Abstrakt
bakgrund. Lokala injektioner av botulinumtoxin typ A (BTX-a) är en effektiv och säker lösning för primär bilateral axillär hyperhidros. Traditionella behandlingar är ofta ineffektiva och svåra att tolerera. Denna studie utfördes för att bedöma effektiviteten och säkerheten hos botulinumtoxin typ A vid behandling av dessa sjukdomar och för att utvärdera tillförlitligheten hos patientens subjektiva betyg vid tidpunkten för upprepade injektioner. Sätt., Från 2007 till 2008 ingick vi i studien och behandlade totalt 50 patienter, och vi använde Minor jodtest och hyperhidrosis diseases severity scale som initiala inklusionskriterier och även för att utvärdera uppföljningen, jämföra med patientens subjektiva betyg. Vi använde också ett specifikt frågeformulär för att utvärdera graden av smärta, effektens början, eventuella negativa effekter av behandlingen, uppkomsten av kompensatorisk hyperhidros och den globala graden av tillfredsställelse. Data analyserades med hjälp av standard statistiska metoder. Resultat., 88% av patienterna var helt nöjda och alla patienter upprepade behandlingen under hela studien. Det symptomfria intervallet var i median 6 månader med en genomsnittlig förbättring av HDSS på 1,5 poäng. I 86% var det en fullständig överensstämmelse mellan den subjektiva patientens efterfrågan på upprepning av behandlingen och positiviteten till mindre test och HDSS. Inga större biverkningar hände. Slutsats., Lokala injektioner av botulinumtoxin typ A (BTX-A) resulterar i en effektiv och säker lösning för bilateral axillär primär hyperhidros för frånvaro av signifikant sjuklighet, biverkningar och brist på effekt eller varaktighet. De enda defekterna är behovet av upprepning av behandlingen och relativa kostnader.
1. Inledning
primär hyperhidros är en idiopatisk och kronisk störning av obestridlig överdriven svettning utan en igenkännlig orsak ., Det kan påverka vilken del av kroppen som helst, vara fokal eller generaliserad och det påverkar vanligtvis axillärerna (axillär hyperhidros), handflatorna (palmar hyperhidros), fotsulorna (plantar hyperhidros) och ansiktet (ansiktshyperhidros) .
detta tillstånd orsakar betydande problem både i det sociala och privata vardagen och påverkar cirka 2,5% av befolkningen .
traditionella behandlingar inkluderar topiska aluminiumsalter, jontofores och systematiska antikolinerga läkemedel som ofta är ineffektiva, kortverkande och svåra att tolerera ., Kirurgiska ingrepp som fettsugning, direkt excision av körtlarna eller sympathektomi kan ha allvarliga risker .
lokala injektioner av botulinumtoxin typ A (BTX-A) resulterar i en effektiv och säker lösning för primär hyperhidros . Huvudmålet för BTX-A är de kolinerga nervändarna, och åtgärden är att blockera frisättningen av acetylkolin från den presynaptiska nervterminalen och erhålla en tillfällig och reversibel lokal kemodenervering .,
syftet med studien var att utvärdera effekten och säkerheten av botulinumtoxin en intradermal injektion vid behandling av primär axillär hyperhidros, undersöka den optimala tidpunkten för upprepade injektioner, symptomfri period och den subjektiva förbättringen av livskvaliteten.
2. Patienter och metoder
detta var en enkelcentral, öppen icke-randomiserad studie utan kontroller.,
inklusionskriterierna var vuxna patienter med primär axillär hyperhidros som resulterade positivt i den kolorimetriska tekniken för Minor jodtest och med en 3 eller 4 poäng av hyperhidros sjukdom svårighetsgrad skala, utan medicinska tillstånd såsom myasthenia gravis eller läkemedel som aminoglykosidantibiotika som stör neuroglandulär överföring, infektion eller hudsjukdomar, och andra samtidiga behandlingar för hyperhidros. Alla försökspersoner anmäldes frivilligt och informerades om andra alternativa behandlingsmetoder.,
vid inskrivningsbesöket av studien förutom personlig och klinik patientens datainspelning, utfördes Minor jod test och hyperhidros sjukdomar svårighetsgrad skala som inledande inklusionskriterier och till alla patienter, efter ingreppet gavs ett specifikt frågeformulär, (se bilaga 1, i kompletterande Material som finns på nätet på http://dx.doi.org/10.5402/2012/702714), för att utvärdera graden av smärta, uppkomsten av effekten, eventuella negativa effekter av behandlingen, uppkomsten av kompensatorisk hyperhidros, och den globala graden av tillfredsställelse. – herr talman!,
Vi väljer Minor jod test och hyperhidros, sjukdomar svårighetsgrad skala som inklusionskriterier och uppföljning vägtullar för deras enkelhet och reproducerbarhet.
det mindre jodtestet är en användbar teknik för klinisk utvärdering av hyperhidros som visar den effektiva placeringen av de hyperaktiva svettkörtlarna som ska gängas vid första gången eller efter, under uppföljningen, de eventuella kvarvarande områdena av hyperhidros .
det utförs målning med en 2% jodlösning axillan och efter att lösningen har torkat applicera ett potatisstärkelsepulver., Ämnen utsätts för en 30 ° C rumstemperatur och observeras efter 10-15 minuter och närvaron av svettning indikeras av uppkomsten av en mörkblå färg. Områdets gränser är markerade och fotografierna tas med en 12 cm linjal bredvid axillan (figurerna 1, 2 och 3).
vi använde inte gravimetri och förångning för deras kliniska användningsbegränsningar som komplexitet av realisering och framför allt intra – och interpatientsvariabilitet .
HDSS är en sjukdomsspecifik skala för hyperhidros som ger ett kvalitativt mått på svårighetsgraden av sjukdomen baserat på hur och som hyperhidros påverkar patientens dagliga aktiviteter .
patienten behöver bara välja det uttalande som bäst återspeglar hans tillstånd från 4 möjliga val.,
en poäng på 1 eller 2 indikerar en mild eller måttlig hyperhidros och en poäng på 3 eller 4 indikerar allvarlig hyperhidros .
detta är ett snabbt diagnostiskt verktyg som snabbt kan administreras i skriftligt format, är lätt att förstå, och kräver ingen hjälp för färdigställande (Tabell 1).,rferes med mina dagliga aktiviteter
HDSS: s giltighet och tillförlitlighet analyserades och bekräftades i andra studier som fann korrelationer med det mer komplexa Hhiq -, Dermatologilivskvalitetsindexet och mestadels med den gravimetriska svettproduktionen för uppföljningen, vilket belyser att en 1-punkts förbättring av HDSS-poängen motsvarar en 50% minskning av svettproduktionen och en 2-punkts förbättring motsvarar en 80% minskning av svettproduktionen .,
från 2007 till 2008 inkluderade vi i studien och behandlade totalt 50 patienter: 28 kvinnor (56%) och 22 män (44%) Med en uppföljning på 2 år.
Varje patient behandlades med 100 U av Botox (Allergan, Inc., Irvin, CA, USA) rekonstituerad med 2, 5 mL 0, 9% steril saltlösning indelad i 25 subdermala injektioner på 2 U 2 cm separerade från varandra för axilla i det markerade området vid det mindre testet (figurerna 4-5) och efter proceduren gavs frågeformuläret (bilaga 1). Ingen lokal anestesi behövdes.,
det första uppföljningsbesöket var en månad senare med mottagandet av frågeformuläret och upprepningen av HDSS och det mindre testet för att utvärdera effekten och behandla eventuella kvarvarande områden av hyperhidros.,
de andra uppföljningsbesöken fastställdes till 6, 8, 10 och 12 månader efter den första behandlingen med upprepning av HDSS och det mindre testet för att individualisera hyperhidrosens återkomst och upprepningen av behandlingen utfördes när första inklusionskriterier (mindre testpositivitet och 3 eller 4 poäng HDSS) uppfylldes.
efter den andra behandlingen återupptogs uppföljningen från noll som för den första behandlingen och så vidare för nästa behandling.
3., Resultat
från 2007 till 2008 inkluderade vi i studien och behandlade totalt 50 patienter som drabbats av bilateral primär axillär hyperhidros: 28 kvinnor (56%) och 22 män (44%) Med en uppföljning på 2 år. Alla patienter var yngre än 52 år med en median på 28 år (Tabell 2).,
|
||||||||||||||||||
alla upprepade behandlingen till 2010 med en varaktighet av symtomlindring som sträcker sig från 4 till 12 månader, med en median på 6 månader och ett antal upprepade behandlingar från 2007 till 2010 som sträcker sig från 3 till 5, med en median på 4 gånger.
totalt 44 patienter (88%) gav en tillfredsställelsegrad från 80 till 100% vilket indikerar en fullständig tillfredsställelse, fem patienter (10%) gav en grad från 70 till 80% vilket indikerar en mer än tillräcklig tillfredsställelse, och 1 patient (2%) hade mindre komplikation med smärta under de första dagarna och detta gav en måttlig tillfredsställelsegrad.,
biverkningar var försumbara, inklusive blåmärken och olägenheter under högst två dagar efter injektion hos 9% av patienterna och övergående och lätt kompensatorisk hyperhidros hos stammen hos 6% av patienterna. Vi hade ingen större bieffekt (tabell 3).
vi rapporterade en minskning av HDSS vid 4 veckor efter injektionerna av trädpunkter hos en patient (2%), av två punkter hos 34 patienter (68%) och av en punkt hos 15 patienter (30%), och vi behövde bara behandla fokalrester av svettningsområden hos fyra patienter.,
i 86% var det en fullständig överensstämmelse mellan subjektiv patients efterfrågan på upprepning av behandlingen (med HDSS-poäng på 3 eller 4) och uppnåendet av de andra inklusionskriterierna (positivitet mot det mindre testet); i de återstående 14% förväntade patientens personliga efterfrågan positiviteten hos mindre test från 1 till 3 månader med en median på cirka 2 månader.
i alla upprepade behandlingar observerade vi ingen brist på effekt eller minskning av varaktigheten av symtomlindring.
4., Diskussion
axillär hyperhidros orsakar betydande känslomässiga och sociala problem som påverkar det dagliga livet.
dessa patienter har uppenbara hinder både i det sociala och privata livet, de blöter sina kläder på några minuter också på vintern, och de måste byta kläder flera gånger om dagen, ovanför obehaget måste de också stödja kostnader för rengöring och byte av kläder .
tidigare terapier är antingen ineffektiva eller associerade till oacceptabel sjuklighet eller biverkningar.,
användningen av toxin botulinumtoxin typ A verkar övervinna det morbidly problemet, med tanke på en säker, snabb och lätt att göra behandling.
Vi hittade en komplett responsfrekvens, med en god optimal grad av global tillfredsställelse och alla behandlade patienter återvände för upprepning av behandlingen.
Vi hittade också en signifikant korrespondens (86%) mellan HDSS och mindre test och subjektiva behov för den första behandlingen eller upprepningen, vilket bekräftar det optimala nyttan i klinisk praxis av dessa metoder och tillskriver en stor betydelse för subjektiv patients åsikt.
5., Slutsats
Vi tror att botulinumtoxin typ A är ett säkert, enkelt och snabbt förfarande för behandling av primär bilateral axillär hyperhidros även i sekundära fall, inte bara i serien som vi presenterar . Det största problemet är fortfarande den relativa kostnaden men med tanke på frånvaron av signifikant sjuklighet, biverkningar och brist på effekt eller varaktighet, tror vi att lokala injektioner av botulinumtoxin typ A (BTX-A) resulterar i en effektiv och säker lösning.,
kompletterande material
bilaga 1: specifikt frågeformulär för att utvärdera smärtnivån, effektens början, dess varaktighet och den globala graden av tillfredsställelse.
- kompletterande Material