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Directorio de Códigos Nacionales de 어야합(스페인어 버전)
약물 시설을 제공해야 합 FDA 현재의 목록은 모든 약물 제조,준비,전파,합성 또는 처리를 위해 미국에서 판매에서 자신의 시설입니다. 마약은 의약품에 대한 FDA 의 식별자 역할을하는 Ndc(National Drug Code)라는 고유 한 3 세그먼트 번호를 사용하여 식별 및보고됩니다., FDA 는 매일 업데이트되는 ndc 디렉토리에 나열된 NDC 번호를 게시합니다.
NDC 디렉토리에 대한 정보를 포함하는 active 및 인증을 완료 및 미완성된 약품을 제출하여 FDA 에서 구축한 제품 라벨(SPL)전자 목록은 파일에 의해 라벨러. 라벨러는 리패커 또는 리 라벨 또는 제품 라벨에 이름이 지정된 엔티티를 포함한 제조업체 일 수 있습니다.
NDC Directory 제품 목록을 포함한 데이터 제출되는 모든 완성된 약품을 포함한 처방전 및 over-the-counter drugs,승인 및 승인되지 않은 약물 재포장고 다시 지정 약물입니다.,
NDC 미완성 약물 데이터베이스 제품 목록 제출된 데이터에 대한 모든 미완성 약물을 포함하여,활동적인 약제 성분,약물에 대한 추가 처리하고 대량약 물질에 대한 배합.
NDC 디렉토리에 대한 중요한 고려 사항
- NDC 디렉토리에 포함 시키면 FDA 가 제공된 정보를 확인했음을 나타내지 않습니다. 각 NDC 디렉토리 항목의 내용은 라벨러가 SPL 파일을 제출하는 책임입니다.
- NDC 번호의 할당은 어떤 식 으로든 제품의 FDA 승인을 나타내지 않습니다., 제품에 NDC 번호가 있기 때문에 FDA 승인의 인상을 남기는 모든 표현은 오해의 소지가 있으며 연방법을 위반합니다.
- NDC 디렉토리에 포함 시키거나 ndc 번호를 할당한다고해서 제품이 연방법에 의해 정의 된 의약품이라는 의미는 아닙니다.
- 에 포함 NDC 디렉토리를 의미하지 않은 제품에 적용되거나 환급을 받을 수 있으로 메디케어,메디케이드 또는 다른니다. 비 약물 제품에 NDC 번호를 할당하는 것은 금지되어 있습니다.
- NDC 디렉토리에는 나열된 모든 약물이 포함되어 있지 않습니다., 그것은 포함되지 않은 동물 약물,혈액 제품,약물 제조에서 계약 또는 약을 판매되는 전적으로 키트의 일부로 또는 조합 제품이나 내부의 레이 멀티 수준의 패키지 제품을 시장에 내놓지 않습니다.
- NDC 디렉터리를 포함 제품 목록 데이터에 도달한 마케팅 시작 날짜와 도달하지 않는 마케팅 수 있습니다.
추가,수정 또는 업데이트 NDC Directory
제출 업데이트되거나 새로운 제품 목록을 통해 SPL 을 추가,수정 또는 업데이트 제품 등록정보에서 NDC 디렉토리에 있습니다., FDA 는 등록 또는 상장 데이터를 제출하거나 변경하지 않습니다. 목록 데이터의 정확성은 FDA 에 정보를 제출하는 회사의 책임입니다. 기관은 규정 준수 프로그램을 통해 데이터의 정확성과 무결성을 모니터링합니다. 자세한 내용은 DRLS 지침을 참조하십시오.
질문
약물 등록 및 목록에 대한 연락 지점을 참조하십시오.,
추가 참조
- 국내 의약품 검색 코드 Directory
- NDC 데이터베이스 파일이-텍스트를 버전(zip format)
- NDC 데이터베이스 파일 Excel 버전(zip format)
- NDC 미완성 약물 데이터베이스 파일(zip format)
- NDC 데이터베이스는 제외 약물 데이터베이스 파일(zip format)
- NDC 제품에 파일을 정의
- NDC 패키지 파일의 정의
- NDC 응용 프로그램 프로그래밍 인터페이스(파이어 폭스 및 크롬 권장)