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EFEITOS COLATERAIS
Na Clínica Titulação
Nos 2 maiores, duplo-cego, paralelo,placebo-controlados, 1511 pacientes receberam MUSE, pelo menos, 1 hora em theclinic definição., Os efeitos secundários relacionados com o fármaco mais frequentemente notificados durante a titulação clínica incluíram dor no pénis (36%), uretra (13%) ou testículos(5%). Estes incómodos foram mais frequentemente notificados como ligeiros e transitórios, mas cerca de 7% dos doentes retiraram-se nesta fase devido a acontecimentos adversos. Em aproximadamente 3% dos doentes foram notificados casos de endogamia/manchas e outras abrasões menores na uretra. Pode ocorrer uma diminuição sintomática da pressão arterial (hipotensão) em 3% dos doentes; além disso, pode ocorrer uma redução da pressão arterial sem sintomas. Foram notificadas tonturas em 4% dos doentes., Foi notificada síncope (desmaio)por 0, 4% dos doentes. (Ver avisos).
tratamento em casa
996 doentes (66% dos que iniciaram a titulação) foram estudados durante a fase de tratamento em casa de 2 Estudos de fase III de controlo de placebo. Menos de 2% dos doentes interromperam estes estudos primariamente devido a acontecimentos adversos. A tabela seguinte resume a frequência de acontecimentos anversos notificados por doentes que utilizam MUSE ou placebo.,
os Eventos Adversos Relatados por ≥2% de PatientsTreated com MUSE, e Mais Comum do que no Placebo, em Casa, na Fase de IIIPlacebo-Estudos Clínicos Controlados por até 3 Meses
Outras drogas efeitos colaterais observados durante a clinictitration e casa de tratamento incluem inchaço das veias das pernas, dor na perna, perinealpain, e pulso rápido, cada um ocorrendo em <2% dos pacientes.,
Parceira de Eventos Adversos
A droga mais comum relacionados a eventos adversos relatados byfemale parceiros durante estudos clínicos placebo-controlados foi vaginalburning/coceira, relatado por 5,8% dos parceiros de pacientes em ativos x 0.8% ofpartners dos pacientes com placebo. Desconhece-se se este acontecimento adversoexperiencido pelas mulheres parceiras foi resultado da medicação ou resultado do prosseguimento da relação sexual, que ocorreu muito mais frequentemente em parceiros de pacientes com medicação activa.,
Leia toda a informação de prescrição da FDA para Muse (Alprostadil uretral Supository)