efectos secundarios
efectos adversos del ensayo clínico.
CLOMID, en las dosis recomendadas, es generalmente bien tolerado. Las reacciones adversas han sido generalmente leves y transitorias y la mayoría han desaparecido inmediatamente después de la interrupción del tratamiento. Las experiencias adversas notificadas en pacientes tratados con citrato de clomifeno durante los ensayos clínicos se muestran en la Tabla 2.
Cuadro 2., Incidence of Adverse Events in Clinical Studies (Events Greater than 1%) (n = 8029*)
| Adverse Event | % |
| Ovarian Enlargement | 13.6 |
| Vasomotor Flushes | 10.4 |
| Abdominal-Pelvic Discomfort/Distention/Bloating | 5.5 |
| Nausea and Vomiting | 2.2 |
| Breast Discomfort | 2.,1 |
| los Síntomas Visuales | |
| visión Borrosa, las luces, los volantes, las olas, sin especificar reclamos visuales, fotofobia, diplopía, escotomas, phosphenes | 1.5 |
| dolor de Cabeza | 1.3 |
| Sangrado Uterino Anormal | 1.3 |
| manchado Intermenstrual, menorragia | |
| *Incluye 498 pacientes cuyos informes se han duplicado en el caso de los totales y no pueden ser diferenciados como tales. Además, se excluyen 47 pacientes que no notificaron datos de síntomas., | |
se han notificado los siguientes efectos adversos en menos del 1% de los pacientes en los ensayos clínicos: abdomen agudo, aumento del apetito, estreñimiento, dermatitis o erupción, depresión, diarrea, mareos, fatiga, pérdida de cabello/cabello seco, aumento de la frecuencia/volumen urinario, insomnio, mareo, tensión nerviosa, sequedad vaginal, vértigo, aumento de peso/pérdida.
Los pacientes en tratamiento prolongado con CLOMID pueden mostrar niveles séricos elevados de desmosterol. Esto es más probable debido a una interferencia directa con la síntesis de colesterol., Sin embargo, los esteroles séricos en pacientes que reciben la dosis recomendada de CLOMID no se alteran significativamente. El cáncer de ovario se ha notificado con poca frecuencia en pacientes que han recibido medicamentos para la fertilidad. La infertilidad es un factor de riesgo primario para el cáncer de ovario; sin embargo, los datos epidemiológicos indican que el uso prolongado de clomifeno puede aumentar el riesgo de un tumor ovárico invasivo o límite.
reacciones adversas postcomercialización
Se han identificado las siguientes reacciones adversas durante el uso de Clomid después de la aprobación., Dado que estas reacciones se notifican voluntariamente en una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco.,en abcess); ovario (luteoma del embarazo, quiste dermoide del ovario, carcinoma ovárico); trofoblástico (lunar hidatiforme, coriocarcinoma); Misceláneo (melanoma, mieloma, quistes perianales, carcinoma de células renales, linfoma de Hodgkin, carcinoma de lengua, carcinoma de vejiga)
psiquiátrico: ansiedad, irritabilidad, cambios de humor, psicosis
trastornos visuales: acomodación anormal, catarata, dolor ocular, edema macular, neuritis óptica, fotopsia, desprendimiento vítreo posterior, hemorragia retiniana, trombosis retiniana, espasmo vascular retiniano, pérdida temporal o prolongada de la visión, posiblemente irreversible.,
otros: leucocitosis, trastorno tiroideo
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