Mobile Applikasjonen!
Søker NDC Directory er nå raskere og enklere med vår nye mobil-app!,
Last ned NDC Express
Directorio de Farmville Nacionales de Medicamentos (spansk Versjon)
Bedøve bedrifter er pålagt å gi FDA med en oppdatert liste over alle legemidler produsert, som er utarbeidet, overført, blandet eller bearbeidet for salg i USA på deres anlegg. Medikamenter identifiseres og rapporteres ved hjelp av en unik, tre-segmentet antall kalt National Drug-Koden (NDC) som fungerer som FDAS identifikator for narkotika., FDA publiserer oppført NDC nummer i NDC-Katalogen, som oppdateres daglig.
NDC Katalogen inneholder informasjon om aktive og sertifisert ferdige og uferdige stoff sendt til FDA i strukturerte produkter merking (SPL) elektronisk liste filer ved labelers. En labeler kan være en produsent, inkludert en ompakkeren eller relabeler, eller den enhet som heter på produktetiketten.
NDC Katalogen inneholder produktet notering data som ble sendt til alle ferdig med medikamenter, inkludert reseptbelagte og over-the-counter legemidler som er godkjent og ikke-godkjent medisiner og pakket og relabeled narkotika.,
NDC uferdig stoff database inneholder produktet notering data som ble sendt til alle uferdige legemidler, inkludert aktive farmasøytiske ingredienser, legemidler for videre behandling og bulk bedøve stoffer for compounding.
Viktige betraktninger om NDC Katalogen
- Inkludering i NDC-Katalogen betyr ikke at FDA har verifisert de opplysningene som er gitt. Innholdet av hver NDC Directory oppføring ansvar labeler sende SPL-fil.
- Tildeling av en NDC nummer ikke på noen måte betegne FDA-godkjenning av produktet., Representasjon som skaper et inntrykk av FDA-godkjenning fordi et produkt har en NDC nummer er villedende og bryter føderal lov.
- Inkludering i NDC-Katalog eller tildeling av en NDC nummer, betyr ikke det at et produkt er et legemiddel som er definert av føderal lov.
- Inkludering i NDC-Katalogen, betyr ikke det at et produkt er dekket eller kvalifisert for refusjon av Medicare, Medicaid eller andre betalere. Tildeling av NDC nummer til ikke-bedøve produkter er forbudt.
- NDC Katalogen inneholder ikke alle oppførte stoffer., Det inkluderer ikke dyr legemidler, blod produkter, legemidler produsert under kontrakt eller legemidler som er markedsført utelukkende som del av et sett, eller en kombinasjon produkt eller indre laget av en multi-level pakket produkt som ikke er markedsført individuelt.
- NDC Katalogen inneholder produktet notering data som har nådd markedsføring start dato og har ikke nådd markedsføring sluttdato.
Legge til, korrigere eller oppdatere NDC Katalogen
Sende inn en ny eller oppdatert produktet oppføringen gjennom SPL for å legge til, korrigere eller oppdatere produktet notering i NDC-Katalogen., FDA ikke sende eller endre registrering eller oppføring av data. Nøyaktigheten av liste data er bedriftens ansvar å sende inn informasjon til FDA. Byrået overvåker data nøyaktighet og integritet gjennom sin compliance program. Se DRLS instruksjoner for mer informasjon.
Spørsmål
Se kontaktpunkter for narkotika-registrering og notering.,
Flere Referanser
- Søk National Drug-Kode-Katalogen
- NDC database fil – Tekst-Versjon (zip-format)
- NDC database fil – Excel-versjon (zip-format)
- NDC uferdig stoff database fil (zip-format)
- NDC database ekskludert narkotika database fil (zip-format)
- NDC produkt-fil definisjoner
- NDC pakke fil definisjoner
- NDC Application Programming Interface (Firefox og Chrome anbefales)