AMITIZA 8 mcg dosis er den eneste bredt tilgængelige FDA-godkendte receptpligtige medicin til Irritabel Tyktarm med Forstoppelse
Bethesda, Md., og Deerfield, syg., 27 Maj 2008 – Sucampo Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SCMP) og Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. i dag meddelte, at Amiti 8a 8 (lubiprostone) 8 mcg kapsler er nu tilgængelige på recept på apoteker i hele USA, til behandling af irritabel tarmsyndrom med Forstoppelse (IBS-C) hos kvinder 18 år og ældre. Amiti 24a 24 mcg kapsler har været tilgængelige på recept til behandling af kronisk idiopatisk forstoppelse hos voksne siden 2006.
AMITIZA er den eneste bredt tilgængelige FDA-godkendte receptpligtige behandlingsmulighed, der kan give generelle symptom lindring for de millioner af voksne kvinder i USA med IBS-C.,
AMITIZA har en virkningsmekanisme, der virker lokalt i tarmen til at øge sekretion flydende, hvilket resulterer i øget passage af afføring og lindre symptomer forbundet med Kronisk Idiopatisk Obstipation. Selvom det ikke er godt forstået, hvordan Amiti .a arbejder for at reducere symptomer hos patienter med IBS-C, antyder e.vivo dyreforsøg, at Amiti .a stimulerer genopretning af slimhindebarrierefunktion ved at gendanne tætte knudeproteinkomplekser.
“virkningerne af IBS-C kan være svækkende og vidtrækkende-påvirker mange aspekter af en persons liv,” sagde Charles Baum, M. D.,, gastroenterolog, e .ecutive medical director, Gastroenterology and Internal Medicine, hos Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. “Tilgængeligheden af Amiti .a gør det muligt for passende patienter at modtage en bredt tilgængelig receptpligtig medicin, der kan være et vigtigt redskab til at hjælpe med at behandle denne tilstand.”
“jeg er meget tilfreds med den hurtige kommercielle lancering af AMITIZA 8 mcg til netop denne betegnelse, da det kunne give en behandling mulighed for at mange voksne kvinder, der lider af IBS-C,” sagde Ryuji Ueno, M. D., Ph. D., D. Ph.,, grundlægger, formand og Administrerende Direktør, Sucampo Pharmaceuticals.Amiti AMA er udviklet af Sucampo Pharmaceuticals og markedsføres i USA af Sucampo Pharmaceuticals og Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
Om Irritabel Tyktarm med Forstoppelse (IBS-C)
IBS er en lidelse karakteriseret ved symptomer, herunder mavesmerter eller smerter, oppustethed og ændringer i afføringsvaner, såsom forstoppelse og/eller diarré., Der er tre hovedtyper af IBS: IBS med Forstoppelse (IBS-C), IBS med diarr. (IBS-D) og IBS med blandet forstoppelse og diarr. (IBS-M). I IBS-C er symptomer til stede i mindst 12 uger (ikke nødvendigvis på hinanden følgende) over en 12-måneders periode. Selvom mennesker med IBS-C rapporterer mange af symptomerne forbundet med forstoppelse, er tilstedeværelsen af abdominal ubehag eller smerte det, der adskiller IBS-C fra kronisk forstoppelse. IBS er cirka to til to og en halv gange mere udbredt hos kvinder end mænd.,
Om AMITIZA® (lubiprostone) for Kronisk Idiopatisk Obstipation og IBS-C Indikation
AMITIZA® (lubiprostone) er indiceret til behandling af Kronisk Idiopatisk Obstipation (24 mcg) hos voksne og Irritabel Tyktarm med Forstoppelse (8 mcg) i kvinder ≥ 18 år gammel.
Vigtige sikkerhedsoplysninger
Amiti AMA er kontraindiceret hos patienter med kendt eller mistænkt mekanisk gastrointestinal obstruktion., Patienter med symptomer, der antyder mekanisk gastrointestinal obstruktion, skal evalueres grundigt af den behandlende læge for at bekræfte fraværet af en sådan obstruktion, inden Amiti .a-behandlingen påbegyndes.
sikkerheden ved Amiti .a under graviditet er ikke evalueret hos mennesker. Amiti .a bør kun anvendes under graviditet, hvis fordelen retfærdiggør den potentielle risiko for fosteret. Kvinder, der kan blive gravide, skal have en negativ graviditetstest, inden de begynder behandling med Amiti .a og skal være i stand til at overholde effektive antikonceptionsforanstaltninger.,
patienter, der tager Amiti .a, kan opleve kvalme. Hvis dette sker, kan samtidig administration af mad med Amiti .a reducere symptomer på kvalme. Patienter, der oplever svær kvalme, skal informere Deres læge.amitiitiza bør ikke ordineres til patienter, der har svær diarr.. Patienter skal være opmærksomme på den mulige forekomst af diarr.under behandlingen og informere Deres læge, hvis diarr .en bliver alvorlig.
patienter, der tager Amiti .a, kan opleve dyspnø inden for en time efter første dosis., Dette symptom opløses normalt inden for tre timer, men kan gentage sig ved gentagen dosering. Patienter, der oplever dyspnø, skal informere Deres læge.
se de fuldstændige ordinerende oplysninger på www.amitiza.com.
Amiti AMA markedsføres co-markedsført af Sucampo Pharmaceuticals, Inc. og Takeda Pharmaceuticals Nordamerika, Inc.Amiti AMA AM er et registreret varemærke tilhørende Sucampo Pharmaceuticals, Inc.sucampo Pharmaceuticals, Inc.sucampo Pharmaceuticals, Inc., en specialitet biofarmaceutisk virksomhed baseret i Bethesda, Md.,, fokuserer på udvikling og kommercialisering af lægemidler baseret på prostones. Det terapeutiske potentiale af prostones, der er bio-lipider, der forekommer naturligt i den menneskelige krop, blev første gang identificeret af Ryuji Ueno, M. D., Ph. D., Ph. D., Sucampo Pharmaceuticals’ bestyrelsesformand og chief executive officer. Dr. Ueno grundlagde Sucampo Pharmaceuticals i 1996 med Sachiko kuno, Ph. D., stiftende administrerende direktør og rådgiver, international business development.sucampo Pharmaceuticals markedsfører Amiti Suca (lubiprostone) i USA, for kronisk idiopatisk forstoppelse hos voksne og irritabel tarmsyndrom med forstoppelse hos voksne kvinder ≥ 18 år, og er ved at udvikle lægemidlet til yderligere gastrointestinale lidelser med store potentielle markeder. Derudover har Sucampo Pharmaceuticals en robust rørledning af forbindelser med potentiale til at målrette mod underserved sygdomme, der rammer millioner af patienter over hele verden. Sucampo Pharmaceuticals har to helejede datterselskaber: Sucampo Pharma Europe, Ltd. hovedkontor i O ,ford, Storbritannien, med afdeling i Basel, Sch ,ei, og Sucampo Pharma, Ltd.,, beliggende i Tokyo og Osaka, Japan.for at lære mere om Sucampo Pharmaceuticals og dets produkter, besøg www.sucampo.com.
Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
baseret i Deerfield, syg., Takeda Pharmaceuticals Nordamerika, Inc. er et helejet datterselskab af Takeda Pharmaceutical Company Limited, det største farmaceutiske selskab i Japan. I USA markedsfører Takeda i øjeblikket produkter til diabetes, søvnløshed, vågenhed og gastroenterologi., Virksomheden har en robust rørledning med forbindelser i udvikling til diabetes, hjerte-kar-sygdomme og andre tilstande. Takeda er forpligtet til at stræbe mod bedre sundhed for enkeltpersoner og fremskridt inden for medicin ved at udvikle overlegne farmaceutiske produkter. For at lære mere om virksomheden og dens produkter, besøg www.tpna.com.
# # #