AMITIZA 8 mcg dose est le seul médicament d’ordonnance largement disponible approuvé PAR LA FDA pour le Syndrome du côlon Irritable avec Constipation
Bethesda, Md. et Deerfield, Illinois., 27 Mai 2008 – Sucampo Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SCMP) et Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. a annoncé aujourd’hui que les capsules AMITIZA® (lubiprostone) 8 mcg sont maintenant disponibles sur ordonnance dans les pharmacies à travers les États-Unis., pour le traitement du Syndrome du côlon Irritable avec Constipation (IBS-C) chez les femmes de 18 ans et plus. AMITIZA 24 capsules mcg sont disponibles sur ordonnance pour traiter la Constipation idiopathique chronique chez les adultes depuis 2006.
AMITIZA est la seule option de traitement sur ordonnance largement disponible approuvée par la FDA qui peut fournir un soulagement global des symptômes aux millions de femmes adultes aux États-Unis atteintes du SCI-C.,
AMITIZA a un mécanisme d’action qui agit localement dans l’intestin pour augmenter la sécrétion de liquide, ce qui entraîne une augmentation du passage des selles et soulage les symptômes associés à la Constipation idiopathique chronique. Bien que L’on ne comprenne pas bien comment AMITIZA agit pour réduire les symptômes chez les patients atteints du SCI-C, des études animales ex vivo suggèrent QU’AMITIZA stimule la récupération de la fonction de barrière muqueuse en restaurant des complexes protéiques à jonction serrée.
« Les effets de L’IBS-C peuvent être débilitants et de grande portée-affectant de nombreux aspects de la vie d’une personne », a déclaré Charles Baum, MD.,, gastroentérologue, directeur médical exécutif, Gastroentérologie et médecine interne, chez Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. « La disponibilité D’AMITIZA permet aux patients appropriés de recevoir un médicament d’ordonnance largement disponible qui peut être un outil important pour aider à traiter cette maladie. »
» je suis très heureux du lancement commercial rapide D’AMITIZA 8 mcg pour cette indication particulière car il pourrait fournir une option de traitement à de nombreuses femmes adultes souffrant du SCI-C », a déclaré Ryuji Ueno, MD, Ph. D., Ph. D.,, fondateur, Président-Directeur Général, Sucampo Pharmaceuticals.
AMITIZA a été développé par Sucampo Pharmaceuticals et est co-commercialisé aux États-Unis par Sucampo Pharmaceuticals et Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
À propos du syndrome du côlon Irritable avec Constipation (SCI-C)
le SCI est un trouble caractérisé par des symptômes tels que gêne ou douleur abdominale, ballonnements et changements d’habitudes intestinales tels que constipation et / ou diarrhée., Il existe trois principaux types D’IBS: IBS avec constipation (IBS-C), IBS avec diarrhée (IBS-D) et IBS avec constipation et diarrhée mixtes (IBS-M). Dans le SCI-C, Les symptômes sont présents pendant au moins 12 Semaines (pas nécessairement consécutives) sur une période de 12 mois. Bien que les personnes atteintes du SCI-C rapportent de nombreux symptômes associés à la constipation, la présence d’inconfort ou de douleur abdominale est ce qui différencie le SCI-C de la constipation chronique. Le SCI est environ deux à deux fois et demie plus répandu chez les femmes que chez les hommes.,
À propos D’AMITISA® (lubiprostone) pour la Constipation idiopathique chronique et L’Indication IBS-C
AMITISA® (lubiprostone) est indiqué pour le traitement de la Constipation idiopathique chronique (24 mcg) chez les adultes et pour le Syndrome du côlon Irritable avec Constipation (8 mcg) chez les femmes ≥ 18 ans.
informations importantes sur l’innocuité
AMITIZA est contre-indiqué chez les patients présentant une obstruction gastro-intestinale mécanique connue ou soupçonnée., Les Patients présentant des symptômes suggérant une obstruction gastro-intestinale mécanique doivent être soigneusement évalués par le médecin traitant afin de confirmer l’absence d’une telle obstruction avant d’initier le traitement par AMITIZA.
L’innocuité d’AMITIZA pendant la grossesse n’a pas été évaluée chez l’homme. AMITIZA ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice justifie le risque potentiel pour le fœtus. Les femmes qui pourraient devenir enceintes devraient subir un test de grossesse négatif avant de commencer le traitement par AMITIZA et devraient être capables de se conformer à des mesures contraceptives efficaces.,
Les Patients prenant AMITIZA peuvent présenter des nausées. Si cela se produit, l’administration concomitante d’aliments avec AMITIZA peut réduire les symptômes de nausée. Les Patients qui éprouvent des nausées sévères doivent en informer leur médecin.
AMITIZA ne doit pas être prescrit aux patients souffrant de diarrhée sévère. Les Patients doivent être conscients de l’apparition possible de diarrhée pendant le traitement et informer leur médecin si la diarrhée devient sévère.
Les Patients prenant AMITIZA peuvent présenter une dyspnée dans l’heure suivant la première dose., Ce symptôme disparaît généralement dans les trois heures, mais peut réapparaître avec une administration répétée. Les Patients souffrant de dyspnée doivent en informer leur médecin.
veuillez consulter les renseignements complets sur la prescription à l’adresse suivante: www.amitiza.com.
AMITIZA est co-commercialisé par Sucampo Pharmaceuticals, Inc. et Takeda Pharmaceuticals Amérique du Nord, Inc.
AMITIZA® est une marque déposée de Sucampo Pharmaceuticals, Inc.
Sucampo Pharmaceuticals, Inc.
Sucampo Pharmaceuticals, Inc., une société biopharmaceutique spécialisée basée à Bethesda, Md.,, se concentre sur le développement et la commercialisation de médicaments à base de prostones. Le potentiel thérapeutique des prostones, qui sont des bio-lipides naturellement présents dans le corps humain, a été identifié pour la première fois par Ryuji Ueno, MD, Ph.D., Ph. D., Président-Directeur général de Sucampo Pharmaceuticals. Le Dr Ueno a fondé Sucampo Pharmaceuticals en 1996 avec Sachiko Kuno, pH.d., directrice générale fondatrice et conseillère en développement des affaires internationales.
Sucampo Pharmaceuticals commercialise AMITIZA (lubiprostone) aux États-Unis., pour la Constipation idiopathique chronique chez les adultes et le syndrome du côlon Irritable avec Constipation chez les femmes adultes ≥ 18 ans, et développe le médicament pour les troubles gastro-intestinaux supplémentaires avec de grands marchés potentiels. En outre, Sucampo Pharmaceuticals dispose d’un solide pipeline de composés susceptibles de cibler des maladies mal desservies affectant des millions de patients dans le monde. Sucampo Pharmaceuticals possède deux filiales en propriété exclusive: Sucampo Pharma Europe, Ltd. siège social à Oxford, Royaume-Uni, avec une succursale à Bâle, Suisse, et Sucampo Pharma, Ltd.,, situé à Tokyo et à Osaka, au Japon.
pour en savoir plus sur Sucampo Pharmaceuticals et ses produits, visitez www.sucampo.com.
Takeda Pharmaceuticals Amérique du Nord, Inc.
Basé à Deerfield, Illinois., Takeda Pharmaceuticals Amérique Du Nord, Inc. est une filiale en propriété exclusive de Takeda Pharmaceutical Company Limited, la plus grande société pharmaceutique du Japon. Aux États-Unis, Takeda commercialise actuellement des produits pour le diabète, l’insomnie, l’éveil et la gastro-entérologie., La société dispose d’un pipeline solide avec des composés en développement pour le diabète, les maladies cardiovasculaires et d’autres conditions. Takeda s’engage à s’efforcer d’améliorer la santé des individus et de progresser en médecine en développant des produits pharmaceutiques de qualité supérieure. Pour en savoir plus sur l’entreprise et ses produits, visitez www.tpna.com il n’y a pas de problème.
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