La dosis de AMITIZA 8 mcg es el único medicamento recetado ampliamente disponible aprobado por la FDA para el síndrome del intestino Irritable con estreñimiento
Bethesda, Md. y Deerfield, Illinois., 27 De Mayo De 2008 – Sucampo Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SCMP) y Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. hoy anunció que las cápsulas de 8 mcg de AMITIZA® (lubiprostone) ya están disponibles con receta médica en farmacias de todo Estados Unidos., para el tratamiento del síndrome del intestino Irritable con estreñimiento (SII-C) En mujeres mayores de 18 años. AMITIZA 24 mcg cápsulas han estado disponibles con receta para tratar el estreñimiento idiopático crónico en adultos desde 2006.
AMITIZA es la única opción de tratamiento con receta ampliamente disponible aprobada por la FDA que puede proporcionar alivio general de los síntomas para los millones de mujeres adultas en los Estados Unidos con SII-C.,
AMITIZA tiene un mecanismo de acción que funciona localmente en el intestino para aumentar la secreción de líquido, lo que resulta en un aumento del paso de las heces y el alivio de los síntomas asociados con el estreñimiento idiopático crónico. Aunque no se entiende bien cómo funciona AMITIZA para reducir los síntomas en pacientes con SII-C, Los estudios ex vivo en animales sugieren que AMITIZA estimula la recuperación de la función de barrera de la mucosa mediante la restauración de complejos de proteínas de unión apretada.
«Los efectos del SII-C pueden ser debilitantes y de largo alcance, afectando muchos aspectos de la vida de una persona», dijo el Dr. Charles Baum.,, gastroenterólogo, director médico ejecutivo, Gastroenterología y Medicina Interna, en Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. «La disponibilidad de AMITIZA hace posible que los pacientes apropiados reciban un medicamento recetado ampliamente disponible que puede ser una herramienta importante para ayudar a tratar esta afección.»
«estoy muy satisfecho con el rápido lanzamiento comercial de AMITIZA 8 mcg para esta indicación en particular, ya que podría proporcionar una opción de tratamiento para muchas mujeres adultas que sufren de SII-C», dijo Ryuji Ueno, M. D., Ph. D., Ph. D.,, Fundador, Presidente y director ejecutivo de Sucampo Pharmaceuticals.
AMITIZA fue desarrollado por Sucampo Pharmaceuticals y es co-comercializado en los Estados Unidos por Sucampo Pharmaceuticals y Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
acerca del síndrome del intestino Irritable con estreñimiento (SII-C)
el SII es un trastorno caracterizado por síntomas que incluyen malestar o dolor abdominal, hinchazón y cambios en los hábitos intestinales como estreñimiento y/o diarrea., Hay tres tipos principales de SII: SII con estreñimiento (SII-C), SII con diarrea (SII-D) y SII con estreñimiento mixto y diarrea (SII-M). En el SII-C, los síntomas están presentes durante al menos 12 semanas (no necesariamente consecutivas) durante un período de 12 meses. Aunque las personas con SII-C reportan muchos de los síntomas asociados con el estreñimiento, la presencia de malestar o dolor abdominal es lo que diferencia al SII-C del estreñimiento crónico. El SII es aproximadamente de dos a dos veces y media más frecuente en las mujeres que en los hombres.,
acerca de AMITIZA® (lubiprostone) para estreñimiento idiopático crónico e indicación de SII-C
AMITIZA® (lubiprostone) está indicado para el tratamiento del estreñimiento idiopático crónico (24 mcg) en adultos y para el síndrome del intestino Irritable con estreñimiento (8 mcg) en mujeres ≥ 18 años.
información importante de seguridad
AMITIZA está contraindicado en pacientes con obstrucción gastrointestinal mecánica conocida o sospechada., Los pacientes con síntomas que sugieran una obstrucción gastrointestinal mecánica deben ser evaluados minuciosamente por el médico tratante para confirmar la ausencia de tal obstrucción antes de iniciar el tratamiento con AMITIZA.
la seguridad de AMITIZA en el embarazo no ha sido evaluada en humanos. AMITIZA debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio justifica el riesgo potencial para el feto. Las mujeres que puedan quedarse embarazadas deben tener un resultado negativo en la prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento con AMITIZA y deben ser capaces de cumplir con medidas anticonceptivas eficaces.,
Los pacientes que toman AMITIZA pueden experimentar náuseas. Si esto ocurre, la administración concomitante de alimentos con AMITIZA puede reducir los síntomas de náuseas. Los pacientes que experimentan náuseas severas deben informar a su médico.
AMITIZA no se debe prescribir a pacientes que tienen diarrea severa. Los pacientes deben ser conscientes de la posible aparición de diarrea durante el tratamiento e informar a su médico si la diarrea se vuelve grave.
Los pacientes que toman AMITIZA pueden experimentar disnea dentro de una hora de la primera dosis., Este síntoma generalmente desaparece en el plazo de tres horas, pero puede reaparecer con la administración repetida. Los pacientes que experimentan disnea deben informar a su médico.
consulte la información completa de prescripción en www.amitiza.com.
AMITIZA es co-comercializado por Sucampo Pharmaceuticals, Inc. y Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
AMITIZA ® es una marca registrada de Sucampo Pharmaceuticals, Inc.
Sucampo Pharmaceuticals, Inc.
Sucampo Pharmaceuticals, Inc., una empresa biofarmacéutica especializada con sede en Bethesda, Md.,, se centra en el desarrollo y comercialización de medicamentos basados en prostones. El potencial terapéutico de los prostones, que son bio-lípidos que ocurren naturalmente en el cuerpo humano, fue identificado por primera vez por Ryuji Ueno, M. D., Ph.D., Ph. D., Presidente y director ejecutivo de Sucampo Pharmaceuticals. El Dr. Ueno fundó Sucampo Pharmaceuticals en 1996 con Sachiko Kuno, Ph.D., directora ejecutiva fundadora y asesora de desarrollo de negocios internacionales.
Sucampo Pharmaceuticals está comercializando AMITIZA (lubiprostone) en los Estados Unidos., para el estreñimiento idiopático crónico en adultos y el síndrome del intestino Irritable con estreñimiento en mujeres adultas ≥ 18 años de edad, y está desarrollando el medicamento para trastornos gastrointestinales adicionales con grandes mercados potenciales. Además, Sucampo Pharmaceuticals tiene una sólida cartera de compuestos con el potencial de atacar enfermedades desatendidas que afectan a millones de pacientes en todo el mundo. Sucampo Pharmaceuticals tiene dos filiales de propiedad absoluta: Sucampo Pharma Europe, Ltd. con sede en Oxford, Reino Unido, con una sucursal en Basilea, Suiza, y Sucampo Pharma, Ltd.,, situado en Tokio Y Osaka, Japón.
para obtener más información sobre Sucampo Pharmaceuticals y sus productos, visite www.sucampo.com.
Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
basado en Deerfield, Ill., Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. es una subsidiaria de propiedad absoluta de Takeda Pharmaceutical Company Limited, la compañía farmacéutica más grande de Japón. En los Estados Unidos, Takeda comercializa actualmente productos para la diabetes, el insomnio, la vigilia y la gastroenterología., La compañía cuenta con una sólida cartera de compuestos en desarrollo para la diabetes, las enfermedades cardiovasculares y otras afecciones. Takeda se compromete a esforzarse por mejorar la salud de las personas y el progreso en la medicina mediante el desarrollo de productos farmacéuticos superiores. Para obtener más información sobre la empresa y sus productos, visite www.tpna.com.
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