In this publication of The Medical Letter, the mechanism of action, clinical studies, adverse events, and dosage and cost of andexanet alfa, a reversal agent for the anticoagulant effects of factor Xa inhibitors apixaban, rivaroxaban, betrixaban and edoxaban, are discussed., Andexanet alfa fick ett snabbare godkännande från den AMERIKANSKA Food and Drug Administration (FDA) som baseras på två randomiserade, placebokontrollerad studier (ANNEXA-EN och ANNEXA-R) som utvärderade förändring i anti– faktor Xa-aktivitet efter administrering av andexanet alfa till friska frivilliga som fått apixaban eller rivaroxaban. Interimsresultaten från den pågående ANNEXA-4-studien tyder på minskad Anti-faktor Xa-aktivitet med andexanet alfa med 75-91% hos patienter som fick enoxaparin, rivaroxaban eller apixaban., Tromboemboliska händelser observerades hos 11% av patienterna och död inträffade hos 12% av patienterna inom 30 dagar efter administrering av andexanet alfa. Inga data från fas III-studier som visar effekten av andexanet alfa har ännu publicerats och FDA har begärt en randomiserad, kontrollerad studie som jämför andexanet alfa med standardbehandling hos patienter som tar faktor Xa-hämmare och som har aktiv blödning.,
Although andexanet alfa effectively reverses the anticoagulant effects of apixaban and rivaroxaban, data are lacking on its efficacy in reversing edoxaban and the indirect factor Xa inhibitor fondaparinux.