poster som identifierats för inkludering bör uppfylla de kriterier för stödberättigande som utarbetats och överenskommits i November 1992, vilka först publicerades 1994 i den första versionen av handboken (se Kapitel 1, avsnitt 1.4)., Enligt dessa behörighetskriterier:
en prövning är berättigad om det på grundval av bästa tillgängliga information (vanligtvis från en eller flera publicerade rapporter) bedöms att:
-
de individer (eller andra enheter) som följdes i försöket definitivt eller eventuellt tilldelades prospektivt till en av två (eller flera) alternativa former av hälso-och sjukvård med hjälp av
-
slumpmässig tilldelning eller
-
vissa kvasi-slumpmässig metod för tilldelning (t.ex. växling, födelsedatum eller ärendenummer).,
försök som är berättigade till inkludering klassificeras enligt läsarens grad av säkerhet att slumpmässig tilldelning användes för att bilda jämförelsegrupperna i försöket. Om författaren(s) anger uttryckligen (vanligtvis av någon variant av termen ”Slumpmässig” för att beskriva det tilldelningsförfarande som används) att grupperna jämfört i försöket fastställdes genom slumpmässig fördelning, klassificeras försöket som en RCT (randomiserad kontrollerad studie)., Om författaren inte uttryckligen anger att försöket randomiserades, men randomisering kan inte uteslutas, klassificeras rapporten som en CCT (kontrollerad klinisk prövning). Klassificeringen CCT tillämpas också på kvasi-randomiserade studier, där tilldelningsmetoden är känd men inte anses vara strikt slumpmässig och eventuellt kvasi-randomiserade studier. Exempel på kvasi-slumpmässiga metoder för tilldelning inkluderar växling, födelsedatum och medicinskt rekordnummer.,
klassificeringen som RCT eller CCT baseras enbart på vad författaren har skrivit, inte på läsarens Tolkning.det är således inte avsett att återspegla en bedömning av fördelningsförfarandets sanna natur eller kvalitet. Till exempel, även om ”dubbelblinda” försök nästan alltid randomiseras, misslyckas många försöksrapporter att uttryckligen nämna slumpmässig fördelning och bör därför klassificeras som CCT.,
relevanta rapporter är rapporter som publiceras varje år, av studier som jämför minst två former av hälso-och sjukvård (hälsovård, hälso-och sjukvård utbildning, diagnostiska tester eller tekniker, en förebyggande ingripande, etc.) där studien är på antingen levande människor eller delar av deras kropp eller mänskliga delar som kommer att ersättas hos levande människor (t.ex. donator njurar). Studier på kadaver, extraherade tänder, cellinjer etc. är inte relevanta. Forskare bör identifiera alla kontrollerade försök som uppfyller dessa kriterier oavsett relevans för den enhet som de är anslutna till.