In this publication of The Medical Letter, the mechanism of action, clinical studies, adverse events, and dosage and cost of andexanet alfa, a reversal agent for the anticoagulant effects of factor Xa inhibitors apixaban, rivaroxaban, betrixaban and edoxaban, are discussed., O Andexanet alfa recebeu uma aprovação acelerada da Food and Drug Administration (FDA) DOS EUA, com base em dois estudos aleatorizados e controlados por placebocontrolados (Anexo A e Anexo A-R) que avaliaram a alteração da actividade anti-factor Xa após a administração de andexanet alfa a voluntários saudáveis que tinham recebido apixabano ou rivaroxabano. Os resultados provisórios do ensaio anexo-4 em curso sugeriram uma redução da actividade anti–factor Xa pelo andexanet alfa em 75-91% nos doentes a tomar enoxaparina, rivaroxabano ou apixabano., Foram observados acontecimentos tromboembólicos em 11% dos doentes e a morte ocorreu em 12% dos doentes no período de 30 dias após a administração de andexanet alfa. Não foram ainda publicados dados de ensaios de fase III que demonstrem a eficácia de andexanet alfa e a FDA solicitou um ensaio aleatorizado e controlado que comparasse andexanet alfa com o padrão de cuidados em doentes a tomar inibidores de factor Xa com hemorragia activa.,
Although andexanet alfa effectively reverses the anticoagulant effects of apixaban and rivaroxaban, data are lacking on its efficacy in reversing edoxaban and the indirect factor Xa inhibitor fondaparinux.