeletal: rhabdomyolysis
Skin: Erythroderma
Read the entire FDA prescribing information for Hyzaar (Losartan Potassium-Hydrochlorothiazide)