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Directorio de Códigos Nacionais de Medicamentos (Versão em espanhol)
Droga estabelecimentos são obrigados a fornecer a FDA com uma lista de todos os medicamentos fabricados, preparados, propagada, agravadas ou processados para venda nos EUA em suas instalações. As drogas são identificadas e relatadas usando um número único de três segmentos chamado Código Nacional de drogas (NDC), que serve como identificador da FDA para drogas., A FDA publica os números NDC listados no diretório NDC que é atualizado diariamente.
O diretório NDC contém informações sobre medicamentos acabados e inacabados ativos e certificados submetidos à FDA em arquivos de listagem eletrônica de produtos estruturados (SPL) por labelers. Um labeler pode ser um fabricante, incluindo um reembalador ou um reembalador, ou a entidade indicada no rótulo do produto.
O directório da NDC contém dados de listas de produtos apresentados para todos os medicamentos acabados, incluindo medicamentos de prescrição e de venda livre, medicamentos aprovados e não autorizados e medicamentos reembalados e rotulados.,
a base de dados de medicamentos inacabados da NDC contém dados sobre a lista de produtos apresentados para todos os medicamentos inacabados, incluindo ingredientes farmacêuticos activos, medicamentos para tratamento posterior e substâncias a granel para composição.
considerações importantes sobre o diretório NDC
- A inclusão no diretório NDC não indica que a FDA tenha verificado a informação fornecida. O conteúdo de cada entrada de diretório NDC é da responsabilidade do labeler que apresenta o arquivo SPL.
- A atribuição de um número NDC não denota de forma alguma a aprovação do produto pela FDA., Qualquer representação que crie uma impressão de aprovação da FDA porque um produto tem um número NDC é enganador e viola a lei federal.
- inclusão no diretório NDC ou atribuição de um número NDC não significa que um produto é uma droga, conforme definido pela lei federal.a inclusão na lista NDC não significa que um produto seja abrangido ou elegível para reembolso pelo Medicare, pelo Medicaid ou por outros pagadores. É proibida a atribuição do número NDC a produtos não farmacêuticos.
- o directório NDC não contém todos os medicamentos listados., Não inclui medicamentos de origem animal, Produtos Derivados do sangue, medicamentos fabricados sob contrato ou medicamentos que são comercializados apenas como parte de um conjunto ou de uma combinação de produtos ou de uma camada interna de um produto embalado a vários níveis não comercializado individualmente.
- o directório NDC contém dados de listas de produtos que atingiram a data de início da comercialização e não atingiram a data de fim da comercialização.
adicionando, corrigindo ou atualizando a Diretoria NDC
envie uma lista de produtos nova ou atualizada através de SPL para adicionar, corrigir ou atualizar a informação de Listagem de produtos na Diretoria NDC., A FDA não apresenta ou altera dados de registo ou de listagem. A exatidão dos dados de listagem é da responsabilidade da empresa que apresenta a informação à FDA. A agência monitora a precisão e integridade dos dados através de seu programa de Conformidade. Veja as instruções DRLS para mais informações.
perguntas
Ver pontos de contacto para registo e inclusão na lista de medicamentos.,
Referências adicionais
- Search National Drug Code Directory
- NDC database file – Text Version (formato zip)
- NDC database file – Excel version (formato zip)
- NDC unfinished drugs database file (formato zip)
- NDC package file definitions
NDC product file definitions
interface de programação de aplicações NDC (recomendado Firefox e Chrome)