HAITTAVAIKUTUKSIA
Kliinisessä tutkimuksessa Haittavaikutuksia.
klomidi on suositusannoksilla yleensä hyvin siedetty. Haittavaikutukset ovat yleensä olleet lieviä ja ohimeneviä, ja useimmat niistä ovat hävinneet nopeasti hoidon lopettamisen jälkeen. Kliinisissä tutkimuksissa klomifeenisitraattihoitoa saaneilla potilailla raportoidut haittavaikutukset on esitetty taulukossa 2.
Taulukko 2., Incidence of Adverse Events in Clinical Studies (Events Greater than 1%) (n = 8029*)
Adverse Event | % |
Ovarian Enlargement | 13.6 |
Vasomotor Flushes | 10.4 |
Abdominal-Pelvic Discomfort/Distention/Bloating | 5.5 |
Nausea and Vomiting | 2.2 |
Breast Discomfort | 2.,1 |
Visual Oireita | |
Näön hämärtyminen, valot, kellukkeet, aallot, määrittelemätön visuaalinen valituksia, sumentunut näkö, kaksoiskuvat, scotomata, fosfeenit | 1.5 |
Päänsärky | 1.3 |
Epänormaali Kohdun Verenvuoto | 1.3 |
Intermenstrual tiputtelua, menorrhagia | |
*Sisältää 498 potilaat, joiden raportit ovat olleet kahdennettu tapahtuma yhteensä ja ei voitu erottaa sellaisenaan. Lukuun ottamatta 47 potilasta, jotka eivät ilmoittaneet oiretietoja., |
seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu alle 1%: lla potilaista kliinisissä tutkimuksissa: Akuutti vatsa, ruokahalun lisääntyminen, ummetus, ihottuma tai ihottuma, masennus, ripuli, huimaus, väsymys, hiustenlähtö/kuivat hiukset, lisääntynyt virtsan taajuus/tilavuus, unettomuus, pyörrytys, hermostunut jännitteitä, emättimen kuivuus, huimaus, painonnousu/tappio.
pitkäaikaisessa KLOMIDIHOIDOSSA olevilla potilailla desmosterolin pitoisuudet seerumissa voivat olla koholla. Tämä johtuu todennäköisimmin suorasta puuttumisesta kolesterolisynteesiin., Suositellun KLOMIDIANNOKSEN saaneilla potilailla seerumin sterolit eivät kuitenkaan muutu merkitsevästi. Munasarjasyöpää on raportoitu harvoin potilailla, jotka ovat saaneet hedelmällisyyslääkkeitä. Lapsettomuus on ensisijainen riskitekijä munasarjasyöpä; kuitenkin, epidemiologiset tiedot viittaavat siihen, että pitkäaikainen käyttö clomiphene voivat lisätä riskiä rajatapaus tai invasiivisia munasarjojen kasvain.
Tulon Haittavaikutuksia
seuraavat haittavaikutukset on havaittu post-hyväksyntä-käyttö Clomid., Koska nämä haittavaikutukset on raportoitu vapaaehtoisesti peräisin populaatiosta, jonka koko, se ei ole aina mahdollista arvioida luotettavasti niiden yleisyyttä tai luoda syy-yhteyttä lääkealtistuksen.,vuonna paise); munasarja (luteoma raskauden, dermoid kysta munasarja, munasarjojen syöpä); trofoblastiset (hydatiform myyrä, koriokarsinooma); sekalaiset (melanooma, myelooma, peräaukon kystat, munuaisten solu syöpä, Hodgkinin lymfooma, kielen karsinooma, virtsarakon karsinooma)
Psykiatrinen: Ahdistuneisuus, ärtyneisyys, mielialan muutokset, psykoosi
Visual Häiriöt: Epänormaalia akkommodaatiota, kaihi, silmän kipu, verkkokalvon makulan turvotus, näköhermon tulehdus, fotopsia, posteriorinen lasiaisen irtauma, verkkokalvon verenvuoto, verkkokalvon laskimotukos, verkkokalvon verisuonten kouristus, tilapäinen tai pitkäaikainen menetys visio, mahdollisesti peruuttamattomia.,
Muut: Leukosytoosi, kilpirauhasen häiriö,
Lue koko FDA määrättäessä tiedot Clomid (Clomiphene)