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Directorio de farmville codici Nacionales de Medicamentos (Versione spagnola)
Interazioni stabilimenti sono tenuti a fornire FDA con un elenco aggiornato di tutti i farmaci, prodotti, preparati, propagato, aggravato o trattati per la vendita negli stati UNITI presso le loro strutture. I farmaci sono identificati e segnalati utilizzando un numero unico a tre segmenti chiamato National Drug Code (NDC) che funge da identificatore della FDA per i farmaci., FDA pubblica i numeri NDC elencati nella directory NDC che viene aggiornato quotidianamente.
La directory NDC contiene informazioni sui farmaci finiti e incompiuti attivi e certificati presentati alla FDA in structured Product labeling (SPL) electronic listing files dagli etichettatori. Un’etichettatrice può essere un produttore, incluso un repackager o un ribilanciatore, o l’entità indicata sull’etichetta del prodotto.
La directory NDC contiene i dati dell’elenco dei prodotti presentati per tutti i farmaci finiti, compresi i farmaci da prescrizione e da banco, i farmaci approvati e non approvati e i farmaci riconfezionati e rietichettati.,
Il database NDC unfinished drugs contiene i dati di elenco dei prodotti presentati per tutti i farmaci non finiti, compresi gli ingredienti farmaceutici attivi, i farmaci per l’ulteriore elaborazione e le sostanze farmaceutiche sfuse per la composizione.
Considerazioni importanti sulla Directory NDC
- L’inclusione nella directory NDC non indica che la FDA abbia verificato le informazioni fornite. Il contenuto di ogni voce della directory NDC è responsabilità dell’etichettatrice che invia il file SPL.
- L’assegnazione di un numero NDC non indica in alcun modo l’approvazione FDA del prodotto., Qualsiasi rappresentazione che crea un’impressione di approvazione della FDA perché un prodotto ha un numero NDC è fuorviante e viola la legge federale.
- L’inclusione nella directory NDC o l’assegnazione di un numero NDC non significa che un prodotto sia un farmaco come definito dalla legge federale.
- L’inclusione nella directory NDC non significa che un prodotto sia coperto o idoneo al rimborso da Medicare, Medicaid o altri pagatori. L’assegnazione del numero NDC a prodotti non farmacologici è vietata.
- La directory NDC non contiene tutti i farmaci elencati., Non sono compresi i farmaci di origine animale, i prodotti sanguigni, i farmaci fabbricati sotto contratto o i farmaci commercializzati esclusivamente come parte di un kit o di un prodotto combinato o dello strato interno di un prodotto confezionato multilivello non commercializzato singolarmente.
- La directory NDC contiene i dati dell’elenco dei prodotti che hanno raggiunto la data di inizio marketing e non hanno raggiunto la data di fine marketing.
Aggiunta, correzione o aggiornamento della directory NDC
Invia un elenco di prodotti nuovo o aggiornato tramite SPL per aggiungere, correggere o aggiornare le informazioni sull’elenco dei prodotti nella directory NDC., La FDA non invia o modifica i dati di registrazione o di elenco. L’accuratezza dei dati di quotazione è responsabilità della società che invia le informazioni alla FDA. L’agenzia monitora l’accuratezza e l’integrità dei dati attraverso il suo programma di conformità. Per ulteriori informazioni, consultare le istruzioni per il DRLS.
Domande
Vedi punti di contatto per la registrazione e l’elenco dei farmaci.,
Riferimenti aggiuntivi
- Cerca la directory del codice nazionale dei farmaci
- NDC database file – Text Version (zip format)
- NDC database file – Excel version (zip format)
- NDC unfinished drugs database file (zip format)
- NDC database excluded drugs database file (zip format)
- NDC product file definitions
- NDC package file definitions
- NDC Application Programming Interface (Firefox e Chrome consigliato)