Mobile!
Vyhledávání v Adresáři NDC je nyní rychlejší a jednodušší s naší novou mobilní aplikaci!,
ke Stažení NDC Vyjádřit
Directorio de Códigos Nacionales de Medicamentos (španělská Verze)
Léku zařízení jsou povinni poskytnout FDA s aktuální seznam všech léků, vyráběny, upravovány, šířeny, smíchán nebo zpracován pro prodej v USA na jejich zařízení. Drogy jsou identifikovány a hlášeny pomocí jedinečného třísegmentového čísla nazvaného Národní protidrogový kód (NDC), který slouží jako identifikátor FDA pro drogy., FDA zveřejňuje uvedená čísla NDC v adresáři NDC, který je denně aktualizován.
NDC Adresář obsahuje informace o aktivních a ověřených hotových a nedokončených drogy předloženy FDA v strukturované označování výrobků (SPL) elektronický výpis souborů podle labelers. Labeler může být výrobce, včetně přebalovače nebo relabeleru, nebo subjekt uvedený na štítku produktu.
adresář NDC obsahuje údaje o výpisu produktů předložené pro všechny hotové léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, schválených a neschválených léků a přebalených a relabovaných léků.,
NDC nedokončené drogy databáze obsahuje výrobek výpis údajů předkládaných pro všechny nedokončené léky, včetně aktivních farmaceutických látek, drogy pro další zpracování a hromadné drog látek pro skládání.
důležité úvahy o adresáři NDC
- zařazení do adresáře NDC neznamená, že FDA ověřila poskytnuté informace. Za obsah každého záznamu adresáře NDC odpovídá labeler, který soubor SPL odesílá.
- přiřazení čísla NDC v žádném případě neznamená schválení produktu FDA., Jakékoli zastoupení, které vytváří dojem schválení FDA, protože produkt má číslo NDC, je zavádějící a porušuje federální zákon.
- zařazení do adresáře NDC nebo přiřazení čísla NDC neznamená, že produkt je lék definovaný Federálním zákonem.
- zařazení do adresáře NDC neznamená, že produkt je pokryt nebo způsobilý k úhradě společností Medicare, Medicaid nebo jinými plátci. Přiřazení čísla NDC k lékům bez drog je zakázáno.
- adresář NDC neobsahuje všechny uvedené léky., Neobsahuje živočišné drogy, výrobky z krve, léky vyrobené na základě smlouvy nebo léky, které jsou uváděny na trh výhradně jako součást sady nebo kombinace produktu, nebo vnitřní vrstva, multi-level balený produkt není prodáván jednotlivě.
- adresář NDC obsahuje údaje o výpisu produktů, které dosáhly data zahájení marketingu a nedosáhly data ukončení marketingu.
Přidání, oprava nebo aktualizace NDC Adresář
Odeslat nový nebo aktualizovaný seznam produktů prostřednictvím SPL přidat, opravit nebo aktualizovat záznam o produktu, informace v Adresáři NDC., FDA nepředloží ani měnit registraci nebo výpis dat. Přesnost údajů o výpisu je odpovědností společnosti, která informace předává FDA. Agentura sleduje přesnost a integritu dat prostřednictvím svého programu compliance. Další informace naleznete v pokynech DRLS.
otázky
viz kontaktní místa pro registraci a výpis léků.,
Další Odkazy
- Hledání Národní protidrogové Kód Adresáře
- NDC soubor databáze – Textová Verze (ve formátu zip)
- NDC databázového souboru – Excel verze (ve formátu zip)
- NDC nedokončené drogy databáze soubor (ve formátu zip)
- databáze NDC vyloučen drogy databáze soubor (ve formátu zip)
- NDC produktu souboru definice
- NDC soubor balíčku definice
- NDC Rozhraní pro Programování Aplikací (Firefox a Chrome doporučeno)