zoeken in de NDC Directory is nu sneller en gemakkelijker met onze nieuwe mobiele app!,
Download NDC Express
Directorio de Códigos Nacionales de Medicamentos (spaanse Versie)
Drug inrichtingen zijn verplicht tot het verschaffen van de FDA met een actuele lijst van alle geneesmiddelen vervaardigd, bereid, verwerkt, vermengd of verwerkt voor de verkoop in de VS op hun voorzieningen. Drugs worden geïdentificeerd en gerapporteerd met behulp van een uniek, drie-segment nummer genaamd De Nationale Drug Code (NDC) die dient als de FDA ‘ s identifier voor drugs., De FDA publiceert de NDC-nummers in de NDC-Directory die dagelijks wordt bijgewerkt.
de NDC-Directory bevat informatie over actieve en gecertificeerde afgewerkte en onvoltooide geneesmiddelen die aan de FDA zijn voorgelegd in gestructureerde productetikettering (SPL) elektronische listing files door labelers. Een labeler kan een fabrikant zijn, met inbegrip van een repackager of relabeler, of de entiteit die op het productetiket wordt genoemd.
de NDC-gids bevat gegevens over de productlijst die zijn ingediend voor alle afgewerkte geneesmiddelen, inclusief receptplichtige en vrij verkrijgbare geneesmiddelen, goedgekeurde en niet-goedgekeurde geneesmiddelen en opnieuw verpakte en opnieuw gelabelde geneesmiddelen.,
de NDC-databank voor onvoltooide geneesmiddelen bevat gegevens over productlijsten die zijn ingediend voor alle onvoltooide geneesmiddelen, met inbegrip van Actieve Farmaceutische Ingrediënten, geneesmiddelen voor verdere verwerking en bulkgeneesmiddelen voor compounding.
belangrijke overwegingen over de NDC-map
- opname in de NDC-Map geeft niet aan dat de FDA de verstrekte informatie heeft geverifieerd. De inhoud van elke NDC Directory entry is de verantwoordelijkheid van de labeler die het SPL bestand instuurt.
- de toekenning van een NDC-nummer geeft op geen enkele wijze de FDA-goedkeuring van het product aan., Elke voorstelling die een indruk wekt van FDA-goedkeuring omdat een product Een NDC-nummer heeft, is misleidend en schendt de federale wetgeving.
- opname in de NDC-Directory of toekenning van een NDC-nummer betekent niet dat een product een drug is zoals gedefinieerd door de federale wetgeving.
- opname in de NDC-Directory betekent niet dat een product gedekt is of in aanmerking komt voor terugbetaling door Medicare, Medicaid of andere betalers. Het toekennen van NDC-nummer aan niet-drugsgerelateerde producten is verboden.
- de NDC Directory bevat niet alle vermelde drugs., Het omvat geen diergeneesmiddelen, bloedproducten, op contract vervaardigde geneesmiddelen of geneesmiddelen die uitsluitend in de handel worden gebracht als onderdeel van een kit of een combinatieproduct of een binnenlaag van een meerlagig verpakt product dat niet afzonderlijk in de handel wordt gebracht.
- de NDC-Directory bevat productvermeldingsgegevens die de startdatum voor het in de handel brengen hebben bereikt en die de einddatum voor het in de handel brengen niet hebben bereikt.
het toevoegen, corrigeren of bijwerken van de NDC-Directory
een nieuwe of bijgewerkte productlijst indienen via SPL om informatie over productvermelding in de NDC-Directory toe te voegen, te corrigeren of bij te werken., De FDA verstrekt of wijzigt geen registratie-of noteringsgegevens. De juistheid van de vermelding gegevens is de verantwoordelijkheid van het bedrijf dat de informatie aan de FDA. Het agentschap controleert de nauwkeurigheid en integriteit van de gegevens door middel van zijn compliance-programma. Zie de DRLS-instructies voor meer informatie.
vragen
zie contactpunten voor registratie en vermelding van geneesmiddelen.,
aanvullende verwijzingen
- zoek Nationale Drugcodemap
- NDC databasebestand – tekstversie (zip – formaat)
- NDC databasebestand-Excel-versie (zip-formaat)
- NDC onvoltooide drugs databasebestand (zip-formaat)
- NDC-database uitgesloten drugs databasebestand (zip-formaat)
- NDC productbestandsdefinities
- NDC pakketbestandsdefinities
- NDC Application Programming Interface (Firefox en Chrome aanbevolen)