Registros identificados para inclusão devem satisfazer os critérios de elegibilidade elaborado e acordado em novembro de 1992, que foram publicadas pela primeira vez, em 1994, na primeira versão do Manual (ver Capítulo 1, Seção 1.4)., De acordo com esses critérios de elegibilidade:
Um julgamento é elegível se por base a melhor informação disponível (geralmente a partir de um ou mais relatórios publicados), é julgado que:
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os indivíduos (ou outras unidades), seguido de ensaio foram definitivamente ou possivelmente atribuído prospectivamente para um dos dois (ou mais) formas alternativas de cuidados de saúde usando
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distribuição aleatória ou
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alguns quase-aleatório método de alocação (como a alternância, data de nascimento, ou caso o número do registro).,
ensaios elegíveis para inclusão são classificados de acordo com o grau de certeza do leitor de que a alocação Aleatória foi usada para formar os grupos de comparação no ensaio. Se o(S) autor (es) declarar explicitamente (geralmente por alguma variante do termo “aleatório” para descrever o procedimento de alocação utilizado) que os grupos comparados no ensaio foram estabelecidos por alocação aleatória, então o ensaio é classificado como um RCT (teste controlado randomizado)., Se o(s) Autor (ES) não declarar explicitamente que o ensaio foi randomizado, mas a aleatorização não pode ser descartada, o relatório é classificado como uma CCT (ensaio clínico controlado). A classificação CCT também é aplicada a estudos quase-aleatórios, onde o método de alocação é conhecido, mas não é considerado estritamente Aleatório, e possivelmente quase-randomizado ensaios. Exemplos de métodos quase aleatórios de atribuição incluem alternância, data de nascimento e número de registro médico.,
a classificação como RCT ou CCT baseia-se apenas no que o autor escreveu, não na interpretação do leitor; assim, não se pretende refletir uma avaliação da verdadeira natureza ou qualidade do procedimento de alocação. Por exemplo, embora os ensaios “duplamente cegos” sejam quase sempre aleatórios, muitos relatórios de ensaios não mencionam explicitamente a alocação aleatória e devem, portanto, ser classificados como CCT.,relatórios relevantes são relatórios publicados em qualquer ano, de estudos comparando pelo menos duas formas de cuidados de saúde (tratamento de saúde, educação de Saúde, Testes de diagnóstico ou técnicas, uma intervenção preventiva, etc.) onde o estudo é sobre seres humanos vivos ou partes de seu corpo ou partes humanas que serão substituídas em seres humanos vivos (por exemplo, rins doadores). Estudos sobre cadáveres, dentes extraídos, linhas celulares, etc. não são relevantes. Os investigadores devem identificar todos os ensaios controlados que satisfaçam estes critérios, independentemente da sua relevância para a entidade com a qual estão filiados.