precauções
geral
deve ser utilizada a dose mais baixa possível de corticosteróide para controlar a situação em tratamento, e quando a redução da dose é possível, a redução deve ser gradual.,
Desde que as complicações do tratamento com glicocorticóides são dependentes do tamanho da dose e da duração do tratamento, uma decisão de risco/benefício deve ser feita em cada caso individual, como a dose e a duração do tratamento e como se diária ou intermitente terapia deve ser usado.
Existe um efeito aumentado dos corticosteróides em doentes com hipotiroidismo e em doentes com cirrose.foi notificado a ocorrência de sarcoma de Kaposi em doentes a receber terapêutica com corticosteróides, na maioria dos casos em condições crónicas.,a descontinuação de corticosteróides pode resultar em melhoria clínica.
Cardio-renal
de sódio, retenção, com conseqüente edema e perda de potássio pode ocorrer em pacientes recebendo corticosteróides, estes agentes devem ser usados com cautela em pacientes com hipertensão, insuficiência cardíaca congestiva ou insuficiência renal.a insuficiência adrenocortical secundária induzida pelo fármaco pode ser minimizada pela redução gradual da dose., Este tipo de insuficiência relativa pode persistir durante meses após a interrupção da terapêutica; portanto, em qualquer situação de stress que ocorra durante esse período, deve reinstituir-se a terapêutica hormonal. Uma vez que a secreção de mineralocorticóides pode estar diminuída, o sal e/ou um mineralocorticóide devem ser administrados concomitantemente.os esteróides devem ser utilizados com precaução em colite ulcerosa não específica, se houver probabilidade de perfuração iminente, abcesso ou outra infecção piogénica; diverticulite; anastomoses intestinais frescas; úlcera péptica activa ou latente., os sinais de irritação peritoneal após perfuração gastrointestinal em doentes medicados com corticosteróides podem ser mínimos ou ausentes.os corticosteróides diminuem a formação óssea e aumentam a reabsorção óssea tanto através do seu efeito na regulação do cálcio (isto é, diminuição da absorção e aumento da excreção) como da inibição da função osteoblastos., Isto, juntamente com uma diminuição da matriz proteica do osso secundária a um aumento do catabolismo proteico e uma redução da produção de hormona sexual, pode levar à inibição do crescimento ósseo em crianças e adolescentes e ao desenvolvimento de osteoporose em qualquer idade. Deve ser dada especial atenção aos doentes com risco aumentado de osteoporose (ou seja, mulheres pós-menopáusicas) antes de se iniciar a terapêutica com corticosteróides.,
Neuro-psiquiátrico
embora os ensaios clínicos controlados tenham demonstrado que os corticosteróides são eficazes na aceleração da resolução das exacerbações agudas da esclerose múltipla, não mostram que afectam o resultado final ou a história natural da doença. Os estudos mostram que doses relativamente elevadas de corticosteróides são necessárias para demonstrar um efeito significativo. (Ver Posologia e administração).foi observada uma miopatia aguda com o uso de doses elevadas de corticosteróides, ocorrendo mais frequentemente em doentes com perturbações da transmissão neuromuscular (p. ex.,* miastenia gravis), ou em doentes a receber terapêutica concomitante com fármacos bloqueadores neuromusculares (p.ex., pancurónio). Esta miopatia aguda é generalizada, pode envolver músculos oculares e respiratórios, e pode resultar em quadriparesia. Pode ocorrer elevação da creatinina cinase. A melhoria clínica ou a recuperação após a paragem dos corticosteróides podem requerer semanas a anos.podem surgir distúrbios psíquicos quando são utilizados corticosteróides, desde euforia, insónia, alterações de humor, alterações de personalidade e depressão grave, a manifestações psicóticas francas., Além disso, instabilidade emocional existente ou tendências psicóticas podem ser agravadas por corticosteróides.a pressão intra-ocular pode tornar-se elevada em alguns indivíduos. Se a terapêutica com esteróides for continuada por mais de 6 semanas, a pressão intra-ocular deve ser monitorizada.,
Informações Para Pacientes
os Pacientes devem ser avisados para não interromper o uso de prednisolona solução oral de fosfato de sódio abruptamente ou sem supervisão médica, para aconselhar os médicos atendentes que eles estão levando, e procurar orientação médica uma vez que eles devem desenvolver febre ou outros sinais de infecção.as pessoas que estejam a tomar doses imunossupressoras de corticosteróides devem ser avisadas para evitar a exposição à varicela ou ao sarampo. Os doentes devem também ser avisados de que, no caso de estarem expostos, se deve procurar aconselhamento médico sem demora.,Interacções medicamentosas
fármacos tais como barbitúricos, fenitoína, efedrina e rifampina, que induzem actividade enzimática microssómica hepática metabolizadora de fármacos, podem aumentar o metabolismo da prednisolona e requerem que a dose de prednisolona fosfato de sódio solução oral seja aumentada.pode ocorrer aumento da actividade da ciclosporina e dos corticosteróides quando os dois são utilizados concomitantemente. Foram notificadas convulsões com esta utilização concomitante.os estrogénios podem diminuir o metabolismo hepático de certos corticosteróides, aumentando assim o seu efeito.,foi notificado que o cetoconazol diminui o metabolismo de certos corticosteróides em até 60%, o que conduz a um aumento do risco de efeitos secundários dos corticosteróides.a co-administração de corticosteróides e varfarina geralmente resulta na inibição da resposta à varfarina, embora tenham havido alguns relatórios contraditórios. Assim, os índices de coagulação devem ser monitorizados frequentemente para manter o efeito anticoagulante desejado.o uso concomitante de aspirina (ou outros agentes anti-inflamatórios não esteróides) e corticosteróides aumenta o risco de efeitos secundários gastrointestinais., A aspirina deve ser utilizada com precaução em associação com corticosteróides na hipoprotrombinemia. A depuração dos salicilatos pode aumentar com o uso concomitante de corticosteróides.
Quando os corticosteróides são administrados concomitantemente com agentes espoliadores de potássio (isto é, diuréticos, anfotericina B), os doentes devem ser cuidadosamente observados para o desenvolvimento de hipocaliemia. Os doentes medicados com glicosidos digitálicos podem ter um risco aumentado de arritmias devido a hipocaliemia.,a utilização concomitante de agentes anticolinesterase e corticosteróides pode produzir fraqueza grave em doentes com miastenia gravis. Se possível, os agentes anticolinesterase devem ser interrompidos pelo menos 24 horas antes do início da terapêutica com corticosteróides.devido à inibição da resposta dos anticorpos, os doentes em terapêutica com corticosteróides prolongada podem apresentar uma resposta diminuída aos toxóides e vacinas vivas ou inactivadas. Os corticosteróides podem também potenciar a replicação de alguns organismos contidos em vacinas vivas atenuadas., Se possível, a administração de rotina de vacinas ou toxóides deve ser adiada até à interrupção da terapêutica com corticosteróides.como os corticosteróides podem aumentar as concentrações de glucose no sangue, podem ser necessários ajustes posológicos dos antidiabéticos.os corticosteróides podem suprimir as reacções aos testes cutâneos.a prednisolona demonstrou ser teratogénica em muitas espécies quando administrada em doses equivalentes à dose humana., Estudos em animais nos quais foi administrada prednisolona a ratinhos, ratos e coelhos prenhes revelaram um aumento da incidência de fenda palato na descendência. Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Prednisolona fosfato de sódio a solução oral só deve ser utilizada durante a gravidez se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto. Os lactentes nascidos de mães que receberam corticosteróides durante a gravidez devem ser cuidadosamente observados para detecção de sinais de hipoadrenalismo.,os corticosteróides administrados por via sistémica aparecem no leite humano e podem suprimir o crescimento, interferir com a produção de corticosteróides endógenos ou causar outros efeitos indesejáveis. Deve ter-se precaução quando prednisolona fosfato de sódio solução oral é administrada a uma mulher a amamentar.
Utilização Pediátrica
a eficácia e a segurança da prednisolona na população pediátrica baseiam-se no ciclo de efeito bem estabelecido dos corticosteróides, que é semelhante em populações pediátricas e adultas., Publicado estudos fornecem evidências de eficácia e segurança em pacientes pediátricos para o tratamento da síndrome nefrótica (>2 anos de idade), e agressivo, linfomas e leucemias (>1 mês de idade). No entanto, algumas destas conclusões e outras indicações para utilização pediátrica de corticosteróides, por exemplo, asma grave e sibilos, são baseados na adequados e bem-controlados realizados em adultos, com a premissa de que o curso das doenças e sua fisiopatologia são considerados substancialmente semelhante em ambas as populações.,os efeitos adversos da prednisolona em doentes pediátricos são semelhantes aos dos adultos (ver reacções adversas). Como os adultos, pediátricos, os pacientes devem ser cuidadosamente observados com freqüentes medições de pressão arterial, peso, altura, pressão intra-ocular, e avaliação clínica para a presença de infecção, distúrbios psicossociais, tromboembolismo, úlceras pépticas, catarata, e osteoporose. As crianças que são tratadas com corticosteróides por qualquer via, incluindo corticosteróides administrados por via sistémica, podem sentir uma diminuição na sua velocidade de crescimento., Este impacto negativo dos corticosteróides no crescimento foi observado com doses sistémicas baixas e na ausência de evidência laboratorial de supressão do eixo HPA (isto é, estimulação cosintropina e níveis plasmáticos de cortisol basal). A velocidade de crescimento pode, portanto, ser um indicador mais sensível da exposição sistémica de corticosteróides em crianças do que alguns testes comumente usados da função do eixo HPA., O crescimento linear das crianças tratadas com corticosteróides por qualquer Via deve ser monitorizado e os potenciais efeitos de crescimento do tratamento prolongado devem ser ponderados em função dos benefícios clínicos obtidos e da disponibilidade de outras alternativas de tratamento. De modo a minimizar os potenciais efeitos de crescimento dos corticosteróides, as crianças devem ser tituladas até à dose efectiva mais baixa.,
so Geriátrico
estudos clínicos da solução oral de fosfato de sódio prednisolona não incluíram um número suficiente de indivíduos com idade igual ou superior a 65 anos para determinar se respondem de forma diferente dos indivíduos mais jovens. Outra experiência clínica notificada com o fosfato de sódio da prednisolona não identificou diferenças nas respostas entre os doentes idosos e os doentes mais jovens. No entanto, a incidência de efeitos secundários induzidos pelos corticosteróides pode estar aumentada em doentes geriátricos e parece estar relacionada com a dose., A osteoporose é a complicação mais frequentemente encontrada, que ocorre com uma taxa de incidência mais elevada em doentes geriátricos tratados com corticosteróides em comparação com populações mais jovens e em controlos com a mesma idade. As perdas de densidade mineral óssea parecem ser maiores no início do tratamento e podem recuperar ao longo do tempo após a retirada dos esteróides ou a utilização de doses mais baixas (isto é, ≤5 mg/dia). Doses de prednisolona de 7.,5 mg / dia ou mais têm sido associados a um risco relativo aumentado de fracturas vertebrais e não vertebrais, mesmo na presença de maior densidade óssea em comparação com doentes com osteoporose involúvel.
a Rotina de triagem de pacientes geriátricos, incluindo avaliações regulares da densidade mineral óssea e a instituição de fratura de estratégias de prevenção, juntamente com a revisão regular de prednisolona solução oral de fosfato de sódio indicação deve ser realizado para minimizar as complicações e manter a prednisolona solução oral de fosfato de sódio dose e pelo menor nível aceitável., A Co-administração de bifosfonatos demonstrou retardar a taxa de perda óssea em machos tratados com corticosteróides e em mulheres pós-menopáusicas, sendo estes agentes recomendados na prevenção e tratamento da osteoporose induzida por corticosteróides.
foi notificado que doses equivalentes baseadas no peso produzem concentrações plasmáticas de prednisolona total e não ligada mais elevadas e uma depuração renal e não renal reduzida em doentes idosos, em comparação com populações mais jovens., No entanto, não é claro se seria necessário reduzir a dose em doentes idosos, uma vez que estas alterações farmacocinéticas podem ser compensadas por diferenças relacionadas com a idade na capacidade de resposta dos órgãos-alvo e/ou supressão menos pronunciada da libertação adrenal do cortisol. A selecção da Dose para um doente idoso deve ser cautelosa, iniciando-se normalmente no fim do intervalo posológico baixo, reflectindo a maior frequência da diminuição da função hepática, renal ou cardíaca, e da doença concomitante ou de outra terapêutica medicamentosa.,
Este fármaco é conhecido por ser substancialmente excretado pelos rins, e o risco de reacções tóxicas a este fármaco pode ser maior em doentes com compromisso da função renal. Uma vez que é mais provável que os doentes idosos tenham uma função renal diminuída, deve ter-se cuidado na selecção da dose e pode ser útil monitorizar a função renal (ver farmacologia clínica).Cardiovascular: cardiomiopatia hipertrófica em lactentes prematuros.,Dermatológico: eritema Facial; aumento da sudação; diminuição da cicatrização das feridas; pode suprimir reacções aos testes cutâneos; petéquias e equimoses; pele fina e frágil; urticária; edema.
Endócrino: Diminuição da tolerância aos carboidratos; desenvolvimento de cushingoid estado; hirsutismo; aumento das necessidades de insulina ou de agentes hypoglycemic orais em pacientes diabéticos; manifestações de diabetes mellitus latente; irregularidades menstruais; secundária adrenocortical e pituitária ausência de resposta, especialmente em momentos de estresse, como trauma, cirurgia ou doença; supressão do crescimento em crianças.,perturbações dos fluidos e electrólitos: insuficiência cardíaca congestiva em doentes susceptíveis; retenção de fluidos; hipertensão; alcalose hipocaliémica; perda de potássio; retenção de sódio.
Gastrointestinal: distensão Abdominal; elevação dos níveis séricos das enzimas hepáticas (geralmente reversíveis após interrupção); pancreatite; úlcera péptica com possível perfuração e hemorragia; esofagite ulcerativa.metabolismo: saldo negativo do azoto devido a catabolismo proteico.,
músculo-esquelético: necrose Asséptica de fêmur e úmero cabeça; perda de massa muscular; fraqueza muscular; osteoporose; fratura patológica dos ossos longos; miopatia esteróide; ruptura de tendão; fraturas por compressão vertebral.neurológico: convulsões; cefaleias; aumento da pressão intracraniana com papiledema (pseudotumor cerebri) geralmente após interrupção do tratamento; perturbações psíquicas; vertigens.Oftálmico: exoftalmos; glaucoma; aumento da pressão intra-ocular; Cataratas subcapsulares posteriores.Outros: aumento de apetite; mal-estar; náuseas; aumento de peso.