aplicație mobilă!
căutarea directorului NDC este acum mai rapidă și mai ușoară cu noua noastră aplicație mobilă!,
Download NDC Exprima
Directorio de Códigos Nacionales de Medicamentos (Versiunea în limba spaniolă)
magazine de Droguri sunt necesare pentru a oferi FDA cu o listă actualizată a tuturor medicamentelor fabricate, preparate, propagate, agravată sau prelucrate de vânzare în SUA, la instalațiile lor. Medicamentele sunt identificate și raportate folosind un număr unic, cu trei segmente, numit Codul Național al medicamentelor (NDC), care servește ca identificator al FDA pentru medicamente., FDA publică numerele NDC enumerate în directorul NDC, care este actualizat zilnic.directorul NDC conține informații despre medicamentele finite și neterminate active și certificate depuse la FDA în fișierele electronice de listare structurate pentru etichetarea produselor (SPL) de către etichetatori. Un dispozitiv de etichetare poate fi un producător, inclusiv un reambalator sau un dispozitiv de etichetare sau entitatea menționată pe eticheta produsului.directorul NDC conține date de listare a produselor prezentate pentru toate medicamentele finite, inclusiv medicamente pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, medicamente aprobate și neaprobate și medicamente reambalate și relabelate.,baza de date a medicamentelor neterminate NDC conține date de listare a produselor prezentate pentru toate medicamentele neterminate, inclusiv ingrediente farmaceutice active, medicamente pentru prelucrare ulterioară și substanțe medicamentoase în vrac pentru compoundare.
considerații importante despre directorul NDC
- includerea în directorul NDC nu indică faptul că FDA a verificat informațiile furnizate. Conținutul fiecărei intrări în directorul NDC este responsabilitatea etichetatorului care trimite fișierul SPL.
- atribuirea unui număr NDC nu denotă în niciun fel aprobarea FDA a produsului., Orice reprezentare care creează o impresie de aprobare FDA, deoarece un produs are un număr NDC este înșelătoare și încalcă legea federală.
- includerea în directorul NDC sau atribuirea unui număr NDC nu înseamnă că un produs este un medicament așa cum este definit de legea federală.
- includerea în directorul NDC nu înseamnă că un produs este acoperit sau eligibil pentru rambursare de către Medicare, Medicaid sau alți plătitori. Alocarea numărului NDC la produsele non-medicamentoase este interzisă.
- directorul NDC nu conține toate medicamentele enumerate., Nu include medicamentele de origine animală, produsele din sânge, medicamentele fabricate pe bază de contract sau medicamentele care sunt comercializate exclusiv ca parte a unui kit sau a unui produs combinat sau stratul interior al unui produs ambalat pe mai multe niveluri care nu este comercializat individual.
- directorul NDC conține date de listare a produselor care au ajuns la data de începere a marketingului și nu au ajuns la data de încheiere a marketingului.
adăugarea, corectarea sau actualizarea directorului NDC
trimiteți o listă de produse nouă sau actualizată prin SPL pentru a adăuga, corecta sau actualiza informațiile despre listarea produselor în directorul NDC., FDA nu prezintă sau modifica datele de înregistrare sau de listare. Acuratețea datelor de listare este responsabilitatea companiei care transmite informațiile către FDA. Agenția monitorizează acuratețea și integritatea datelor prin programul său de conformitate. Consultați instrucțiunile DRLS pentru mai multe informații.
întrebări
consultați punctele de contact pentru înregistrarea și listarea medicamentelor.,
Referințe suplimentare
- căutare Director Național de cod de droguri
- fișier de bază de date NDC – versiune Text (format zip)
- fișier de bază de date NDC NDC – versiune Excel (format zip)
- NDC neterminat fișier de bază de date de droguri (format zip)
- li> NDC Application Programming Interface (Firefox și Chrome recomandate)