den amerikanska Food and Drug Administration (FDA) har meddelat att den har godkänt nio ansökningar om de första generika av Lyrica (pregabalin). Läkemedlet är en bästsäljare för Pfizer, med försäljning förra året av $ 4.6 bn.,
läkemedlet används i följande fall:
- för behandling av neuropatisk smärta i samband med diabetisk perifer neuropati
- för behandling av postherpetisk neuralgi
- som tilläggsbehandling för behandling av partiella anfall hos patienter 17 år och äldre
- för behandling av fibromyalgi
- för behandling av neuropatisk smärta i samband med ryggmärgsskada.
”FDA kräver att generiska läkemedel uppfyller strikta vetenskapliga och kvalitetsstandarder., Effektivt föra säkra och effektiva generika till marknaden så att patienterna har fler alternativ för att behandla deras villkor är en högsta prioritet för FDA, säger Janet Woodcock, chef för FDA: s Centrum för läkemedelsutvärdering och forskning.
unika fördelar med att införliva oriktade och riktade metabolomics i läkemedelsutveckling och kliniska prövningar
gå med i våra experter den 20 januari kl 15:00 GMT när de diskuterar användningen och fördelarna med att införliva oriktade och riktade metabolomics i läkemedelsutvecklingen.,
REGISTRERA dig GRATIS IDAG
Den FDA-godkännanden som beviljats för generiska versioner av Lyrica att Alembic Läkemedel, Alkem Laboratories, Amneal Pharmaceuticals, Dr. Reddy ’ s Laboratories, InvaGen Läkemedel, MSN Laboratorier, Stigande Pharmaceuticals, Inc., Sciegen Pharmaceuticals Inc. och Teva Pharmaceuticals.
FDA har uppgett att de utmaningar som är förknippade med att utveckla generika och främja mer generisk konkurrens är en viktig del av byråns Drogkonkurrensplan.