EFECTE SECUNDARE
Studiile Clinice Experiență
NAMENDA a fost evaluată la opt dublu-blindplacebo studiile controlate care implică un total de 1862 demență (boala Alzheimer’sdisease, demența vasculară) pacienți (940 pacienții tratați cu NAMENDA și 922patients tratați cu placebo) pentru o perioadă de tratament de până la 28 de săptămâni.,
Deoarece studiile clinice sunt efectuate în conformitate widelyvarying condiții, o reacție adversă observată în studiile clinice de adrug nu pot fi comparate direct cu rate în studiile clinice de anotherdrug și pot să nu reflecte ratele observate în practica clinică.
Evenimente Adverse care au determinat Întreruperea
În studiile controlate cu placebo în care demența patientsreceived doze de NAMENDA până la 20 mg/zi, probabilitatea de a discontinuationbecause al unei reacții adverse a fost aceeași în NAMENDA grup (10.1%), ca în grupul placebo (11.5%)., Nici o reacție adversă individuală nu a fost asociată cu întreruperea tratamentului la 1% sau mai mult dintre pacienții tratați cu NAMENDA și cu o rată mai mare decât placebo.
cele Mai Frecvente Reacții Adverse
În dublu-orb, placebo-controlate involvingdementia pacienți, cele mai frecvente reacții adverse (incidență ≥ 5% andhigher decât placebo) la pacienții tratați cu NAMENDA au fost amețeli, dureri de cap,confuzie și constipație. Tabelul 1 enumeră toate reacțiile adverse care au apărut la cel puțin 2% dintre pacienții tratați cu NAMENDA și cu o incidență mai mare decât placebo.,>
Profilul general de adversereactions și ratele de incidență pentru individ reacții adverse în thesubpopulation pacienților cu forme moderate sau severe de boala Alzheimer au fost notdifferent de profil și ratele de incidență este descris mai sus pentru overalldementia populației.,NAMENDA nu a fost evaluatăsistematic la pacienții cu tulburări convulsive. În clinicaltrials de NAMENDA, crizele au avut loc în 0,2% din pacienții tratați cu NAMENDAand 0,5% din pacienții tratați cu placebo.
experiența după punerea pe piață
următoarele reacții adverse au fost identificate în timpul utilizării memantinei după punerea pe piață. Pentru că thesereactions sunt raportate în mod voluntar dintr-o populație de mărime incertă, aceasta nu este întotdeauna posibil să se estimeze corect frecvența acestora sau să se stabilească o causalrelationship pentru a expunerii la medicament., Aceste reacții includ:
de Sânge și Limfatice SystemDisorders -agranulocitoză, leucopenie (inclusiv neutropenie), pancitopenie, trombocitopenie, thromboticthrombocytopenic purpură.tulburări cardiace-insuficiență cardiacă congestivă.tulburări gastro-intestinale-pancreatită.Tulburări hepatobiliare – hepatită.tulburări psihice-ideație suicidară.tulburări renale și urinare-insuficiență renală acută (inclusiv creșterea creatininei și insuficiență renală).tulburări ale pielii-sindrom Stevens Johnson.,
citiți întreaga informație de prescriere FDA pentru Namenda (Memantine HCL)