HAITTAVAIKUTUKSIA
Kliinisissä Tutkimuksissa Kokemus
NAMENDA arvioitiin kahdeksan double-blindplacebo-ja kontrolloiduissa tutkimuksissa oli mukana yhteensä 1862 dementia (Alzheimerin tauti’sdisease, vaskulaarinen dementia) potilaat (940 potilasta, joita hoidettiin NAMENDA ja 922patients joita hoidettiin lumelääkkeellä) ja hoidon aikana jopa 28 viikkoa.,
Koska kliinisiä lääketutkimuksia tehdään alle widelyvarying ehtoja, haittavaikutus hinnat havaittu kliinisissä tutkimuksissa hakeutuvista ei voida suoraan verrata hinnat kliinisissä tutkimuksissa anotherdrug ja eivät välttämättä heijasta hinnat havaittu kliinisessä käytännössä.
haittatapahtumat johtivat hoidon Keskeyttämiseen
lumekontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa dementia patientsreceived annoksina NAMENDA 20 mg/päivä, todennäköisyys discontinuationbecause haittavaikutus oli sama NAMENDA group (10.1%) kuin inthe lumelääkeryhmässä (11.5%)., Yksittäinen haittavaikutus ei liittynyt hoidon keskeyttämiseen vähintään 1%: lla NAMENDA-hoitoa saaneista ja enemmän kuin lumelääkettä saaneista potilaista.
yleisimpiä Haittavaikutuksia
double-blind, plasebo-kontrolloidussa tutkimuksessa involvingdementia potilaita, yleisimmät haittavaikutukset (esiintyvyys ≥ 5% andhigher kuin lumelääke) potilailla, jotka NAMENDA olivat huimaus, päänsärky,sekavuus ja ummetus. Taulukossa 1 luetellaan kaikki haittavaikutukset, joita esiintyi vähintään 2%: lla potilaista, joita hoidettiin NAMENDALLA ja joiden esiintyvyys oli suurempi kuin lumelääkkeellä.,>
Yleistä profiilia adversereactions ja esiintyvyys hinnat yksittäisten haittavaikutusten thesubpopulation potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea Alzheimerin tauti oli notdifferent profiili ja ilmaantuvuus on kuvattu edellä overalldementia väestöstä.,
kouristuskohtauksia
NAMENDAA ei ole tutkittu nenäsystemaattisesti potilailla, joilla on kouristuskohtaushäiriö. Namendan kliinisessä tutkimuksessa kohtauksia esiintyi 0,2%: lla Namendaa saaneista potilaista ja 0,5%: lla lumelääkettä saaneista potilaista.
markkinoille Tulon jälkeen
seuraavia haittavaikutuksia reactionshave havaittu post-hyväksyntä-käyttö memantiinia. Koska thesereactions ovat raportoineet vapaaehtoisesti peräisin populaatiosta, jonka koko, se ei ole aina mahdollista arvioida luotettavasti niiden yleisyyttä tai perustaa causalrelationship huumeiden altistuminen., Näitä reaktioita ovat:
Veri ja Imukudos SystemDisorders -agranulosytoosi, leukopenia (myös neutropenia), pansytopenia, trombosytopenia, thromboticthrombocytopenic purppura.
Sydänhäiriöt-kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
Ruoansulatuskanavan Häiriöt -haimatulehdus.
Maksa ja sappi – hepatiitti.
psyykkiset häiriöt-itsemurha-ajatukset.
Munuaiset ja Virtsatiet akuutti munuaisten vajaatoiminta (mukaan lukien lisääntynyt kreatiniinipitoisuus ja munuaisten vajaatoiminta).
iho-oireet-Stevens-Johnsonin oireyhtymä.,
Lue koko FDA määräämistä tietoa Namenda (Memantine HCL)